最新の疾患修飾薬 (DMT) は、再発寛解型多発性硬化症 (MS) の治療に革命をもたらしました。しかし、妊娠中のそれらの使用には長い間懸念がありました。
で発表された研究 ランセット地域保健 – ヨーロッパ は、ドイツの MS および妊娠登録簿のデータに基づいて、妊娠中のこれらの薬剤の安全性についての貴重な洞察を提供します。
この研究により、β-インターフェロンと酢酸グラチラマーが妊娠初期に安全に使用できることが確認されました。さらに、フマル酸塩は妊娠中の安全な治療選択肢である可能性が高く、ナタリズマブと CD20 抗体は活動性の高い MS の女性にとって実行可能な治療選択肢です。
とのインタビューで メドスケープ医療ニュースドイツのウルムにある大学ウィメンズクリニックの生殖毒性相談センターのヴォルフガング・パウルス医師は、次のように強調した。子供たち。彼らは、妊娠中に MS 薬を服用し続けることに不安を感じることがよくあります。したがって、この研究は非常に価値があります。」
限られたデータ
ここ数十年間に承認された多くの DMT の妊娠における使用に関する安全性データは依然として限られています。欧州医薬品庁 (EMA) は、妊娠第 1 期に所定の治療を受けた少なくとも 1,000 件の妊娠からの転帰データを要求しています。現在まで、この閾値を満たしているのは、β-インターフェロンと酢酸グラチラマーだけです。
EMA によれば、ナタリズマブは妊娠第 1 期の催奇形性作用のリスクを増加させません。この発見は、 ランセット ドイツのボーフムにあるルール大学ボーフムの聖ヨーゼフ病院神経科クリニックのナディーン・バスト氏率いる研究著者ら。
過去には、多くの患者が妊娠を知った後、免疫調節薬の投与を中止していました。患者は多くの場合、メチルプレドニゾロンまたはプレドニゾロンによるショック療法の形で3～5日間治療する前に、再燃が起こるかどうかを確認するまで待っていました。妊娠中は免疫プロセスや MS などの自己免疫疾患の活性が低下する傾向があるため、このアプローチは実現可能です。
継続的な治療
「これは今でも行われる場合もありますが、もはや選択される治療法ではありません」とパウルス氏は述べた。 「MSの女性、特に活動性の高いMSの女性には、薬の投与を中止すると再発が起こることが多いため、妊娠中の効果的な治療選択肢が必要です。」
パウルス博士は、ベータインターフェロン、酢酸グラチラマー、ナタリズマブなどの十分に研究された薬物療法で良好にコントロールされている患者は治療を継続すべきだとアドバイスした。
妊娠の結果
Bastらは、2006年から2023年までにDMTに曝露された妊娠2885件とDMTに曝露されていない妊娠837件を分析した。この心強い発見は、妊娠中にDMTを継続した女性では自然流産（22週目以前の胎児喪失）や早産の発生率が高かったわけではないことを示している。 （37週目以前）、または子供に重度の先天奇形がある。テリフルノミドで治療を受けた女性の早産率（21.9%）は、未治療グループの女性（9.3%）よりも高かった。
成長制限
S1P モジュレーターまたは CD20 抗体で治療された母親から生まれた赤ちゃんは、在胎週数 (SGA) が小さい可能性が高くなります。
この研究では、これらの赤ちゃんは、これらの治療を受けなかった赤ちゃんに比べて、出生体重が低く（132g少なく）、身長が低い（0.91cm低い）ことが判明しました。同様に、母親が妊娠第 3 学期中にナタリズマブを投与された赤ちゃんでは、出生体重の減少 (-74 g) が認められました。
「これらの成長制限がDMTによるものなのか、それとも他の要因によるものなのかは、このレジストリデータからは判断できません」とパウルス氏は説明した。
同氏は、基礎疾患も何らかの役割を果たしている可能性があることを示唆し、「この文脈では、それが私にとって最ももっともらしいと思われる」と付け加えた。
これらの調査結果は、SGA 率が約 10% であるドイツの一般人口からのデータによって裏付けられています。比較すると、SGA率はコホート全体（18.8%）、効果の高いDMTで治療されたグループ（22.0%）、および未治療グループ（17.6%）で有意に高かった。
出生体重を比較すると、コホート全体と未治療のコホート（女児のみ）の両方が一般集団よりも悪い転帰を示しました。
「成長制限は、子どもたちが長期的なダメージを受けることを意味するものではありません。これを過大評価すべきではありません。これは奇形や28週目の早産とは比べものになりません」とパウルス氏は強調した。
先天奇形
「これらの物質の症例数が少なすぎるため、合理的に信頼できる声明を出すことができません」とパウルス氏は説明した。 「これらの物質についてはすでに動物実験で問題が確認されているため、患者にはこれらの物質を服用している間は妊娠してはならないと事前に通知されており、このような事態はめったに起こりません。」
感染リスク
研究者らはまた、妊娠中の重篤な感染症の発生と抗生物質の使用についても分析した。重篤な感染症はまれ（1.6％）でしたが、未治療群よりもフマル酸塩群（2.8％対1.0％）とアレムツズマブ群（9.1対1.0％）で多かったです。ナタリズマブ療法を受けている女性およびCD20抗体で治療されている女性では、抗生物質の全身投与が第2期および第3期により一般的に投与された。
胎児発育遅延のある子供の体重がどれくらい早く正常に戻るのか、また発育に対するこれらの影響が疾患活動性によるものなのかDMTによるものなのかを解明するには、さらなる研究が必要である。これは、活動性の高い MS 患者に対する推奨事項を改善するために非常に重要です。
この物語は以下から翻訳されました Medscape のドイツ語版 プロセスの一部として AI を含むいくつかの編集ツールを使用します。人間の編集者が出版前にこのコンテンツをレビューしました。
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#MS患者は妊娠中に安全にDMTを服用し続けることができますか
2025-01-16 06:10:00