an NHS マネージャーは、処方のみの睡眠薬の宣言されていないレベルのレベルで締められていると言われている子供のグミの販売を止められているとガーディアンは明らかにすることができます。
マグネシウムは、睡眠に苦労している子供のためのグリシートグミを獲得します 昨年3月から販売されています Sally Westcottが所有するEpsomベースの会社であるNutrition Ignitionによると、他の仕事はEpsomおよびSt Helier NHS Trustの臨床療法リードです。
中国製のグミは、として宣伝されています 「あなたの子供がよりよく眠るのを助ける自然な方法」 FacebookのWestcottによって説明されています 「特にADHDと自閉症の子供に有益です」。
しかし、広告とパッケージは、ラズベリー風味のお菓子が、医師が処方した場合にのみ英国でのみ利用可能な睡眠問題の治療に使用されるホルモンであるかなりのレベルのメラトニンを含んでいると言われていることを明らかにしていません。
今週、薬物規制当局は、調査中に会社のウェブサイトとオンライン小売業者のAmazonからGummiesを削除するようにWestcottに命じました。しかし、製品はeBayで利用可能です。
ウェストコットは、彼女が調査に従っており、処方のみの物質の販売を故意に拒否したと言いました。
医薬品およびヘルスケア製品規制局（MHRA）は、子供のためにオンラインで製品を購入した2人の母親からガミーに警告されました。
先週、ガーディアンは、処方箋なしでAmazon経由で、郵便料金や梱包を含め、19.49ポンドで60のガミの浴槽を19.49ポンドで購入することができました。彼らは輝く5つ星のオンラインレビューで来ました。睡眠不足の子供の一人の親は、グミーを「天の恵み」と表現し、もう一人は「魔法」と説明しました。
写真家であり、もう1人はフィンテックで働いている母親は、どちらも匿名のままにしたいと思っていますが、ラベルにリストされているよりもグミにはより有効な成分が含まれているという予感がありました。
彼らの疑いは、注意欠陥多動性障害と診断された幼い子供と、ADHDと自閉症の疑いがある幼い子供たちが、ガミを食べてからわずか30分後に眠りに落ちたときに高められました。
女性は、独立した会社であるサプリメントファクトリーを委託し、グミを分析しました。ガーディアンが見たその報告書は、彼らが宣言されていないが薬物学的に関連するメラトニンのレベルを含んでいたと述べた。各グミには0.53mgのメラトニンが含まれていたと、分析が推定しました。子供に推奨される開始用量は0.5mgです。
サプリメントファクトリーは、メラトニンを含めることは2012年のヒト医薬品規制に違反したため、違法であると結論付けました。
「単一のグミは、臨床的監視なしに子供を鎮静する可能性があります」とサプリメントファクトリーの報告書は結論付けました。
母親は今月初めに報告書をMHRAに送りました。アマゾンも通知されました。今週、GummiesはMHRAが調査している間にオフラインにされました。
MHRAのスポークスマンは次のように述べています。「患者の安全は私たちの最優先事項です。英国では、メラトニンは認定医療であり、成分としてそれを含む製品は薬として分類される可能性があります。
「製品が医学の定義に該当する場合、特別な免除の対象でない限り、英国で合法的に販売および供給されるためには、マーケティング承認（「ライセンス」）を保持する必要があります。」
「レポートを非常に真剣に受け止めており、これらの製品をさらに調査して、適切なアクションが必要なものを決定することを確認できます。この調査の詳細については、進行中の詳細についてさらにコメントすることはできません。」
声明の中で、ウェストコットは次のように述べています。
「私たちは現在、グリシネートグミに関するマグネシウムに関する情報をレビューしています。事実を適切に理解し、製品のさらなる独立した科学テストの過程にあるため、問題の調査を開始しました。
「Nutrition Ignitionは中小企業であり、宣言されていない成分を含む製品を故意に販売したことはありません。私たちは、サードパーティの保証された業界基準を満たすメーカーとのみ協力しています。特にNSF [National Science Foundation] 適合性の認証。」
写真家は次のように述べています。「何が起こっているのかを知っているときに、数分で眠りにつく子どもたちについてのレビューを読むのは恐ろしいことです。このようにインターネット上で子供のために処方薬を購入できるのはスキャンダラスです。
「このケースは、この業界がどれほど規制されていないかに光を当てており、誤解を招く可能性のある潜在的に危険な製品が子供の親に販売され販売されることを許可することにおけるアマゾンの責任に疑問を投げかけています。」
彼女の友人は次のように述べています。「私は明らかにされているものについて深く心配しています。メラトニンは英国で処方された薬であり、両親/介護者は子供たちに何を与えているのかを完全に認識させる必要があります。」
彼女は次のように付け加えました。「私の娘はADHDと診断され、管理のために薬を服用しています。夜の睡眠を支援するために、彼女の医師はメラトニンを処方しました。幸運にもマグネシウムのグミと一緒に服用していなかったので、それは彼女のシステムで危険なレベルであった可能性があります。サプリメント市場は、虚偽の主張で本当に調整されているように見えます。」
メラトニングミは、長期的な安全性について疑問にかかわらず、中国、米国、および一部のヨーロッパ諸国で処方箋のないヨーロッパ諸国で入手できます。英国でa Hidden Marketはメラトニン向けに開発されました 特に神経質な子供の親の間で、ガミ。
メラトニンオンラインのすぐに利用できるため、子供に対する長期的な健康への影響は不明であると言う健康の専門家に警戒しています。