商業保険請求の分析によると、標的療法の人気が高まったため、若年性特発性関節炎（JIA）の治療における従来の合成薬の使用は2000年から2022年の間に半減した。
ダニエル・B・ホートン氏によれば、2000年の疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）の新規処方の89.5％は旧製品であったが、その期間の終わりまでにそのような製品は新規処方のわずか43.2％を占めた。ニュージャージー州ニューブランズウィックにあるラトガース大学の医学博士、修士課程修士、およびその同僚。
同グループは生物学的製剤やヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤などの他の標的薬物がその不足分を補ったとしている。 で報告されました 関節炎とリウマチ。しかし、このカテゴリー内であっても、時間の経過とともにパターンは大きく変化しました。腫瘍壊死因子 (TNF) 阻害剤の人気が最初に高まり、その後下降する一方で、異なる標的を持つ薬剤が台頭しました。
それでも、大ヒット抗 TNF 製品であるアダリムマブ (ヒュミラ) は依然として二次治療のトップであり、2022 年現在、従来の DMARD に続く標的療法の最初の処方の 77.8% を占めています。
「これらの現実世界の治療パターンは、有効な薬剤の入手可能性の増加とともにJIAの治療法の選択がどのように進化したかについての洞察を与え、DMARDの安全性と有効性の比較に関する将来の研究の準備に役立ちます」とHortonらは書いている。
「特定のDMARDや第一選択薬に関する研究を含め、過去10年間のJIA患者集団におけるDMARD使用の傾向を評価した研究はほとんどない。 [biologic/targeted synthetic] DMARD」と研究実施の理論的根拠を説明する際に彼らは述べた。「DMARDの使用における変曲点は、JIA特有の承認によって生じるという仮説が立てられている。また、私たちは、bDMARD の使用が時間の経過とともに増加し、アダリムマブが最も一般的に使用される bDMARD になったのではないかという仮説を立てました。」
この調査のデータは、Merative MarketScan Commercial Claims and Encounters データベースから取得しました。 2000年から2022年の記録によると、JIAと診断された13,696人の子供（1歳から18歳）に対して20,258件のDMARDが新たに処方されたことが示されている。患者の年齢中央値は14歳で、3分の2が女の子でした。約 21% が乾癬と診断され、7.5% がブドウ膜炎を患っていました。
2018年まで、DMARDの新しい処方は主に旧製品、主にメトトレキサートとヒドロキシクロロキンに対するものでした。その後、これらの製品の割合は 50% を下回り、生物学的製剤が主要なクラスになりました。
TNF阻害剤は生物学的製剤カテゴリー内で最も一般的な製品となったが、実際の全体的な処方率は2008年（アダリムマブが初めてJIA承認を取得した年）に最高となり、新規処方薬の40.8％となった。 2022 年までに、新たな TNF 阻害剤の処方は全体の 27.8% にとどまりました。
他の生物学的製剤の中でも、トシリズマブ (アクテムラ) などのインターロイキン 6 阻害剤やカナキヌマブ (イラリス) などのインターロイキン 1 阻害剤の投与を開始した患者数は比較的少数であり、これらは研究期間の後半 3 分の 1 にわたって大きな変化はありませんでした。 。大幅に増加したカテゴリーは「その他」の bDMARD で、選択的 T 細胞共刺激調節剤アバタセプト (Orencia)、インターロイキン 17A 阻害剤セクキヌマブ (Cosentyx)、インターロイキン 12/23 阻害剤ウステキヌマブ (Stelara)、および B 細胞です。駆逐艦リツキシマブ（リツキサン）。 2022 年には、「その他の」bDMARD が DMARD の新しいスクリプトの 17.3% を占めました。これらの中で最も人気があるのはウステキヌマブであるようです。
JAK阻害剤の使用も近年増加しており、トファシチニブ（ゼルヤンツ）が成人関節リウマチに対して初めて承認された2012年にはゼロだったが、2022年にはDMARD開始の6.8％に達した。その時までに、他の3種類のJAK阻害剤が市場に参入していた。しかし、トファシチニブは2020年まで正式なJIA適応症を取得せず、ウパダシチニブ（リンヴォク）は2019年に成人関節リウマチに対する承認を獲得した後、今年になって初めて適応症を取得した。
Horton らの予測どおり、2008 年の JIA 承認後、アダリムマブの使用は本格的に始まり、新しい DMARD スクリプトの約 7% から翌年には 15% 近くまで増加しました。彼らはまた、痛みの少ない製剤が導入された2018年以降、アダリムマブの処方が急増すると予想していた。 2008 年ほど劇的ではありませんが、2017 年の脚本の 18% から、2019 年には 24% に達しましたが、その後は減少し始めました。 2022 年の時点で、アダリムマブは DMARD の新規投与の 20% 強を占めていますが、それでも他の個別の薬剤よりもはるかに多くなっています。
しかし、製品が広く使用されるためには、FDA の承認を受けた JIA 適応症が必ずしも必要というわけではありません。ヒドロキシクロロキンはJIAの特別な承認を得たことはありませんが、データによると、2022年には従来の治療薬の中でメトトレキサートに僅差で2位となっていることが示されています（DMARD開始全体の15％対21％）。
制限としては、データベースが民間保険に限定されているため、結果がメディケイド加入者や無保険者、あるいは一般の米国外の患者に一般化できない可能性があることが含まれます。ホートン氏のグループには、社会人口統計学的パラメータやJIAのサブタイプや重症度などの臨床的詳細などの潜在的な影響に関するデータもなかった。一般に、薬を選択する理由は推測することしかできません。
開示
この研究は、複数の国立衛生研究所、リウマチ研究財団、および若年性糖尿病研究財団から資金提供を受けました。
Horton 氏らは利益相反の可能性は報告していません。
一次情報源
関節炎とリウマチ
ソース参照: Yalamanchili P ら「2001 年から 2022 年までの米国の商業保険に加入している小児における若年性特発性関節炎における疾患修飾性抗リウマチ薬の新規使用の傾向」Arthritis Rheumatol 2024; DOI: 10.1002/art.43041。
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#JIAで旧ラインのダイオウ薬が輝きを失う
2024-10-24 19:07:00