Matherna Medicalは、初めての母親で使用されたEllora™産科システムの簡単な試験への登録を完了します
マルチセンターピボットトライアルは、膣の出産による骨盤底筋肉損傷のリスクを減らすことを目的とした調査医療機器の評価に420人の参加者を登録します
骨盤底障害のための革新的なソリューションの開発に専念する女性の医療会社であるMatherna Medicalは、本日、その使いやすさの重要な試験への登録の正常な完了を発表しました（NCT03973281）。裁判は、調査の安全性と有効性を評価するために420人の初めての母親を登録しました Ellora™産科システム 骨盤筋を減らすため初めての母親の膣分娩中の損傷。
簡単な研究は、20の主要な米国病院の臨床部位で実施されている前向きランダム化比較臨床試験であり、膣の供給中の骨盤筋損傷を減らす際に膣拡張拡張型拡張膣拡張（以前のMatherna Prep装置）の安全性と有効性を評価するように設計されています。
「私たちの使いやすさの極めて重要な試験への登録を完了することは、Matherna Medicalの記念碑的なマイルストーンであり、出産怪我から女性を守るという私たちの使命における重要な一歩です」 「私たちは、この画期的な試験に参加している患者と臨床研究者に非常に感謝しています。彼らのコミットメントは、世界中の母親の出生結果を改善するために非常に必要な介入を潜在的に提供することに近づきます。」
「イノベーションの焦点は、伝統的に、骨盤底を保護し、そもそもこれらの問題が発生するのを防ぐのではなく、すでに発生した女性の骨盤の健康損害を修正するという困難な課題にありました」 「骨盤底部の負傷の発生率を減らすためのマタナのアプローチは、産科のケアの標準を変革し、出産からの解剖学的後退なしに母性に入る機会を女性に提供する大きな機会です。このランドマーク研究が登録を完了するのを見ることに興奮しています。
からの結果 フェーズ2の簡単な試験は2024年8月に公開されました の問題 国際ウロギンコロジージャーナル：「原始膣分娩中のlevator ANI筋肉剥離に対する分娩中の骨盤内拡張装置の効果：パイロットランダム化比較試験。」
Matherna Medicalは現在、Ellora産科システムの今後のFDA提出をサポートするために、容易な研究データを分析することに焦点を当てています。
私たちマターナメディカルについて
参照
Hesham、H。、Orejuela、F.、Rood、KM et al。原始膣分娩中のlevator ani筋肉剥離に対する分娩中の骨盤内拡張装置の効果：パイロット無作為化対照試験。 int urogynecol j 35、1839–1849（2024）。
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デビー・ドノヴァン
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Medical、Inc。
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