RESET®は、2型糖尿病などの心理代謝の健康状態を改善するために設計された、低侵襲の内視鏡的、外来患者の手順です。
ボストン、2025年7月7日 / PRNewswire / – 肥満と2型糖尿病の根本的な原因を標的にするために設計された世界初の医療機器の作成者であるMorphic Medicalは本日、CE（適合ヨーロッパ）を発表しました。減量と代謝の改善。 CEマークの指定により、リセットが欧州委員会のすべての安全、健康、環境保護の要件を満たしていることを保証します。リセットの認証により、欧州連合（EU）およびCEマーキングを認識するその他の地域での商業発売が可能になります。
肥満とT2Dの多くの患者は、食事、ライフスタイル管理、薬物療法にもかかわらず、血糖コントロールが不十分です。 Roux-en-y胃バイパスは非常に効果的ですが、侵襲的で不可逆的な外科的処置です。リセットは、小腸の上部に内視鏡的に移植され、最大9か月間所定の位置に残され、内視鏡的に除去された新しい十二指腸 – jejunalバイパスライナー（DJBL）です。ライナーは、腸の壁の受容体と食物間の物理的障壁を提供し、GLP1薬物療法に類似したガット天然ホルモンを強化することにより、体重の減少と改善された代謝条件を示しました。
サンドウェルとウェストバーミンガムNHSトラストのボブ・ライダー博士による英国の研究では、糖尿病と肥満のリセットによる治療が報告され、体重が平均17.4 kg減少し、血糖値の大幅な改善が示されました（平均HBA1Cが9.1％に減少して7.2％に減少しました）。患者が必要とするインスリンの量も大幅に減少し、37％がインスリンの使用を完全に中止しました。また、リセット手順は、患者の77％が体重の減少とHBA1c.1の両方で改善を維持している3年後に耐久性データを促進することを実証しました。
Morphic Medicalの社長兼CEOであるJoseph Virgilioは、「この重要な規制のマイルストーンは、私たちの約束を提供し、肥満の症状や代謝障害を緩和するという使命を達成するための重要なステップであると述べました。彼は、「EU MDRに基づく規制当局の承認により、ヨーロッパ全体で制御されていない肥満と心血管代謝障害に苦しむ何百万人もの患者にすぐにリセットすることができます」と付け加えました。
国際肥満および代謝障害手術連盟（IFSO）の国際連盟の社長であるリカルド・コーエン教授は、「リセットは、上部腸に並ぶ非外科的で内視鏡的なスリーブであり、ガソリンバイパスの生理学的効果を模倣します。薬物によく反応していない、または肥満手術の前に「橋」を必要とする糖尿病と肥満。
- ライダー等。 T2DMと肥満の治療のための十二指腸 – jejunalバイパスライナー：最初の国民保健サービス（NHS）エンドバリアサービスにおける4年間の結果。英国糖尿病ジャーナル2022。
形態について
形態的医療 リセットの開発者は、同時の心血管代謝障害因子、例えば2型糖尿病および/または脂質異常症の存在下で、病的な肥満および/または肥満の非術の代替治療を提供する内視鏡的に供給された療法です。リセットは米国での販売が承認されておらず、連邦法により調査のみを制限されています。 2003年に設立されたMorphic Medicalは、マサチューセッツ州ボストンに本社を置いています。詳細については、morphicmedical.comにアクセスするか、フォローしてください ツイッター そして LinkedIn。
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2025-07-07 13:28:00