Protalix Biotherapeuticsは、第1四半期の2025年の財務およびビジネスの結果を報告する

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2025-05-09 10:50:00

本日午前8時30分に電話会議とウェブキャストを開催する会社

カルミエル、イスラエル、2025年5月9日 / PRNewswire / – Protalix Biotherapeutics、Inc。（NYSE American：PLX）、バイオ医薬品企業であるProcomince®植物の植物植物発現システムによって生成された組換え臨床システムによって生成された組換え治療タンパク質の開発、生産、および商業化に焦点を当てたバイオ医薬品会社。

プロタリックスの社長兼最高経営責任者であるドロール・バシャンは、次のように述べています。 「痛風候補であるPRX-115の人間初の研究から2024年に得られた有望な結果を考えると、今年後半に痛風患者の第II相臨床試験の開始に向けて取り組んでいます。

2025年第1四半期と最近のビジネスおよび臨床ハイライト

パイプライン開発

PRX-115

• 2024年、私たちは、制御されていない痛風の潜在的な治療法として、開発中の組換えペギー化ウリカーゼ産物候補であるPRX-115の1人目（FIH）フェーズI臨床試験を成功裏に完了しました。この研究は、尿酸レベルが上昇した被験者のPRX-115の単回投与に続いて、安全性、忍容性、薬物動態（PK）および薬力学（PD;尿酸の減少）を評価するように設計されています。私たちは、2025年後半に開始されるフェーズII臨床試験の準備の前段階にあります。
  • FIH研究の予備的な結果は、PRX-115が、患者のコンプライアンスと治療の柔軟性を高める可能性のある幅広い投与間隔の追加の利点を備えた効果的な尿酸低下治療を提供する可能性があることを示しています。痛風患者集団におけるPRX-115の長期的な安全性と有効性を確認するには、さらなる研究が必要です。
  • 結果は、2024年11月14〜19日に開催されているアメリカのリウマチ学大学（ACR）コンバージェンス2024の遅いポスターで提示されました。 ウォルターE.ワシントンコンベンションセンター で ワシントンDC ポスターのコピーは、ProtalixのWebサイトで入手できます。 https://protalix.com/sites/default/files/prx-115_sad_poster_acr_2024_4nov2024.pdf。

ペグニガルシダーゼアルファ

• 2025年3月、当社のグローバル開発および商業パートナーであるChiesi Global Rare Diseasesは、21日にペグニガルシダーゼALFAとファブリー病に関する複数のプレゼンテーションを発表しました。 Annual WorldSymposium™ 研究会議。 ポスターのプレゼンテーションはで利用できます 出版物セクション の Protalixのウェブサイト。

第1四半期2025年の財務ハイライト

• 2025年3月31日に終了した3か月間、2024年3月31日に終了した3か月間の収益330万ドルと比較して、2025年3月31日に終了した3か月間、170％の増加と比較して170％の販売から商品を販売したことから収益を記録しました。 （ブラジル）。
• 2025年3月31日に終了した3か月間、2024年3月31日に終了した3か月間、ライセンスおよびR＆DサービスからのR＆Dサービスを記録しました。ライセンスおよびR＆Dサービスからの収益は、主にChiesiとのライセンスおよび供給契約に関連して認識された収益で構成されています。潜在的な規制のマイルストーンの支払い以外のライセンスおよびR＆Dサービスから最小限の収益を生み出すことを期待しています。
• 販売された商品のコストは、2025年3月31日に終了した3か月間で820万ドル、2024年3月31日に終了した3か月間の260万ドルの販売された商品のコストから560万ドルの増加、つまり215％の増加でした。
• 2025年3月31日に終了した3か月間、当社の研究開発費用は約350万ドルで、約180万ドルの給与および関連費用、約80万ドルの下請業者関連費用、約0.20万ドルの材料関連費用、約70万ドルのその他の費用が含まれていました。 2024年3月31日に終了した3か月間、当社の研究開発費用は約290万ドルで、約150万ドルの給与および関連費用、約0.500万ドルの下請業者関連費用、約0.20万ドルの材料関連費用、約0.700万ドルの費用が含まれていました。 2025年3月31日に終了した3か月間の研究および開発費の合計は、2024年3月31日に終了した3か月と比較して0.6百万ドル、つまり21％でした。研究開発費の増加は、主に臨床パイプラインの進歩から生じました。
• 2025年3月31日に終了した3か月間で販売、一般的な費用は260万ドルで、2024年3月31日に終了した3か月の310万ドルと比較して、500万ドルまたは16％の減少でした。主に給与および関連費用が400万ドルの減少と販売費用の減少から減少しました。
• 2025年3月31日と比較して、2025年3月31日に終了した3か月間、2024年3月31日に0.100万ドルの純額である純利益は40万ドルでした。この差は、主に2024年9月の返済による低いノートの利息費用から、当時の傑出した7.50％の高等利害関係者に支払われ、支払われます。
• 3か月間、2025年3月31日と2024年3月31日のそれぞれが終了し、約$（0.1）の税制上の恩恵を記録しました。税制上の優遇措置は、主に2017年の米国の減税および雇用法、またはTCJAのセクション174に関して、主にGILTI収入から得られた収入に対する繰延税金から生じました。 2022年に有効なTCJAのセクション174では、税務上、米国で行われた研究活動のために5年以上にわたって5年以上にわたってセクション174の範囲内にあるR＆D費用を大文字化し、その後、米国以外で実施した研究活動で15年以上にわたって現在の年にそのような費用を控除するのではなく、R＆D費用を償却することを要求しています。
• 現金、現金同等物、短期銀行預金は、2025年3月31日に約3470万ドルでした。
• 2025年3月31日に終了した四半期の純損失は、2024年の同じ期間、460万ドル、または基本および希釈された460万ドル、または1株当たり0.06ドル、または1株当たり0.05ドル、つまり基本および希釈された約360万ドル、つまり1株当たり0.05ドルでした。

電話会議とウェブキャスト情報

2025年5月9日午前8時30分EDTに本日電話会議を開催し、財務結果を確認し、ビジネスの最新情報を提供します。電話会議に参加するには、コールの開始前に次の番号をダイヤルしてください。

電話会議の詳細：

日付： 2025年5月9日金曜日
時間： 午前8時30分イースタンライトタイム（EDT）
フリーダイヤル： 1-877-423-9813
国際的： 1-201-689-8573
イスラエルのフリーダイヤル： 1-809-406-247
会議ID： 13753682
Call Me™：

Call Me™機能を使用すると、オペレーターの待機を回避できます。プラットフォームに電話番号を入力すると、システムがすぐに電話をかけます。

Webキャストの詳細：

会議は、ProtalixのWebサイトからWebキャストされ、次のリンクから入手できます。

会社のリンク：
ウェブキャストリンク： https://tinyurl.com/3nn9jh5v
会議ID：13753682

参加者は、会議の少なくとも15分前にウェブサイトにアクセスするように要求され、必要なオーディオソフトウェアを登録、ダウンロード、インストールします。

コールのリプレイは、上記のリンクで、Protalix Webサイトの投資家セクションのイベントカレンダーで2週間利用できます。

Protalix Biotherapeutics、Inc。について

Protalixは、独自の植物細胞ベースの発現システムであるProcellexを通じて発現する組換え治療タンパク質の開発と商業化に焦点を当てたバイオ医薬品企業です。懸濁発現システムで植物細胞ベースの植物細胞ベースを通じて生成されたタンパク質の食品医薬品局（FDA）の承認を得た最初の会社です。このユニークな発現システムは、産業規模の方法で組換えタンパク質を開発するための新しい方法を表しています。 Protalixは、ファイザーInc.に認可されています。Gaucherise病の治療のためにタリグルセラーゼALFAの世界的な開発と商業化の権利は、プロダリックスが完全な権利を維持するブラジルで除くProcellexを介してプロダリックスの最初の製品です。 Protalixの2番目の製品であるElfabrio®は、2023年5月にFDAと欧州医薬品機関の両方によって承認されました。

将来の見通しに関する記述

投資家の連絡先

マネージングディレクター、マイクモイヤー
Lifesciアドバイザー
+1-617-308-4306
[email protected]

Protalix Biotherapeutics、Inc。

統合されたバランスシート

（何千もの米ドル）

（監査なし）

2025年3月31日

2024年12月31日

資産

現在の資産：

現金と現金同等物

$

19,458

$

19,760

短期銀行預金

15,285

15,070

売掛金 – 取引

4,675

2,909

その他の資産

1,590

1,096

インベントリ

19,506

21,243

総流動資産

$

60,514

$

60,078

非電流資産：

退職後の従業員の権利に関する資金

$

459

$

462

不動産および機器、ネット

4,725

4,591

繰延所得税資産

2,969

2,856

オペレーティングリース使用権資産

5,225

5,430

総資産

$

73,892

$

73,417

負債と株主の公平性

現在の負債：

買掛金と発生者：

貿易

$

4,121

$

4,533

他の

18,776

19,588

オペレーティングリース負債

1,425

1,500

現在の総負債

$

24,322

$

25,621

長期負債：

退職後の従業員の権利に対する責任

$

551

$

559

オペレーティングリース負債

3,811

4,026

総長期負債

$

4,362

$

4,585

総負債

$

28,684

$

30,206

コミットメント

株主の公平性

45,208

43,211

総負債と株主の公平性

$

73,892

$

73,417

Protalix Biotherapeutics、Inc。

凝縮された統合された運用ステートメント

（シェアと1株当たりのデータを除く数千の米ドル）

（監査なし）

3か月が終了しました

2025年3月31日

2024年3月31日

商品の販売からの収益

$

9,995

$

3,677

ライセンスおよびR＆Dサービスからの収益

118

71

総収益

10,113

3,748

販売される商品のコスト

（8,180）

（2,602）

研究開発費用

（3,475）

（2,887）

販売、一般および管理費

（2,603）

（3,115）

営業損失

（4,145）

（4,856）

金融費用

（6）

（390）

財政収入

419

513

財政収入、ネット

413

123

収入に対する税の前の損失

（3,732）

（4,733）

税制上の給付

113

138

純損失

$

（3,619）

$

（4,595）

普通株式の1株当たりの損失 – 基本および希釈

$

（0.05）

$

（0.06）

加重平均普通株式数

1株当たりのコンピューティング損失で使用（基本および希釈）

76,611,980

73,036,569

ロゴ：

ソースProtalix Biotherapeutics、Inc。

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