物流上の問題で数か月遅れていたが、西側諸国から寄贈された最初のMPOXワクチンセットがようやくコンゴ民主共和国に到着し始めた。
この中央アフリカの国は、世界保健機関（WHO）が先月最高レベルの警戒レベルを発令する原因となった新たなMPOX流行の中心地となっている。2024年には、2万人以上のMPOX症例が報告され、500人以上が死亡した。このウイルスは、アフリカ13カ国のほか、欧州やアジアの一部の国でも発生している。
しかし、コンゴ民主共和国も他のアフリカ諸国も、MPOXの蔓延を遅らせ、最終的には撲滅に役立てることができるワクチンを生産していない。その代わりに、健康危機の中心にある国々は、海外からのワクチン寄付の約束に頼らざるを得ない。
日本とデンマークは、MPOXワクチン製造業者を持つ唯一の国である。日本からコンゴ民主共和国への寄付の約束は、事務手続きの遅れにより8月に実現しなかったと当局は述べた。 木曜日欧州連合はコンゴ民主共和国に約99,000回分のワクチンを寄付し、その後火曜日に米国はUSAIDを通じて50,000回分のワクチンを届けた。ワクチンはデンマークの製薬会社バイエルン・ノルディック社から提供された。
人口約1億人のコンゴ民主共和国は、最も被害が大きい南キブ州と赤道州にワクチンを配布することを目指している。
コンゴ民主共和国が直面しているワクチンのジレンマは、COVID-19パンデミック中にほとんどのアフリカ諸国が直面した状況を反映している。当時、米国などの富裕国はワクチンの開発と製造に資金を投入したが、在庫の大半を買い占め、一方でアフリカ諸国は補助金付きの輸送に頼らざるを得なかったが、多くの専門家は到着までに時間がかかりすぎると指摘している。
作家で医師のアミール・カーンは、 アルジャジーラ COVID-19パンデミックの際、同氏は「ワクチンナショナリズム」を非難した。これは、富裕国の政府が製薬会社と契約を結び、他国に先駆けて自国民にワクチンを供給する状況だ。
カーン博士は、ウイルスは国境を越えて広がるため世界的な対応が必要なため、その態度は「信じられないほど近視眼的」だと付け加えた。
アフリカ諸国がワクチン生産の問題を抱えている理由と、それを改善するために一部の国が行っている取り組みは次のとおりです。
アフリカのワクチン生産能力はどのくらいですか?
WHOによると、アフリカ諸国は現在、大陸で使用されるワクチンの2％未満を生産している。2021年までに、アフリカのワクチン製造業者はセネガル、エジプト、モロッコ、南アフリカ、チュニジアに10社未満となった。
ガーナ国立ワクチン研究所のウイルス学者でアフリカワクチン製造イニシアチブのCEOであるウィリアム・アンポフォ氏はWHOへの提出書類の中で、これらのワクチン製造業者の生産能力は低く、1億回分未満しか製造していないと説明した。
「提携を通じて施設を大規模生産用に転用する準備がすぐに整わないため、疾病緊急事態におけるワクチンの入手が著しく制限される」とアンポフォ氏は指摘した。
看護師がワクチンを準備する [File: Paul White/AP]
どのアフリカ諸国がワクチンを生産していますか?
国別のワクチン製造業者は次のとおりです。
アフリカン： COVID-19ワクチンを生産。このスタートアップはまた 提携 WHOと協力して、低・中所得国の科学者にmRNAワクチンの製造を訓練することを目的としたmRNA技術移転プログラムを主導する。
バイオバック: バイオバックはワクチンの開発と製造を行っており、フランスの製薬会社サノフィや米国のワクチン・医薬品メーカーであるファイザーとのライセンス契約にも合意している。
アスペンファーマ： COVID-19ワクチンを生産しています。
パスツール研究所ダカール: IPD は 80 年にわたり黄熱病ワクチンを製造してきました。
マルビオ： センショーとも呼ばれるこの会社は、COVID-19パンデミック中にスウェーデンの製薬会社レシファームと提携して設立され、COVIDワクチンの製造に着手する予定だった。しかし、そのプロセスは品質評価中であり、生産はまだ始まっていない。
生物学的製剤およびワクチンの持株会社 (VACSERA): COVID-19ワクチン（中国のシノバック社製）、B型肝炎、破傷風、コレラワクチンを製造。
パスツール研究所チュニス: COVID-19を生成し、 インフルエンザワクチン。
アフリカでワクチンを生産する上での課題は何ですか?
アナリストらは、ワクチン生産能力は財政的および技術的な課題によって妨げられている、と述べた。
状況を変えるには、アフリカ諸国が資金を動員し、投資家に揺るぎないコミットメントを保証する必要がある、と擁護団体ピープルズ・メディシン・アライアンス（PMA）の政策責任者モガ・カマル・ヤニ氏は述べた。
「パンデミックの間、不平等が非常に大きく、供給を望むなら現地生産に投資しなければならないことは明らかでした」とカマル・ヤニ氏は言う。「多額の資金と調達の取り組みが必要です。インドは生産において非常に高い効率を達成しました。規模を拡大するとコストが下がるからです。そのため、アフリカの企業はインドのような国と競争するために、最初から支援を必要としています。」
南アフリカのアスペンファーマは、MPOXワクチンの開発交渉中であると述べ、市場の準備状況について懸念を表明した。
「我々は量に対するコミットメントがあることを知っておく必要がある」とCEOのスティーブン・サード氏は先週ロイター通信に語った。「10億ドルを得ると言われるわけにはいかない。 [orders] そしてそれは何もなくなる」と彼は言った。
アナリストらは、すでにワクチンを生産しているアフリカ諸国は現時点では国内市場に過度に重点を置き、近隣諸国への輸出には注力しておらず、それが問題を悪化させていると指摘した。
一方では、機器の調達、何百万回分のワクチンを製造できる物理的な施設の構築、専門スタッフの雇用といった技術的な問題もあります。
裕福な国々はアフリカ諸国と「技術移転」協定を結んでいる。南アフリカのメーカーであるアフリゲンは、 EU そして他の豊かな国々を「トランスファーハブ」として、他のアフリカの製造業者と技術を共有します。
しかし、専門家は、企業が必ずしも技術や一般的な知識を相手と共有する用意があるとは限らないと指摘した。2022年、ドイツの製薬会社ビオンテックはWHOが支援するアフリゲンを排除しようとしたと、ある調査機関は伝えている。 調査 医学雑誌BMJより。
BMJ の報道によると、ビオンテックが雇ったコンサルタント会社である kENUP 財団は、WHO ハブは「成功する可能性は低く、特許を侵害する」と主張する文書を南アフリカ政府に送った。それどころか、kENUP は南アフリカに工場を建設するというビオンテックの提案を推進した。
製造業者は厳格な品質基準を満たす必要もある。現在、多くのアフリカ諸国は世界基準に準拠した規制や品質保証プロセスを備えていないと、ドイツの開発機関GIZ（PDF) また、ワクチン製造業者がアフリカ市場全体にアクセスできることを保証する、一貫した大陸規模の規制プロセスも存在しない。
さらに、ワクチンの複製には明示的な許可を必要とする特許法が、緊急時にアフリカの製造業者の妨げとなっている。
一例を挙げると、パンデミックの最中、発展途上国が先進国と世界貿易機関にCOVID-19ワクチンの特許制限を免除してもらうのに2年かかった。南アフリカとインドが主導したこの協定により、製造業者は5年間、特許権者の許可なしにワクチンや特許取得済みの原料や要素を生産できるようになった。
ナイジェリアのイバダンの路上でワクチン接種キャンペーン中に、医療従事者が子宮頸がんワクチンHPVガーダシルを披露している。 [File: Sunday Alamba/AP]
アフリカ諸国はどうやってワクチンを入手するのでしょうか?
アフリカ諸国は主に 頼る 緊急時にワクチンを入手するために、WHOやユニセフなどの国連機関や、政府と民間関係者のパートナーシップであるGAVIに頼っています。
たとえば、COVID-19パンデミックの間、いくつかのアフリカ諸国は、GAVI、WHO、UNICEF、および感染症流行対策イノベーション連合（CEPI）のパートナーシップであるCOVAXイニシアチブを通じてワクチンを提供されました。
COVAXは、ワクチン代金を払えない一部の国々が、より裕福な国々の資金援助により、ワクチンを無料で入手できるようにした。ただし、配送費やその他の運営費は裕福な国々が負担する。アフリカ諸国だけでなく、アジアやラテンアメリカ諸国もこのプログラムの恩恵を受けた。
しかしアナリストらは、COVAX同盟はいくつかの問題に直面しており、混乱と不透明性を特徴とする運営だったと指摘している。
リビアを含むいくつかの国は、COVAXの注文を時間通りに受け取れず、製薬会社と別途手配しなければならず、二重支払いを余儀なくされた。2023年には、 勉強研究者らは、COVAXは目標を達成できず、ワクチンが1年以上遅れて貧困国に到着し、効果の低いワクチンを再度購入せざるを得なかったと結論付けた。
その主な理由は、同盟の努力にもかかわらず、ワクチンが入手できなかったことだけだと研究は指摘している。「COVAXは、限られたワクチン供給を巡って、より大きな購買力を持つ裕福な国々に負けた」と研究者らは記している。
活動家や専門家は長年、世界のワクチン市場における不平等を非難してきた。アフリカなどの発展途上国がしばしば不利な立場に立たされている。すでにくすぶっていたこうした不平等は、パンデミックによってさらに悪化したと彼らは言う。
国境なき医師団（フランス語の頭文字でMSF）の医療NGOのディディエ・ムケバ・ツィララ氏は、その影響はすべての国にとって悲惨なものになる可能性があると警告した。慈善団体の東アフリカと西アフリカの活動を統括するツィララ医師は、コンゴ民主共和国の流行性気管支炎との戦いの最前線にいて、ワクチン接種の遅れがどのような影響をもたらすかを直接目撃してきた。ワクチンが手に入らないとウイルスは飛躍的に広がり、特に強力なウイルスは変異して、より致死的になる可能性があるとツィララ医師は述べた。
「世界的な健康上の利益と考えられる特定のワクチンについては、製薬会社が価格を大幅に引き下げ、ジェネリック医薬品の製造を可能にするために特許をパブリックドメインにすべきだ」と、ワクチン生産プロセスを主導する世界的な製薬会社に言及して同氏は述べた。
アフリカ諸国にも果たすべき役割がある、と彼は付け加えた。[They] アフリカがアフリカ大陸でワクチンを生産できるように、アフリカCDCに必要な資金を提供するために、アフリカ連合を通じて団結する必要がある。ビジョンと政治的意志があれば、理論的には富裕国とアフリカの間で技術移転は可能である。」
各国は生産を増やすために何をしているのでしょうか?
AUは2040年までにアフリカ大陸でワクチンの60％を生産するという目標を掲げているが、能力が限られているため、この目標が達成できるかどうかは不明だ。
ケニアなどの国々は生産を開始しようとしているが、課題に直面している。この東アフリカの国は、2021年に国内にmRNAワクチン施設を建設するためにモデルナ社と提携契約を結んだ。しかし、2024年3月、モデルナ社は世界的なCOVID-19ワクチンの需要減退を受けて、需要減少のためその計画を一時停止すると発表した。
アフリカの製造業者は、既存の生産パートナーと協力し、ゆっくりと生産能力を構築しながら、今のところは「充填・仕上げ」能力を磨くことに重点を置く必要があるかもしれない、とガーナ国立研究所のアンポフォ教授はWHOに語った。
これには、ワクチンのバイアルに注射薬を充填し、包装とラベル付けの作業、つまりワクチン製造の最終段階が含まれます。現在、アフリカには約 80 社の充填・仕上げ会社があります。
PMAのカマル・ヤンニ氏は、少なくとも短期的には、地元の研究開発活動や質の高い施設への資金提供を優先することも重要だと付け加えた。また、それが投資家にコミットメントがあることを示すシグナルになる可能性もあると同氏は述べた。「アフリカ諸国が明日ワクチンを生産するようになるわけではないが、数年後には生産できるようになるかもしれない」
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#Mpox危機アフリカ諸国はなぜワクチンの製造や購入に苦労しているのか #健康ニュース
2024-09-12 08:33:09