「革命的」という言葉は医療の世界で頻繁に使われています。新しい画像診断法、医薬品の画期的な進歩、先進的な医療機器、人工知能などは、関心と注目を集めるために革命的であると頻繁に宣伝されています。しかし、これらの分野で働く医学の訓練を受けた私たちは、革命は起こるものではなく、 17年 新たな研究がトランスレーショナル段階に到達すること。
現実には、私たちが期待できるのは、臨床実践の急速な進化だけです。世界的な肥満率を下げる可能性がある Zepbound や Wegovy などの新種の代謝調節剤や減量治療薬でさえ、12 年前に開発された化合物に基づいています。しかし、医療の革新者、医療提供者、政策立案者、支払者の間で臨界質量、つまり「ムーンショット」の調整があれば、医療の進化のペースを速め、患者に非常に迅速に救済を提供できます。
MASHの画像診断の進歩
だからこそ、肝臓ケアの分野で現在起こっていることは非常にエキサイティングです。私たちは、画像診断と医薬品開発におけるいくつかの同時進行する進歩の交差点にいます。これは、代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）の患者の診断、治療、モニタリングに関する臨床ケアの進化を大きく前進させるでしょう。MASHを知らない人のために説明すると、これは脂肪肝疾患の一種で、肝臓に瘢痕を形成し、肝硬変や移植の必要性、あるいは死亡につながる可能性があります。重要なのは、MASHは心臓病（コレステロールなど）の治療可能なリスク要因であり、肥満によって引き起こされ、 3分の1 世界人口の。
以前は、MASHは肝生検によって確認されていましたが、画像診断の進歩により、患者は痛みや不便さ、そして 2.4パーセントの重大なリスク 肝臓に太い針を刺すことで起こる合併症の危険性もあります。さらに、生検で肝臓の最も影響を受けている部分が見逃されたり、病理医が結果に同意できなかったりすると、患者は不正確な診断を受ける可能性があります。最近の画像診断法には制限が少なくなっています。臓器の詳細なデータ視覚化により肝臓全体を観察することで、医師と患者は影響を受けている領域を確認することができ、治療が進むにつれて、高度な画像診断により治療の影響を定量化し、結果を予測することができます。上流の MRI、血液検査、超音波エラストグラフィーにより、コミュニティ環境で生検を行わずに MASH を特定することもできます。これは、MASH がほとんど無症状であるため重要です。
40年ぶりにFDA承認されたMASH治療薬
こうした画像診断の進歩と並行して、製薬会社はMASHの新しい治療法を追求している。最近、15年の開発を経て、FDAは 承認された マドリガルのMASH治療薬レズディフラ。それ以前は、MASHが特定されてから40年間、有効な治療法はありませんでした。マドリガルはMASH治療薬の承認を受けた最初の企業ですが、アケロ・セラピューティクス、89バイオ、バイキング・セラピューティクスなど、他の数社も今後数年間でMASH治療薬の承認を求めると予想されています。この分野の研究推進には、GLP-1減量薬のメーカーも加わり、MASH治療における自社製品の実現可能性も探っています。
FDA は、MASH 薬の臨床試験で現在画像診断が果たしている重要な役割を認識したためか、医師が Rezdiffra を処方するために肝生検は不要と判断しました。これは、MASH ケアの進化における瞬間であり、10 ～ 15 年後に振り返ると、すべてが変わったことがわかります。重要なのは、現在進行中の MASH 治療臨床試験にスキャンを統合することで、新しい MASH 薬を医師のワークフローに導入しやすくなったことです。
患者の治療過程の改善
新しい医療用画像診断製品の使用により、以前は数日かかり肝生検を必要とした診断期間が短縮されました。現在では数時間で診断が下せるため、患者はより早く治療を開始できます。画像診断の結果は生検と同等であると認識されているため、非侵襲性の年 1 回または半年 1 回のスキャンにより、医師は患者に不必要な生検の痛みやリスクを与えることなく、必要に応じて治療を監視し、さらにカスタマイズすることができます。
マドリガル氏はレズディフラの開発に15年を費やしたが、他の企業も、自社の化合物がFDAの審査を受ければ、同様のタイムラインを迎えることになるだろう。肝疾患のマッピングに定量的MRIとバイオマーカーを使用することは、12年以上前に研究され、臨床的に検証された。超音波エラストグラフィーなどの他の手法は、それより前から存在している。医師と患者にとって幸運なことに、画像診断に基づく診断の継続的な進歩と新しい治療法の承認は、同時に起こっている。医療に革命は起こらないかもしれないが、これら2つの刺激的な発展は共進化が起こっていることを意味し、それは今後ますます良くなる一方だ。MASHの医薬品開発と臨床ケアのライフサイクルで医療用画像診断手法を使用することで、画像診断は大きく成長するだろう。しかし、MASHにおける画像診断の役割は、医薬品開発者にとって、画像診断と連携することで画像診断の科学を進化させ、新しい治療法の開発、そして最終的にはより良い臨床診療をサポートできるという例となる可能性がある。
ラジャルシ・バネルジー 医師経営者です。
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#MASHの診断と治療の進化
2024-06-16 19:48:36