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2025-10-24 16:38:00
オランダでの臨床研究の開始には平均して約 200 日かかります。これは可能であるに違いないと、さまざまな病院の 12 人の腎臓科医のグループが判断しました。彼らは今年初めに共同して、全国をカバーする臨床研究ネットワーク、オランダ腎臓学研究機構 (NEFRO-NL) の設立に率先して取り組みました。
「研究を始めるのは難しいプロセスです」とガーベイ・オカック博士は言います。彼はニューウェハインの聖アントニウス病院の腎臓科医であり、NEFRO-NL の 12 人の創設者の 1 人です。 「参加しているすべてのセンターですべてを個別に手配する必要があるため、非常に時間がかかります。機密保持契約、臨床試験契約（CTA）、予算交渉を考えてください。NEFRO-NL がこれらの種類のロジスティクスタスクを一元的に実行することで臨床試験の共同実施を促進するという考えです。こうすることで、貴重な時間を節約できます。」
NEFRO-NL の目標は、医師、病院、患者が臨床試験に参加しやすくすることです。 「すべての腎臓患者は、新薬の研究に参加する機会を持つべきです。研究が増えることで、腎臓病に関する知識が増え、腎臓の損傷をより正確に検出し、新しい治療法を見つけることができます。さらに、私たちは新しい薬を腎臓患者により早く利用できるようにしたいと考えています。」とオカック氏は言います。
フライングスタート
5 人の取締役と 7 人の共同創設者で構成される熱心な運営グループが、NEFRO-NL を順調にスタートさせることに成功しました。 1 年以内に財団が設立され、プロジェクト マネージャーが雇用され、ネットワークが稼働しました。 「NEFRO-NL 内には、糸球体疾患、慢性腎臓障害と高血圧、遺伝性および尿細管疾患、透析と移植という特定のテーマに関する 5 つの作業グループもあります」と Ocak 氏は説明します。 「これらのワーキンググループには、関連分野の専門知識と経験を持つ参加病院の代表者が含まれています。その一方で、ネットワーク内での最初の臨床研究（Baxduo-PACIFIC）が開始されました。NEFRO-NLは現在、国内および国際レベルで研究者と業界の両方によって開始される臨床研究に主に焦点を当てています。また、後の段階で観察研究を追加できることを期待しています。」
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「NEFRO-NL を設立する際、私たちは血液内科の HOVON や心臓病内科の WCN など、他の医療専門分野内の同様のネットワークの運用方法を注意深く検討しました」と Ocak 氏は続けます。 「新たな研究は理事会に受理され、理事会はその提案を即座にその提案が最も適合する作業グループに転送します。その後、作業グループの専門家がその研究がNEFRO-NLに適しているかどうかを評価します。その後、すべての関連センターに参加したいかどうか尋ねられ、勢いを維持するために各センターは2週間以内に最終的な回答をしなければなりません。最終的には、NEFRO-NLとすべての参加病院の間で1つの合意が中央で締結されます。 薬物療法の治験は、各研究の中央予算に関する議論を組織することを目的としています。したがって、NEFRO-NL は中央ポータルとして機能します。これにより時間が大幅に節約されるため、研究への患者の参加をより迅速に開始できるようになります。」
オカック氏は、すぐに現場全体から大きな熱意が湧き起こったと語った。 「腎臓科だけでなく、患者、薬局、病院からも同様です。誰もがこれをWin-Winの状況だと考えていると思います。その間、すでに16の病院が参加しており、その数は急速に増加しています。」 (ボックスを参照してください。)
学術的なものと周辺的なもの
学術病院と非学術病院の両方が NEFRO-NL に代表されています。 Ocak 氏は、学会と末梢腎臓専門医の間の患者ケアの連携は常に良好であったと述べています。これらの病院は多くの患者を共有していることが多く、地域的なつながりも良好です。 「研究の分野に限って言えば、協力はまだ改善の余地があります。なぜなら、非学術病院で研究に参加している患者の相対的な割合は、大学病院の割合よりもはるかに小さいからです。」
「問題は、特に小規模な周辺病院では研究グループや看護師が存在しないことが多く、そのため臨床研究の実施が若干困難になっていることです」と彼は続けた。 「私たちに参加することで、周辺病院がより多くの患者が研究に参加できるようになれば素晴らしいと思います。また、研究に参加することで、自分の病院内に独自の研究ユニットを構築するのに役立つ可能性があります。もう1つの利点は、周辺病院がより早く新薬の経験を積むことができることです。特定の疾患が特定の薬でのみ治療される場合、その疾患を持つ患者は、最初はすでにその治療経験を積んだ病院でのみ治療されます。したがって、研究に参加することは、特定の患者ケアを受ける方法です」 あなたの病院で。最終的には、ネットワーク内で協力することで、周辺センターと学術センター間の差異を減らすことができます。」
ぜひご参加ください
オランダの病院のすべての腎臓科はNEFRO-NLに参加することができ、Ocak氏は各センターが参加することを奨励している。 「NEFRO-NLには病院ごとに2人か3人の代表がおり、彼らが連絡窓口となり、病院が招待された研究に参加できるかどうか、また参加したいかどうかを評価します。また、代表はワーキンググループや会議に積極的に参加することが期待されています。さらに、参加には参加者同意書と機密保持契約書、そして病院の現地状況に関するアンケートなど、いくつかの完成した文書が必要です。」
Ocak 氏は、最終的には、まだ研究をまったく行っていない部門も含め、オランダの病院のすべての腎臓内科が NEFRO-NL で協力することを望んでいます。 「こうすることで、できるだけ多くの患者が研究に参加でき、オランダの患者ケアを改善することができます。私たちはすでにネットワークの恩恵を受けていますが、すべてのプロセスの一元化にまだ懸命に取り組んでいます。一元化が完了すれば、可能性にはもはやブレーキがかからないと思います。」
ディーミングセンター NEFRO-NL (2025 年 10 月 7 日)
場所
最初の連絡先
アルバート・シュバイツァー病院 ドルドレヒト J. ファン・デル・ネット博士
アムステルダムUMCアムステルダム教授博士。 L.フォークト
エラスムス MC ロッテルダム教授 EJ ホールン博士
Fransiscus Gasthuis Rotterdam Dr. J. van der Leeuw
フリシャス MC レーワルデン AY アデマ博士
ハーグランデン医療センター ハーグ Dr. L. Siddiqi-Nadery
イサラ・ズヴォレ F.ワンダース博士
ジェロン ボッシュ病院 デン ボッシュ EC ホーヘフェーン博士
ライデン大学医療センター ライデン教授 JI Rotmans 博士
マーストリヒト UMC+ マーストリヒト H. ボウマン博士
ノースウェスト ホスピタル グループ アルクマール W. バックス博士
ラドブードゥムク・ナイメーヘン R. ダイフェンフォールデン博士
聖アントニウス ハローネ ニーゲゲン市 Dr. G. Ocak
スパーネ・ガストハイス・ホーフトドルプ博士 C.デ・ロイジ・ファン・ザイデワイン
フローニンゲン大学医療センター フローニンゲン博士 M. アイゲルスハイム
ユトレヒト大学医療センター ユトレヒト S. Meijvis 博士
NEFRO-NL 運営グループ
電車：そこです。イーライト・アデマ、プロ。 3番目。マーティン・ザ・ブレスト、ドラフト。マリーズ・デッカース、ドレイン。デバイスと職業を評価します。 3番目。肝臓フォークト。
創始者を作りました：そこにあります。ほら、ボウマン、あそこ。エレン・ハウエンズ、プロ。 3番目。エワアウト・ホールン、ドレイン。サビーヌさん、ドレイン。ガーベイ・オカク、プロイン。 3番目。ジョリス・ロットマンスとそこ。フェモールズ・ワンダース。
電話
あなたのセンターも NEFRO-NL に参加したいと考えていますか? Gurbey Ocak ([email protected])、Martin de Borst 会長 ([email protected])、または従業員 ([email protected]) までご連絡ください。詳細については、www.nefro-nl.nl をご覧ください。
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