2025年4月25日に、Realta Life Sciencesは、ハワイのホノルルで開催された小児科学会（PAS）年次総会で提示される新しい臨床および薬物動態データを発表しました。
平均妊娠年齢が38週間の19人の新生児のうち、中程度のHIE症例のMPOレベルは健康な成人コントロールの6.7倍でした（p = .003）。重度のHIEの幼児は、MPOレベルが中程度のHIEの人よりも3.8倍高い。細胞外トラップ形成のマーカーである細胞を含まないDNAは、コントロールと比較して中程度のHIE症例で60％高く、重度の中程度のHIEで7.9倍高かった。 NEは同様の傾向に続き、中程度のHIEが6.5倍増加し、重度の症例では4.0倍高いレベルが増加しました。
「これらのバイオマーカーの調査結果は、人間のHIEを駆動する炎症経路の理解における重要な進歩を表しています」と、Realtaの最高医療責任者であるMDのKenji M. Cunnion医師は述べています。 「これは、HIEのMPO駆動型メカニズムをリンクし、疾患プロセスの重要な要素を検証する最初の臨床的証拠です。」1
2番目のPASポスター、「中程度または重度の低酸素性虚血性脳症の新生児における新生児におけるRLS-0071の薬物動態学」、STAR試験の最初の投与コホートからの詳細な薬物動態データ。 10人の新生児（8人の中程度のhie、重度の2人）は3 mg/kgを受け取りました [pegtarazimod] IV 10用量で8時間ごとにIVを処理して、LC/Ms.3による測定前にペプチドを分離するために処理されました。
「PASで提示されているデータは、病気の理解と、新生児をHIEで治療する際のペグタラジモドの強い可能性の両方を前進させます」と、Realtaの最高研究開発責任者であるPaolo Martini博士は声明で述べています。 「薬物動態と新たなバイオマーカーデータの一貫性に奨励されています。」1
Pegtarazimodは、HIEの再灌流障害の体液性と細胞の両方の成分を標的とする15アミノ酸ペプチドです。これは、C1、MPO活性、および好中球外細胞トラップの形成での補体活性化を阻害することで機能します。これは、新生児期の脳損傷に寄与することが示された3つのメカニズムです。スタートライアルは13の米国NICUで実施されており、用量エスカレーションとプラセボ対照コホートを含む。1調査員によると、高投与コホートのデータ分析が計画されている。
PASの詳細については、ここをクリックしてください。
参照：
1. Realta Life Sciencesは、小児科学会2025会議での低酸素虚血性脳症プログラムからRLS-0071（Pegtarazimod）の新しい臨床データを発表します。リアルタライフサイエンス。プレスリリース。 2025年4月25日。2025年4月25日アクセス。https：//realtalifesciences.com/news/Realta-life-sciences-Announces-new-clinical-data-for-rls-0071-pegtarazimod-from-hypoxic-ischemic-memic-memy-memy-opdisic-aTimemy-aTisidemy-aTisidemy
2。VesoulisZA、Goss JM、Cunnion K.中程度または重度の低酸素虚血性脳症の新生児における初期顆粒球炎症バイオマーカー。ポスター要約。提示：Pediatric Academic Societies 2025会議。 2025年4月24〜28日。ハワイ州ホノルル。
3。VesoulisZA、Cunnion K、Krishna NK。中程度または重度の低酸素虚血性脳症の新生児における新規抗炎症ペプチドであるRLS-0071の薬物動態。ポスター要約。提示：Pediatric Academic Societies 2025会議。 2025年4月24〜28日。ハワイ州ホノルル。
1745602161
#Pegtarazimodデータは低酸素虚血性脳症乳児の炎症バイオマーカーを確認します
2025-04-25 17:07:00