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(PDF) BQ.1/BQ.1.1/XBB.1.5を含むオミクロン期間中のCOVID-19高リスク外来患者に対するレムデシビルの早期投与の実世界評価

8 ページ中 3 ページモリナら BMC感染症(2024)24:802 変数の定義入院とは、入院または観察されるあらゆる患者と定義される。EHRに記録された医療現場の体験。 同じ日に最初に入院した場合、または 翌日、未治療のSARS-CoV-2陽性検査 患者または治療中のレムデシビルの注文日以降 患者。救急外来は救急外来への訪問と定義され、 入院や観察の有無にかかわらず レムデシビル治療を受けた患者については、 少なくとも1日後に行われた最初の救急外来受診 レムデシビルの投与日を考慮すると、 救急外来での開始を救急科から指示することができる。治療目的ではない 失敗。ワクチン接種状況は、 接種前に接種したワクチン(0、1、2、または3回以上) インデックス日付。肥満、高血圧、 心臓血管疾患、糖尿病、肺疾患 病気、肝疾患は請求コードから派生した CharlsonとElixhauserの共同研究に含まれるデータ合併症の数は これらの特定の条件の合計として計算されますが、 肥満と免疫不全状態については、 免疫不全状態は 2値変数および3値変数として定義される (なし、軽度、中等度から重度)報告された定義を使用して 以前 [8]コロラド州のゲノム調査に基づくランスデータ(補足図2)では、患者を分類した。 インデックス日付によって 3 つのオミクロン サブバリアント期間に分けられます。 BA2/2.12(2022年3月26日~2022年6月18日)、BA.4/BA.5 (2022年6月19日~2022年11月12日)、BQ.1/BQ.1.1/XBB.1.5(2022年11月13日~2023年2月7日)。成果主要評価項目は全原因入院であった インデックス日から28日以内に、主要な二次アウト新型コロナウイルスに関連した28日間の入院だった 次のいずれかとして定義されます: COVID-19 ICD-10コード…

(PDF) BQ.1/BQ.1.1/XBB.1.5を含むオミクロン期間中のCOVID-19高リスク外来患者に対するレムデシビルの早期投与の実世界評価

8 ページ中 3 ページ

モリナら BMC感染症(2024)24:802

変数の定義

入院とは、入院または観察されるあらゆる患者と定義される。

EHRに記録された医療現場の体験。

同じ日に最初に入院した場合、または

翌日、未治療のSARS-CoV-2陽性検査

患者または治療中のレムデシビルの注文日以降

患者。救急外来は救急外来への訪問と定義され、

入院や観察の有無にかかわらず

レムデシビル治療を受けた患者については、

少なくとも1日後に行われた最初の救急外来受診

レムデシビルの投与日を考慮すると、

救急外来での開始を救急科から指示することができる。

治療目的ではない

失敗。ワクチン接種状況は、

接種前に接種したワクチン(0、1、2、または3回以上)

インデックス日付。肥満、高血圧、

心臓血管疾患、糖尿病、肺疾患

病気、肝疾患は請求コードから派生した

CharlsonとElixhauserの共同研究に含まれるデータ

合併症の数は

これらの特定の条件の合計として計算されますが、

肥満と免疫不全状態については、

免疫不全状態は

2値変数および3値変数として定義される

(なし、軽度、中等度から重度)報告された定義を使用して

以前 [8]コロラド州のゲノム調査に基づく

ランスデータ(補足図2)では、患者を分類した。

インデックス日付によって 3 つのオミクロン サブバリアント期間に分けられます。

BA2/2.12(2022年3月26日~2022年6月18日)、BA.4/BA.5

(2022年6月19日~2022年11月12日)、BQ.1/BQ.1.1/

XBB.1.5(2022年11月13日~2023年2月7日)。

成果

主要評価項目は全原因入院であった

インデックス日から28日以内に、主要な二次アウト

新型コロナウイルスに関連した28日間の入院だった

次のいずれかとして定義されます: COVID-19 ICD-10コード

(U07.1、J12.82、M35.81、Z20.822、M35.89)、または

酸素補給。その他の副次的結果

28日間の全死亡率と28日間の全死亡率を含む

救急外来受診。

統計分析

レムデシビル投与群と同時投与群を識別するために

潜在的に測定されたランダムなコントロールグループのバランス

交絡変数を考慮して傾向モデルを開発した

ロジスティック回帰分析を用いて、レムデシビル治療を

従属変数と以下の共変量: 年齢

(18~44歳、45~64歳、65歳以上)、性別、人種/民族(非ヒスパニック系

白人、ヒスパニック、非ヒスパニック系黒人、その他)、保険

保険加入状況(民間/商業、メディケア、メディケイド、

なし/無保険、その他/不明)、肥満状況、数

その他の併存疾患(免疫疾患以外)

約束された地位と肥満(以下に定義)の数

ワクチン接種、およびSARS-CoV-2陽性者のカテゴリー週

実際のテスト日。

次に傾向スコアを使用して、

キャリパー0.2の近傍傾向マッチングの推定値

目標対照群と治療群の比率は2:1で、

標準化平均差閾値0.1 [10]。

レムデシビル治療を受けた患者10人と、

共変量データが欠落しているため未治療の患者(補足

精神的に表1)。レムデシビルの患者全員が成功裏に

少なくとも1人の未治療患者とマッチング(補足-

図2)の番号。

一次解析では生存分析コンテインメントを使用した。

Cox比例ハザードモデルを使用して

傾向マッチングコホートを用いて、

28日間の入院を伴うRDV治療。主に

分析では治療日を開始日と設定しました

治療を受けた患者とCOVID-19陽性者

未治療患者に対する有効検査日。追加分析

ファースのバイアス低減ロジスティック回帰モデルを使用した

関連性を評価するための傾向マッチングコホート

治療と28日間の入院の間、28日間

死亡率、28日間の救急外来受診。ファースのロジスティック回帰

(logistf v1.24)は、低

イベント率と完全な分離 [11–13]. ロジスティック

マッチング後に残差を緩和するために回帰分析が使用された。

バランスを取り、見積り精度を高める [14]. 全モデル

年齢、性別、人種/民族、保険ステータスによって調整された。

tus、肥満状態、免疫不全状態、数値

併存疾患の数、ワクチン接種回数、および

オミクロン亜変種周期(BA.2/2.12.1、BA.4/5、BQ.1/

BA1.1/XBB.1.5)。

我々は、8つの事前治療効果の調整を推定した。

相互作用を適合させることにより、関心のある特定のサブグループ

関心のあるすべての変数を調整したモデル。

関心対象には、バイナリ年齢(65歳対65歳以上)、バイナリ肥満

状態、二段階および三段階の免疫不全状態

tus、併存疾患の2進数(0~1対≥2)、2進数

3段階のワクチン接種状況(0 vs. 1~2 vs. ≥3)、および

オミクロン亜変種周期(BA.2/2.12.1、BA.4/5、BQ.1/

BA1.1/XBB.1.5)。前述のように、我々は

関連する仮定をテストするためのいくつかの感度分析

上記の定義 [8]. これにはデータの制限が含まれます-

EUAの文書を持つ患者のみに設定

併存疾患の適格性、推定値の変更

インデックス日付からレムデシビルの初回投与の10日前まで

SARS-CoV-2検査の記録がない患者、および

当日入院した患者を除く

我々はこれらの症例を別々に調査した。

改訂された傾向マッチによるレート感度分析

最終モデルと統計分析が行われた。

R (v3.6.0; 統計計算のためのR Foundation、

ウィーン、オーストリア)。

追加の感度分析を実施し、

不滅の時間バイアスの可能性に正式に対処します。

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執筆者について: nipponese

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