シカゴ – 前立腺特異的抗原（PSA）レベルは、転移性ホルモン感受性患者の治療決定の導きに役立つ可能性があります 前立腺がん、アイアンマン研究の実際の調査結果によると。
具体的には、検出不能なPSAナディール – PSAレベルとして定義されています
言い換えれば、この現実世界の研究は、この患者集団では6か月と12か月の絶対PSAが予後的であることがわかった、とカナダのオタワ病院研究所の医療腫瘍医であるOngは述べた。
予後不良の患者は、治療のエスカレーションを提供する臨床試験で考慮される可能性がありますが、より良い予後を持つ患者 – 特にPSAの患者は
ONGは、以前のフェーズ3の研究では、PSA> 0.2 ng/mLがADTおよびARPIを投与された患者の予後不良と関連していることが実証されていることを説明しました。ただし、実際の設定のデータは限られたままです。急速なPSAの減少を持つ患者の中には進行することは決してありませんが、集中的な治療にもかかわらず早期耐性を発症する患者の中には、説明した人もいます。
Ironmanの研究は、2つの主な質問に答えることを決めました。PSAカットオフは、予後的意義についていつ解釈すべきか？そして、PSAカットオフは実際の患者でどのように異なる可能性がありますか？
この目的のために、ONGと彼の同僚には、ADTおよびARPI療法を受けた、またはARPI療法を受けた転移性ホルモン感受性前立腺がんの将来のアイアンマンコホートの1219人の患者が含まれていました。 ドセタキセル、およびPSAデータが利用可能でした。 PSAは、0.2 ng/mL以上、0.10-0.19 ng/ml、および3つのグループに層別化されました。
研究チームは、各PSAレベルで6か月および12か月で条件付き全生存（OS）と無増悪生存（PFS）を評価するために、12か月のランドマーク人口を建設しました。 12か月の分析が主要な研究結果でした。
患者は70歳の年齢の中央値、58％のグリーソンスコアは8-10、75％がde novo転移性疾患を有していました。全体として、ほとんど（74％）は白で、半分以上が米国またはカナダ以外のセンターから登録されていました。 ARPIエージェントが含まれています アビラテロン 酢酸（44％）、 アパルタミ （21％）、 エンザルタミッド （22％）、または ダロルタミ （13％）、および患者の12％は、ADTプラスARPIによるダブレット療法に加えてドセタキセルを投与されました。
PSAレベルは2つの時点でシフトしました。 6か月で、患者の52％がPSAを持っていました
6か月と12か月のランドマーク分析の両方が、PSA≥0.2ng/mLがPSAと比較してより悪い条件付きOSおよびPFと関連していることを示しました。
ONGは、12か月で条件付きOSとPFS（主要な研究結果）で絶対PSAレベルを分割しました。
| 絶対PSA | 3年間の全生存 | 3年間の進行の生存 | OS死亡リスク（調整されたハザード比） |
| ≥0.2ng/ml | 45％ | 41％ | 4.85（3.36-7.01） |
| 0.10-0.19 ng/ml | 79％ | 62％ | 1.34（0.82-2.20） |
| 84％ | 80％ | 参照 |
交絡因子の調整後、PSA≥0.2ng/mLは、12か月で死亡のほぼ5倍のリスクが高いことと関連していました（調整済みハザード比4.85）。
Ongは、PSAはARPIクラスに関係なく、または患者がドセタキセルでダブレット療法または三重項療法を受けたかどうかに関係なく、全生存率の予後であると指摘しました。
招待された討論者のRahul Aggarwal、MDは、6か月から12か月のPSA Nadirが「無増悪および全生存率について強く予後的である」ことに同意した。
しかし、Aggarwalは警告しましたが、「PSA Nadirを使用して臨床診療で治療の決定を導くのは魅力的です」と警告しましたが、このアプローチは検証されていません。
さらに、他の要因とバイオマーカーは、治療の決定に役割を果たし、生活の質、治療、金融毒性、腫瘍抑制遺伝子の役割などの結果を最適化するのに役立つ可能性があります。 pten、カリフォルニア大学サンフランシスコ校のAggarwalを追加しました。
「実際、これを使用して治療の意思決定を導くべきかどうかを知るために、ランダム化された試験データを待っています」とAggarwal氏は述べています。
そのような試験が進行中です。 ONGはAの共同議長です フェーズ3研究 6〜12か月のADTおよびARPI療法の後、PSA≥0.2ng/mLの患者の治療後の生存率を評価します。別の フェーズ3研究 治療開始後6〜12ヶ月で、PSA≤0.2ng/mLの患者の治療脱カレーションを評価します。
この研究の主要な資金提供者はMovember Foundationでした。前立腺癌臨床試験コンソーシアムは、Amgen、Astellas、Astelazeneca、Bayer、Janssen、Merck、Novartis、Sanofiが資金支援を提供した試験のスポンサーであり、Amgen、Astellas、Astreazeneca、Bayer、Janssen、Merck、Novartisでした。 ONGは、Astrazeneca、Bayer、Bristol-Myers Squibb、Emd Serono、Janssen、Merck、Novartis/AAA、Pfizer、Sanofi、およびIpsenとの関係を明らかにしました。 Aggarwalは、Alessa Therapeutics、Amgen、Astrazeneca、Bayer、Bioxcel Therapeutics、Boxer Capital、Curio Scienceなどとの関係を明らかにしました。
マサチューセッツ州シャロンウースターは、アラバマ州バーミンガムに拠点を置く受賞歴のある医療ジャーナリストであり、Medscape、Mdedge、その他のアフィリエイトサイトのために執筆しています。彼女は現在、腫瘍学をカバーしていますが、他のさまざまな医療専門分野やヘルスケアのトピックについても書いています。彼女に連絡することができます [email protected] またはxで： @sw_medreporter。