アルツハイマー病の進行を遅らせる新薬は高価すぎるため、英国のNHSで使用するにはあまりにも効果が少なすぎると薬物支出監視団体は述べている。
ドナネマブは昨年、この病気の転換点として歓迎された。
しかし、国立医療評価機構（NICE）は、この薬が患者にもたらす効果はわずかだと述べた。
そして、薬の価格や脳の腫れや脳出血などの重大な副作用の監視など、莫大な費用がかかった。
ドナネマブでは人々の症状は改善しません。アルツハイマー病の治療法ではありませんが、病気の進行を遅らせます。
これは、アルツハイマー病の特徴の1つであるアミロイドと呼ばれる粘着性タンパク質を脳から除去することによって機能します。
ドナネマブは、アルツハイマー病の進行を遅らせることができることを治験で初めて示したため、大きな興奮を引き起こした一対の薬剤のうちの1つでした。
本日、この薬は安全規制当局であるMHRAによって承認され、ライセンスが与えられた。つまり、個人で処方できることになる。
しかし、これはNHSで自動的に無料で提供できるという意味ではありません。
NHS には薬に費やすことができる金額に上限がありません。NHS は、100 万ポンドを超える一部の治療法に対して支払いを行っています。
薬にゴーサインが与えられるかどうかは、それがどれだけ大きな違いを生むかによって決まります。薬の効果が高く、変革力があればあるほど、NHS はより多くの金額を支払うことになります。
医療費支出団体NICEは、この薬は納税者のお金の有効な使い方ではなく、NHSが通常許容できると考える金額の5～6倍高価であるとの裁定を下した。
ドナネマブは試験で認知機能低下を4～7カ月遅らせたと発表した。これにより、人々はより長く自宅で自立した生活を続けることができる可能性があります。
「これはNHSへの追加費用を正当化するのに十分な利益ではありません」とNICEの医薬品評価ディレクターのヘレン・ナイト氏は述べた。
「残念なニュースになることは承知していますが、これは新興医療分野であり、他の治療法も開発されています。」
この薬がNHSにいくらかかるかは正確には分かっていない。米国では、公定価格は患者1人当たり年間約2万5000ポンドとなっている。ただし、それはあくまで薬代です。 4週間ごとの点滴や副作用のチェックなどの周囲のケアにより、請求額は大幅に増加します。
英国では約 70,000 人の成人がドナマブによる治療を受ける資格があったと推定されています。ウェールズと北アイルランドは通常、薬物に関するNICEの決定を採用するが、スコットランドでは別の機関が勧告を行っている。
NHSや社会的ケアへの節約の可能性が検討されていたにもかかわらず、この薬を拒否する決定が下された。
この薬にはリスクがないわけではありません。
脳の腫れは患者の最大 3 分の 1 に共通する副作用でした ドナマブの治験では。 ほとんどの場合、これは症状を引き起こすことなく解決されました。しかし、2人のボランティア、おそらく3人目は脳の危険な腫れの結果死亡した。
つまり、人々は投薬を許可される前に遺伝子検査が必要であり、ドナマブの投与中は定期的にモニタリングする必要があるということです。。
NICEはまた、この薬は18カ月しか使用できず、それ以降の影響は不明だと述べた。
アルツハイマー病を遅らせる別の薬であるレカネマブは、患者にとっては高価すぎることが判明した。 夏のNHS。
アルツハイマー病協会のフィオナ・キャラガー教授は、これらの薬は「認知症との闘いにおいて新たな希望の地平」をもたらすと述べた。
彼女はこの決定を「落胆した」と述べたが、組織はNHSに資金を提供しないという決定を尊重したと述べた。
英国神経科学協会会長のタラ・スパイアズ＝ジョーンズ教授は、「認知症とともに生きる人々やその愛する人たちは、NHSがこの新しい治療法に資金を提供しないという決定に間違いなく失望するだろうが、新しい治療法が可能になるという朗報は、たとえ少量であっても病気の進行を遅らせることが期待されます。」
英国アルツハイマー病リサーチのヒラリー・エバンス・ニュートン氏は、「今日の発表は、アルツハイマー病に苦しむ人々にとって、またしてももどかしい挫折を意味する」と述べた。
「認知症は依然として英国の主な死因であり、対策を講じなければ人口の高齢化によりより多くの家族が影響を受け、緊急入院やケアによるNHSの費用が上昇することを意味する。」