ワシントン – Novavaxは注意深く見ました COVID-19 ワクチン 追加の議論の後、完全に承認するために順調に進んでいます 食品医薬品局、会社は水曜日に言った。
このニュースは、朝の取引で21％以上上昇している会社の株式を共有し、トランプ政権の役人がショットの決定を保持している可能性があるという懸念を解決するように見えました。
Novavax 国内で唯一の伝統的なタンパク質ベースのCOVID-19ワクチンを作ります。特定の年齢層のFDA承認を完全に獲得したファイザーとモダニャが作ったmRNAワクチンとは異なり、緊急使用許可の下で販売されています。
FDAは最近、Novavaxに、ショットを得た人々から追加の臨床データを収集する計画を策定するように依頼した、と同社は声明で述べた。 「できるだけ早く」承認を受けることを期待して、「迅速にFDAと関わっている」と述べた。
FDAでは、完全なワクチンの承認がゴールドスタンダードです。機密機関の問題について議論するために匿名を条件に話した状況について直接知る2人の人々によると、代理店は4月1日の目標日までにNovavaxのライセンスを承認するために順調に進んでいた。
しかし、FDAの代理委員であるサラ・ブレンナー博士は、人々の一人によると、事務所の主任担当者にワクチンを監督するようにワクチンを監督して決定を一時停止するよう指示した。ウォールストリートジャーナルによって最初に報告された遅延は、ロバートF.ケネディジュニアの下で政治的干渉の懸念を引き起こしました。
先月、 FDAの長年のワクチンチーフ、ピーターマークス博士、ワクチンの安全性についてケネディとの意見の相違に追い出されました。
FDAの完全な承認により、Novavaxは市場でのショットを無期限に保つ許可を得ることができます。緊急許可を受け取る製品は、健康緊急事態がなくなった後、FDAによって削除できます。
米国で使用されるすべてのCovid-19ワクチンは、その外側コーティングであるスパイクタンパク質を認識することにより、コロナウイルスと戦うために体を訓練します。
ファイザーとモダニャのオプションは、体がタンパク質のコピーを一時的に作成するための遺伝的指示を提供します。対照的に、Novavaxワクチンは、ナノ粒子にパッケージ化されたスパイクタンパク質の実験室で栽培されたコピーを使用し、免疫濃縮成分と組み合わせます。タンパク質ベースのワクチンは、B型肝炎や帯状疱疹などの他の疾患を予防するために長年使用されてきました。
毎年、3つのメーカーは、インフルエンザのショットが毎年更新されるように、循環している最新のCOVID-19バリアントをよりよく一致させるためにワクチンレシピを更新します。
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