ONCのHTI-1最終規則：主要な認証が先に変更されます

最新の状況によれば、健康情報技術の全国コーディネーター（ONC）は、健康IT認定プログラムの掃引変更を完了し、意思決定支援、相互運用性、データ標準化に関する新しい要件を導入しました。 アップデート。 2024年3月11日に発効するHTI-1の最終規則は、アルゴリズムの透明性、現実世界のテスト、およびFHIRベースのデータ交換を進めることにより、健康システムに影響を与えるように設定されています。

ONCは、新しいルールを、認証要件を近代化し、認定された健康IT製品が業界の進歩と一致するようにするための必要なステップとして説明しました。

「エディションベースの認定から離れることは根本的な変化です」とアップデートは述べています。 「これにより、ITの更新が開発サイクルや規制の変更がより効率的に整合するようになります。」

認定プログラム：エディションを超えて移動

ONCは、2015年版や2015年のCures Updateなど、EditionごとにHealth IT認証基準を分類しなくなります。代わりに、認定の更新は増加になり、健康の開発者が時間の経過とともに規制の変更を採用しやすくなります。

「エディションベースの更新を排除することにより、イノベーションとコンプライアンスをよりよくサポートする、よりアジャイルな認証構造を作成しています」とONCは述べています。

認証基準は、単に「Health ITのONC認定基準」と呼ばれるようになります。

意思決定支援介入のための実世界のテストの拡大

認証プログラムに加えて、実世界のテスト要件に意思決定支援介入（DSI）が含まれることです。 Health ITベンダーは、DSIテストを認定プログラムに組み込む必要があります。

更新によると、2024年8月31日までに認定されたHealth ITモジュールには、2024年12月までに提出された計画にDSIテストを含める必要があります。その締め切りを証明するベンダーは、2025年12月までに遵守する必要があります。

更新では、DSIは既存の臨床意思決定支援基準を拡大し、ヘルスケアにおけるAIと機械学習の役割の増加を反映していると述べました。 ONCは、この要件は、臨床設定におけるAI主導の意思決定支援の信頼性と透明性を確保することを目的としていることを強調しました。

APIセキュリティの強化とFHIR標準化

相互運用性は、HTI-1ルールの重要な焦点のままです。 2024年12月31日までに、API開発者は、サービスベースのURLと関連する詳細を標準化されたFHIRベースの形式で無料で公開する必要があります。この更新により、この要件により、患者はFHIRに準拠したアプリケーションを使用して健康記録にアクセスできるようになりました。

さらに、すべての認定されたAPI機能は、リクエストから1時間以内に患者主導のアプリケーションアクセスの取り消しをサポートする必要があります。この要件は、2021年にONCによって発行された以前のAPIセキュリティ明確化に基づいています。これにより、短命のアクセストークンは、即時の取り消しを必要とする代わりに1時間以内に期限切れになりました。この更新は、これらの要件がデータセキュリティを強化し、患者が健康情報へのサードパーティのアプリケーションアクセスをより強く制御できるようにすることを述べました。

「患者は、健康データアクセスを管理するためのシームレスで安全な方法を持つに値します」とアップデートは述べています。 「この規則は、遅延を最小限に抑えてアプリケーションの権限を制御する能力を強化します。」

2025年までに必要なUSCDIおよびC-CDAの更新

Health IT開発者は、2025年末までに相互運用性（USCDI）バージョン3の米国コアデータをサポートするためにシステムを更新する必要があります。この変更により、この変更により、健康と障害のステータスの社会的決定要因を含む標準化されたデータ交換が確保されると述べました。

認定システムは、同じ締め切りにより、最新のHL7連結臨床文書アーキテクチャ（C-CDA）コンパニオンガイドにも移行する必要があります。更新によると、このバージョンはUSCDI V3で必要な拡張データセットをサポートし、健康ITプラットフォーム全体の相互運用性を高めています。

「標準化されたデータ共有は、ケアの調整と分析にとって重要です」と更新は述べています。 「これらの更新は、医療システム全体のデータの一貫性を高めます。」

更新されたコードセットとデータ要素の認証期限

HTI-1の最終規則は、2025年12月31日までにさまざまな最小標準コードセットへの更新を義務付けています。更新は、いくつかの重要な変更を概説しました。

• 人種と民族のコーディング： Health ITシステムは、最新のCDCレースおよび民族コードセット（バージョン1.2）を採用する必要があります。
• 性別、性別、代名詞標準化： 認定されたシステムは、性同一性、性的指向、および臨床使用のための性別のために、更新されたスノムCTおよび泡コードをサポートする必要があります。
• 電子処方： Health ITモジュールは、2022年7月のRXNORM完全リリースに移行する必要があります。
• 公衆衛生報告： HL7 FHIRベースの電子ケース報告実装ガイドを含む、予防接種レジストリと症例報告の最新の基準を採用する必要があります。

これらの更新は、Health IT認定を進化する公衆衛生および臨床データ基準に合わせて、ONCのより広範な戦略を反映しています。

今後の道：年次Health IT Insights Reporting

2026年以降、認定された健康開発者は、認定機能の採用と使用を追跡する年次報告書を提出する必要があります。レポートの最初の年は、EHRデータへの個別のアクセスとFHIRベースのアプリケーションの使用に焦点を当てます。

更新によると、レポートフレームワークは3年以上にわたって段階的に段階的になります。

• 2026レポートフォーカス： 認定されたAPIを介してEHRにアクセスする一意の患者の数、APIサポートアプリケーションの数、および予防接種の提出。
• 2027報告拡張： C-CDA調整、FHIRバルクデータアクセス、および健康展開全体の相互運用性の使用に関連する測定。
• 2028以降： 和解プロセスの自動化や、健康と採用の傾向に関するより深い洞察を含む、報告要件のさらなる拡大。

これらの措置は、Health ITの情報ギャップに対処し、業界全体で認定ツールがどのように使用されているかについて透明性を提供します。

それを奪ってください

健康ITエグゼクティブは、次の重要な変更に備える必要があります。

• エディションベースの認定は終了しています – 将来の更新は、開発サイクルに合わせて調整され、増加します。
• 新しい現実世界のテストの義務 – 意思決定支援介入は、認定テストに含める必要があります。
• APIセキュリティの更新 – アプリケーションでは、患者が1時間以内にアクセスを取り消すことができなければなりません。
• FHIR標準化が必要です – 認定されたAPIは、サービスベースのURLをFHIRに準拠した形式で公開する必要があります。
• USCDIおよびC-CDAは2025年までに更新されます – 健康ITシステムは、新しいデータ交換標準に移行する必要があります。
• 公衆衛生データの基準を拡大しました – 新しい人種、民族、性同一性、および処方コードセットを採用する必要があります。
• 年次報告は2026年に始まります – 認定開発者は、FHIRの採用、予防接種の報告、およびEHRアクセスに関する使用データを提出する必要があります。

「これらの更新は、実際の相互運用性と透明性に重点を置いて、認証における重要な進化を示しています」とONCは述べています。