シカゴ – トランスカテーテル大動脈弁閉じ込め（TAVI）、ダパグリフロジン、ナトリウムグルコースコトランポーター2（SGLT2）阻害剤の予定されている心不全イベントのリスクが高い高齢患者の場合、死亡および心不全イベントのリスクをほぼ30％減らします。
この「実用的な」試験で扱われている2つの質問 – 補助的なSGLT2阻害剤がTavi後に有益であるかどうか、およびSGLT2阻害剤が高齢患者で安全であるかどうかは、Sergio Raposeiras-Roubin、MD、MD、博士号、Santiago de Santiago de compostelaの心臓病学教授によると肯定的に答えられました。
試験参加者の平均年齢は82歳であり、これはTAVI研究では非定型ではありませんが、心不全におけるガイドライン駆動医学療法としてSGLT2阻害剤を確立した画期的な試験から著しく分岐しています。
患者はスペインの39のセンターで無作為化された、とラポジーラス・ルービンは、休憩後のセッション中にダパタビの結果を提示したと述べた。 American College of Cardiology（ACC）科学セッション2025、それはそうでした 同時に公開されています で ニューイングランドジャーナルオブメディシン。
既存の心不全の患者を試験しました
Tavi患者は、重度の大動脈狭窄症と、病院または緊急治療施設で静脈内利尿薬による治療につながった以前の心不全エピソードがあった場合、Dapataviに登録されていました。さらに、患者は次の1つ以上の危険因子を持つ必要がありました：糖尿病、腎機能の低下（推定糸球体ろ過率25-75 mL/min/1.73 m2）、またはの左心室駆出率
主要エンドポイントは、すべての原因死と心不全の悪化の複合でした。
1年で、91人の患者（15.0％）がダパグリフロジン10 mgに1日1回無作為化され、通常のケアに無作為化された124人の患者（20.1％）がそうであったように、一次転帰イベントが発生しました。 SGLT2阻害剤は、有意な28％のリスク削減に関連していました（ハザード比 [HR]、0.72; p = .018）。
複合プライマリエンドポイントイベントが個別に評価された場合、ダパグリフロジン群での1年間の死亡率は通常のケアグループ（7.8％対9.1％）よりも低かったが、統計的有意性（HR、0.87; 95％CI、0。59-1.28）に達しませんでした。ただし、ダパグリフロジン群の心不全の低下率（9.4％対14.4％）は有意でした（HR、0.63; 95％CI、0.45-0.88）。
また、心不全の入院（HR、0.68; 95％CI、0.46-0.99）、緊急の心不全訪問（HR、0.46; 95％CI、0.26-0.82）、心臓障害のための心血管死または入院（HR、0.71; 95％CI、0.51-0.98）も大幅に減少しました。心血管死の数値の減少は有意ではありませんでした（HR、0.81; 95％CI、0.49-1.35）。
サブグループ分析では、通常のケアではなく、ダパグリフロジンにランダム化されるという相対的な利点は、糖尿病の有無、腎不全の有無にかかわらず、左心室機能の侵害の有無にかかわらず類似していました。
ダパグリフロジンは一般にこの試験および過去の試験では十分に許容されていましたが、患者年100年あたりの症候性低血圧イベント（6.6対3.6）に関連していました。 p = .01）およびより多くの性器感染症（1.8対0.5; p = .03）。しかし、これらの有害事象はどれも意味のある後遺症をもたらしませんでした。
SGLT2阻害剤は、Tavi患者に日常的に提供されていません
SGLT2阻害剤の役割は、心不全におけるガイドライン指向医学療法の柱としてすでに確立されていることを考えると、心不全の病歴のあるTavi患者の利点は完全に驚くべきことではない、とMDは、Sulpizio cardioburary Institeの著者であるSulpizio cardioburary Institeの心血管源グループのディレクターであるMDによると 社説 それにはダパタビの結果が付いています。
心不全の病歴のために、SGLT2阻害剤はDapatavi試験の患者にすでに示されていた、とBen-Yehudaは指摘した。
しかし、Taviが大動脈狭窄に関連する心不全の問題を解決する「広範な仮定」は、SGLT2阻害剤がTavi後に一般的に考慮されない理由を説明するかもしれません。しかし、SGLT2阻害剤は、バルブ置換が成功したにもかかわらず、ダパタビのリスク低下と関連していた。イベント曲線の分離は、ダパグリフロジンを支持していたため、ランダム化後30日間で明らかになり、ベンエフダの意見では、臨床診療に直ちに関連しています。
「この試験の肯定的な結果データは重要であり、Tavi後の患者の治療に影響を与えるはずです」とBen-Yehuda氏は言いました。
「来週ニューヨークに戻ると、それが変化することを練習することを知っています」と、ACCINTITED DECOUNTANTであるニューヨーク市のマウントシナイFuster Heart Heart Heart病院のディレクターであるDeepak L. Bhatt医学博士は言いました。 「私は、心不全および禁忌の患者が退院時にSGLT2阻害剤を使用していることを確認することにかなり良いと思いますが、Tavi患者では、SGLT2阻害剤はチェックリストの一部ではないと言わざるを得ません。」
彼は現在、この療法に禁忌を抱えていない心不全のすべてのTavi患者にSGLT2阻害剤を提供する予定だと言いました。重要なことに、これには年配の患者が含まれます。
70歳以上の患者がメイクアップしていると推定したBhatt氏は、「高齢の集団は「ほとんどの心血管転帰試験でSGLT2阻害剤から大部分が除外されています」と述べています。
「Taviにもかかわらず、大動脈狭窄症の患者は依然として高い心不全イベントに直面しています」とRaposeiras-Roubinは観察しました。 SGLT2阻害剤の日常的な開始は、この問題に対処できます。
Raposeiras RoubinとBen-Yehudaは利益相反を報告しなかった。バットは、ダパグリフロジンを製造するブリストル・マイヤーズ・スクイブを含む45を超える製薬会社と経済的関係を持っていると報告した。