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2024-05-28 10:54:16
スポーン
インスメッド（ナスダック:INSM）株価が上昇 120%以上 バイオテクノロジー企業は、重篤な肺疾患である気管支拡張症の治療薬として経口薬として開発中のブレンソカチブが、主要目標といくつかの副次的評価項目を統計的に有意に達成したと発表した後、火曜日の市場前取引で フェーズ3試験。
同社はトップライン結果を挙げ、非嚢胞性線維症性気管支拡張症の成人および青年を対象とした国際試験であるASPENが、ブレンソカチブの10mgおよび25mgの両用量で主要目標を達成し、プラセボと比較して肺疾患の悪化の年間発生率を減少させたと述べた。
ニュージャージー州ブリッジウォーターに本社を置く同社はまた、米国で約45万人の患者が罹患している気管支拡張症の治療薬として、2024年第4四半期にFDAにブレンソカチブの販売申請を提出する計画を発表した。
規制当局の承認待ちのInsmed（INSM）は、2025年半ばに米国で、2026年前半に欧州と日本でブレンソカチブを発売する予定である。
安全性に関しては、ブレンソカチブ10mgおよび25mgを投与された患者の約78%および約77%が、それぞれ治療中に発現した有害事象を示した。 プラセボを投与された人の約80%。
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