STHLM3 試験の証拠

(UroToday.com) 2024年のSUO年次総会には前立腺がんセッションが含まれ、トビアス・ノードストローム博士による最新の抄録発表が行われ、STHLM3試験と根治的前立腺切除術後の生化学的再発、そしてPSAスクリーニングだけで悪性前立腺がんを見逃しているかどうかについて議論されました。

PSA はさまざまな閾値を使用して前立腺がんのスクリーニングに使用されますが、悪性度の高いがんは PSA 値が低い場合に存在する可能性がある一方で、特定の閾値 (つまり 3 ng/ml) を超えて検出される他の前立腺がんはそれほど悪性度が高くない可能性があります。 2024 年の SUO 年次総会で、ノードストローム博士らは、PSA およびストックホルム 3 の臨床閾値以上または以下で検出されたがんの長期再発の評価結果を発表しました。

さらに詳しく説明すると、Stockholm3 は、整数のリスク スコアとバイナリの推奨事項を提供する独自のアルゴリズムを備えた血液検査です。
Stockholm3 は、過剰診断と過剰検査を減らしながら、低 PSA で臨床的に重大な前立腺がんを検出するスウェーデンの集団ベースのランダム化比較試験で評価されています。
参加者は、58,818 人の男性 (2012 ～ 2014 年) を対象とした招待試験による集団ベースのペア診断スクリーニングである STHLM3 試験 (ISRCTN84445406)1 から集められました。男性はPSAによる診断スクリーニング検査を受け、PSAが1ng/ml以上の場合、血漿タンパク質マーカー、生殖細胞系列多遺伝子リスク、臨床変数を含む多検体ストックホルム3血液検査が行われた。 PSA ≥3 ng/ml または Stockholm3 ≥11 の男性には、前立腺生検を受けることが推奨されました。主要評価項目は、根治的前立腺切除術後の生化学的再発でした。診断検査から 12 か月以内に根治的前立腺切除術を受け、根治的前立腺切除術後 (3 か月以内) PSA の持続が認められなかったすべての男性が含まれました (n = 785)。

• ストックホルム 3 (>11) および PSA (>3 ng/ml) の上昇の場合は 15%
• 高架ストックホルム 3 のみで 10%
• PSA上昇のみの場合は0.9%
• 両方の結果が上昇していない場合は 0%w

生化学的再発について参照グループ（ストックホルム3のみ上昇）と比較すると、PSAのみ上昇の男性のHRは0.22（95％CI：0.06～0.81、p＝0.020）であったのに対し、ストックホルム3上昇とPSA上昇の男性のHRは1.95（1.02～3.75）でした。 ; p = 0.045)。