NIHは、ハバナ症候群として知られる異常な健康被害（AHI）を経験した米国政府職員の研究を中止したと発表した。
この決定は、 NIHの研究 に出版された JAMA 2024年3月。
調査の結果、インフォームドコンセントに関する規制とNIHの方針の要件が強制によって満たされていなかったことが判明したと、同局は電子メールで述べた。 メドページトゥデイNIHは、この強制はNIHの研究者側によるものではないと明言した。
「2024年3月、国立衛生研究所は、異常な健康被害に関する研究の一環として評価を受けた参加者からの懸念に応えて調査を開始し、その結果はジャーナルに掲載されました。 JAMA、” 同局は電子メールでそう書いた。
「調査はNIH内部研究局とNIH内の機関審査委員会であるNIH研究コンプライアンス審査委員会によって実施された」と電子メールは続けた。「研究倫理の基本的な柱としての自発的同意の役割を考慮し、NIHは十分な注意を払ってこの研究を中止した」
この研究は、AHI と政府職員について実施されたいくつかの研究のうちの 1 つであり、重篤な症状にもかかわらず、脳損傷の顕著な証拠は見られず、ほとんどの臨床測定値に異常は見られなかったと報告されています。
NIHは、調査の結果は研究の結論に影響を与えなかったと述べた。
メリーランド州ベセスダにあるNIH臨床センターのレイトン・チャン医学博士と研究チームの同僚らは、同機関は2018年初頭にAHIの研究を開始し、専門家を巻き込み、探索的な自然史研究に個人を登録したと指摘した。 JAMA 紙。
調査結果が公表される前に、ベセスダの法律事務所ホーガン・ロヴェルズのティム・バーグリーン弁護士は、 JAMA 研究者とNIHは、一部の研究参加者からの懸念を列挙した文書を提出した。。 バーグリーン氏が共有した文書は メドページトゥデイこれには、参加者の募集や医療情報の取り扱い方などに関する倫理的問題に関する申し立てが含まれていた。
AHIはハバナ症候群とも呼ばれています。 最初の事例はアメリカ当局者によるものだった キューバの米国大使館に居住し勤務する患者とその家族。それ以来、他の国でもAHIの症状が現れている。
症状は通常、大きな音と耳と頭の激しい痛みに続いて現れ、ひどい頭痛、めまい、かすみ目、耳鳴り、または回転性めまいが含まれます。場合によっては、認知、感覚、バランスの持続的な問題につながることもあります。
AHIに関する最も包括的な研究の2つは、2018年と2019年のハバナの事例に関するものである。 チャン氏らは、 彼らの JAMA 今年初めに論文を発表しました。
2018年フィラデルフィアのペンシルベニア大学の研究者らは、ハバナ大使館職員の一部が視覚や平衡感覚の問題、頭痛、睡眠障害、作業記憶、持続的注意力、集中力の欠陥を経験したと記録した。
2019年ペンシルバニア大学の研究チームは、AHI 症状のあるハバナの職員は、健康な個人と比較して、全脳白質の容積、局所的な灰白質と白質の容積、小脳組織の微細構造の完全性、および機能的連結性において画像上の違いがあることを示しました。
全体的な状況は「脳震盪のない脳震盪」のようなものだと、ハバナの臨床研究を率いたペンシルベニア大学の研究者ダグラス・スミス医学博士は以前語った。 メドページトゥデイ。
2024年に発表されたNIHの研究は再現研究ではなかったと彼は指摘した。人口と曝露は異なっていた。「リンゴとアーティチョークを比較しようとするようなものだ」とスミス氏は語った。 メドページトゥデイ 研究が発表されたとき。
「重複した患者はリハビリ後にNIHで診察を受けたため、いかなる治療も受けないペンシルバニア大学で診察を受けたときの脳と比較することはできない」とペンシルバニア大学の研究者ラギニ・ヴァーマ博士は以前述べている。
その他の多くの機関、 CDC そして 米国科学アカデミー、AHIを研究してきました。現在まで、AHIの原因は不明のままです。先月、FBIは 2019年の報告書の編集部分 AHI の症状は社会的感染の結果であると述べた。
AHIを患っている人の総数も不明である。米国国防総省（DOD）が運営する連邦プログラムを通じて、少なくとも334人のアメリカ人（主に諜報機関の職員）がAHI医療ケアを受ける資格を得ていると、米国保健省は発表している。 政府説明責任局 （GAO）。
GAOによると、このうち国防総省のAHI登録簿に登録されているのは2024年5月時点で33人のみ。主要機関が国防総省と協定を結んでいないため、AHI患者の登録が遅れているとGAOの報告書は指摘している。