食品医薬品局（FDA）は、Wegovy®（Semaglutide）とOzempic®（Semaglutide）の不足が解決されたと判断しました。
需要の増加により、2022年以来、セマグルチド注射製品は不足しています。この間、複合したセマグルチドは、代替オプションとしてますます人気がありました。
2023年5月、複合したセマグルチドに関する懸念は、有害事象の報告に続いてFDAの反応を促しました。代理店は、特定の要件が満たされた場合、不足している供給でリストされている薬が悪化する可能性があることを明らかにしました。ただし、製品の安全性、有効性、または品質は、正式なレビューにかけられていなかったため、実証できませんでした。
Novo Nordiskは、特定の医療スパ、減量/ウェルネスクリニック、およびセマグルチドを含むと主張する製品を違法に販売および販売するための薬局に対して法的措置を講じることにより、複合したセマグルチドの使用に対応しました。同社は、FDAが承認した製品に含まれる同じ有効成分が含まれていないため、複合したセマグルチド製品の安全性と有効性は検証できないと述べました。
2024年7月、FDAは、投与エラーの報告を受けた後、複合注射可能なセマグルチドに関する別の安全通信を発行しました。アラートによると、患者は誤った用量を測定して投与しており、医療提供者は用量を誤って計算していました。これらのエラーはさまざまな有害事象をもたらし、一部は入院につながりました。
「誤った情報のために健康を妥協する必要はありません。患者に重大な安全リスクをもたらす偽のまたは違法な模造品薬に手を伸ばす必要はありません」プレスリリースで、ムーアは、同社は「現在および予測される全国的な需要を満たしているか、それを超えている」と述べた。
FDAによれば、患者治療の混乱を避けるために、州のライセンスされた薬局と医師の化合物は、2025年4月22日まで、複合化、FDA承認の複合セマグルチド注射産物の調合、分布、または分配を停止する必要があります。アウトソーシング施設には2025年5月22日まであります。FDAは、製品が安全または品質基準に違反した場合に行動を起こすと述べました。
Ozempicは、2型糖尿病（T2D）の成人の血糖コントロールを改善し、T2Dおよび確立されたCV疾患の成人の主要な心臓血管（CV）イベントのリスクを減らし、CV疾患を確立し、および減少させ、減少させ、減少させて、食事と運動の補助として示されています。 T2Dおよび慢性腎臓の成人における持続的な推定糸球体ろ過率（EGFR）の低下、末期腎臓病、CV死亡 病気。
#Novo #NordiskのWegovyFDAによるとOzempicはもう不足していません