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2025-09-24 12:13:00
SVDGVは、ヘルスケアにおけるセクター固有のAI調節サンドボックスを設立するためのグリーンペーパーを提示します。目的は、イノベーションを加速し、同時に患者を保護することであり、内部のセキュリティ、品質、透明性です。相談テンプレートは、特に中小企業の市場アクセスが規制の明確さを生み出し、エビデンスに基づいた基準を促進することができるように、州と協力のテストおよびテスト室がどのように促進されるかを示しています。
EUのAI規制は、加盟国に、ドイツのAI Realaborと呼ばれることが多いいわゆるAI規制サンドボックスを設定することを義務付けています。連邦ネットワーク機関は現在、計画された中央市場監視機関として実施を準備しています。 SVDGVは、医療セクターのセクター固有のAIリアルボールを嘆願し、技術革新、ケアの現実、規制要件を結びつけます。動的なAIシステム、人間の監督、異なる法律間のインターフェイスなどの未解決の質問は、実用的な方法で明確にすることができます。
SVDGVの観点から見ると、ボトルネックは多くの革新者のためのものです。内部トリプル:不明確な規制の期待、品質保証された健康データへのアクセスの欠如、特に外来患者の分野でのテスト環境の欠如。 AI-RealLaborは、アドバイス、テンプレート、データアクセス、公式監督下での現実的なテストをバンドルします。サンドボックスからの最終レポートは、適合性の評価を加速し、ケアへの移転を促進する可能性があります。
協会は、3つのトラックの設計を提案しています。機械可読医療ガイドライン、企業へのサービス指向のオファー(UA分類、研究プロトコル、倫理、検証、参照およびベンチマークテスト、テストデータセットへのアクセス)、およびオールパイロス-KIの構造化ワーキンググループとの規制学習のための「エージェンシー」エリア、ダイナミックAIシステムとダイナミックなAIシステムとダイナミックな監督のための「エージェンシー」エリアなど、3トラックの設計を提案しています。中小企業(中小企業)は、より低い開発と承認のハードルへの優先アクセスを提供する必要があります。
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#SVDGVは医学での安全でより速いAIの使用のためにグリーンペーパーを提示しますehealth