キーラン・F・ドチャティ博士
クレジット: グラスゴー大学
IRONMAN試験の事後探索的分析により、デリソマルトース第二鉄の静脈内治療によるヘモグロビン値の上昇傾向が特定されました。 鉄欠乏 患者 心不全 ベースラインでのナトリウム-グルコース共輸送体-2 (SGLT2) 阻害剤の投与。1
IRONMAN 試験では、駆出率低下 (HFreF)、左心室駆出率 (LVEF) ≤45%、および鉄欠乏 (トランスフェリン飽和) を伴う心不全患者を無作為に割り付けました。 [TSAT] 20% 未満またはフェリチン 100 μg/L 未満）非盲検のデリソマルトース第二鉄の静脈内投与または通常のケア。 施設の調査員は、ベースラインでの SGLT2 阻害剤の使用を報告しました。
「私たちの知る限り、これらは、SGLT2阻害剤を服用しているHFrEF患者の静脈内鉄による鉄欠乏症の治療に関する洞察を提供する最初のランダム化試験データですが、ベースラインでSGLT2阻害剤を服用している患者の数が少ないため、いかなる結論も制限されています。 」とグラスゴー大学心臓血管・代謝健康学部BHF心臓血管研究センターのキーラン・F・ドチャティ博士率いる調査チームは書いている。
鉄欠乏は心不全患者で頻繁に観察され、貧血や予後不良と関連しています。 HFrEF患者の鉄欠乏を静脈内鉄剤で改善すると、症状が改善し、運動能力が向上し、入院リスクが軽減されます。 ガイドラインでは、HFrEF患者は定期的に鉄欠乏症の検査を受け、必要に応じて静脈内鉄分の投与を受ける必要があるとしている。
最近の文献では、鉄投与と SGLT2 阻害剤との間の潜在的な相関関係が示唆されています。 SGLT2 は、心不全の悪化や CV リスクの減少に加えて、血清トランスフェリン受容体の増加、フェリチン、トランスフェリン飽和、ヘプシジンの減少など、鉄利用の改善と一致するバイオマーカーの変化をもたらします。
鉄の静脈内投与と SGLT2 阻害剤を併用すると、ヘマトクリットが急速に上昇し、血栓塞栓作用のリスクが軽減される可能性があります。 この分析では、Dochertyらは、IRONMANの事後探索的分析において、SGLT2阻害のベースライン使用または不使用に応じたヘモグロビンの変化を調べ、静脈内鉄剤とSGLT2阻害の間の相互作用を評価した。
合計 1,137 人の心不全患者が、非盲検デリソマルトース第二鉄の静脈内投与または通常の治療に 1:1 で無作為に割り付けられました。 ヘモグロビンレベルを測定するための血液サンプルを、ベースライン、4 週間、および 4 か月の時点で収集しました。 無作為化された集団のうち、29 人 (2.6%) がベースラインで SGLT2 阻害剤の投与を受けました。
ベースライン特性は、SGLT2 阻害剤を服用している患者と服用していない患者の平均ヘモグロビン レベルが 11.9 g/dL と 12.0 g/dL であることを示しました。 糖尿病の病歴は、SGLT2 阻害剤を服用している患者でより一般的でした (79% 対 45%)。
分析の結果、ベースラインでSGLT2阻害剤を服用している患者における4週間後のベースラインからのヘモグロビンレベルの平均変化は、デリソマルトース第二鉄に無作為化された患者では1.3 g/dL、通常治療群では0.1 g/dLであった（群間差、 1.0g/dL [95% CI, 0.1 – 1.8]）。
SGLT2阻害で治療を受けなかった患者の等価数値は、デリソマルトース第二鉄に無作為化された患者では0.6 g/dL、通常のケア群では0.1 g/dLであった（群間差は0.4 g/dL） [95% CI, 0.3 – 1.6]; 交流 P 値 = .10)。 研究者らは4か月後に同様の結果を観察した（相互作用） P 値 = 0.45)。
ベースラインでSGLT2阻害を受けた患者ではヘモグロビンの増加がより大きくなる傾向にあったにもかかわらず、SGLT2阻害薬を受けている患者で最初の4か月間で赤血球増加症（男性ではヘモグロビン＞16.5 g/dL、女性では＞16 g/dLと定義される）を発症した患者はいなかった。 SGLT2阻害を受けていない患者では、無作為に静脈内鉄剤投与を受けた患者のうち4週間で赤血球増加症が1例、4か月の時点で各無作為群で1例であった。
Dochertyらは、IRONMAN試験のこの事後分析から得られた結論は、SGLT2阻害を受けている患者の数が限られていることによって制約されると指摘した。
「SGLT2阻害剤と静脈内鉄剤との相互作用に関するさらなる証拠が、鉄欠乏性心不全（HEART-FID）試験におけるカルボキシマルトース第二鉄によって間もなく提供されるはずだ」と研究者らは書いている。
参考文献
1711922459
#SGLT2阻害で治療された心不全患者において静脈内鉄分によりヘモグロビンが増加する
2024-03-31 18:00:13