Immunoterapeutics OSEは、Lusvertikimabの下での延長期間中に症候性寛解に反応している患者の90％以上が発表したことを発表しました
- 24週間の治療中のLusvertikimabの良好な耐性。
- DDW 2025での経口症状hemo-IL-7Rモノクローナル抗体Lusbertikumabを評価したhemol骨症直腸炎1.2の抗IL-7Rモノクローナル抗体を評価する第2相コティキス研究の臨床オープン拡張データ。
- この研究のすべての臨床データは、慢性疾患および炎症性疾患における革新的な作用メカニズムを伴うクラス中の単剤療法の可能性を示しています。
フランス、ナンテス、2025年5月5日、午後6時30分 – 免疫療法OSE sa（isin：fr012127173; mnemo：ose）、 Lusvertikimabによる10週間の治療が24週間症候性寛解を維持した後、出血性直腸炎（RCH）の患者の90％以上が臨床反応に達したという発表。 Lusvertikimabの1つまたは他方の投与で10週間の治療後に症候性寛解に到達しなかった研究参加者のうち、61％が850 mgの24週間の追加週の終わりに寛解を獲得しました。 Lusvertikimabは24週間の延長期間中によく許容されました1。
RC2の抗IL-7モノクローナル抗体受容体Lusvertikimabを評価するフェーズ2 Cotikis研究のオープン拡張期間（OLE）のこれらの結果は、会議で発表されました。 「消化症の週」 サンディエゴ（2025年5月3〜6日）。これらの結果は、2月33日のECCO 2025議会で発表された以前の誘導段階の結果に基づいています。
ソニア・モンゴメリー、最高開発責任者D’OSE免疫療法、コメント： ” この新しいデータは、RCHのLusvertikimabの長期的な利益とセキュリティに関する情報を提供し、参加者の89％がOLEで研究を継続し、87％がそれを完了しました。誘導段階の終わりに症候性寛解でLusvertikimabで治療された患者の90％以上が治療に対する永続的な反応を報告し、Lusvertikimabは、すべての患者の高用量で24週間を含む非常に良好な安全性と非常に良好な耐性を示しています。
また、OLE期間中にすべてのグループで症候性寛解率の増加が観察されました。グループは、850 mgの誘導の用量を受け取り、追加の用量の後にこの効果の改善を示しました。 OLEデータは、症状の管理と患者の生活の質にプラスの影響を与える単剤療法としてのLusvertikimabの可能性をサポートしています。 »»
Nantes University Hospital Centerの消化器科の准教授、Arnaud Bourreille そして、研究の主な研究者、コメント ：「出血性直腸炎の管理のための幅広いアプローチにもかかわらず、症状の寛解を得ることは困難な場合があり、一般的に、利用可能な治療法の1つで症状の寛解に到達して維持できるのは25〜30％の人だけです。4-5。直腸炎の出血性を持つ人々にとって、これらの結果は、この治療上の天井に対処するための重要なステップを表しています。 »»
10週目から34週目までのOLE期間の結果は、コティキス研究の完全なデータを完全にして、RCHのLusvertikimab効率と安全性の観点から一連の説得力のあるフェーズ2の臨床データを構築しました。
ソーニャ・モンゴメリー 追加： 「Cotikis研究の完全な結果は、出血性直腸炎の患者に利益をもたらすLusvertikimabの革新的な作用メカニズム、および強力な生物学的合理的な他の自己免疫性および慢性炎症性疾患の可能性に役立つという自信を与えてくれます。病気の基礎となる病態。
コティキス研究の拡張期間（OLE）の主な結果1
Lusvertikimabは、治療に対する反応の改善と持続可能な反応を実証しており、症候性寛解率が高い1。
- 89％ 参加者はOLE期間に入り、87％が研究を終了しました。
- 症候性寛解率6は、OLE期間中にすべての用量グループで改善され、効率の強化が示唆されています。研究の開始以来850 mgの用量を受けた参加者のうち、14週目から料金は安定しました。症状の寛解率は、誘導期のグループ450 mgで26週目まで改善し続けました（450 mgの用量で10週間、850 mgの用量で16週間）、誘導段階でプラセボを投与したグループの34週目まで（Lusvertikabの850 mgで14週間）。
- 92％ 850 mgの用量群で再集まった患者の100％を含む、誘導期間中に1つまたは他方の用量のLusvertikimabで症候性寛解に到達した参加者は、OLE7期間中にそれを維持しました。
- 61％ 誘導期間中に1つまたは他方の用量のLusvertikimabで症候性寛解に到達していなかった参加者は、OLE期間中にそれに到達しました。
- 85％ 誘導期間中のプラセボアームの参加者は、OLE期間中に850 mgの用量を受けた後、症候性寛解に達しました。
- 82％ 参加者は、OLE期間の終わりに直腸出血の寛解に達しました。
- Lusvertikimabは、34週間の治療期間中に十分に忍容性があり、優れた安全性プロファイルがあり、感染率や重症度を高めませんでした。
もっている Cotikis研究のコンテスト1-3
50週間続く臨床研究であるCotikis、ランダム化、プラセボ2に対する二重ブラインド、これには以下が含まれます。
- プラセボとプラセボの2つの用量（450 mgおよび850 mg）を評価する10週間の誘導期間、
- すべての患者が4週間ごとにLusvertikimab 850 mgから注入を受けた24週間のオープン期間（OLE）および
- 治療なしの16週間のセキュリティ監視期間。
Cotikis研究の誘導段階の結果は、2025年2月にECCO議会で発表されました。テストされた2つの用量、450 mgと850 mgは、主要な効率基準（10週目に修正されたマヨスコア）に到達することが可能になり、二次臨床、内視系および神質の基準で統計的に有意で臨床的に説得力のある結果を示しました。
参照
- Bourreille A et al。、口頭発表＃913、消化器疾患週、2025年5月5日、サンディエゴ、米国。
- Bourreille A et al。、 J Crohn’s＆Colitis 2025; 19（1）：i71 – i72。 doi：10.1093/ECCO-JCC/JJAE190.0036。
- EU臨床試験登録簿：Cotikis研究記録（2020-001398-59）、www.clinicaltrialsregister.euで入手可能 [Accessed May 2025]。
- Yanofsky R＆Rubin DT、 j can。協会。胃腸科 2025; 8（S2）：S6 -S14、doi：10.1093/jcag/gwae058。
- Berre C et al。 ランセット 2023; 402（10401）：571–584、2：10.1016/S0140-6736（23）00966-2。
- メイヨー患者報告結果の症候性寛解2、Pro2（便頻度サブスコア +直腸出血サブスコア）= 0または1および直腸出血サブスコア= 0。
- 応答者は、10週目で内視鏡スコアが0または1の患者として定義されます。
会議について 消化症の週 （DW））
消化器疾患ウィーク® （DDW）は、胃腸科、肝臓学、内視鏡検査、胃腸手術の分野で医師、研究者、学者を集めた最大の国際的なイベントです。にコピーします肝臓病研究のためのアメリカ協会 （aasld）、l ‘アメリカ胃腸協会 （go）、l ‘アメリカ胃腸内視鏡検査協会 （asge）と 消化管手術協会 （SSAT）、DDWは、2025年5月3日から6日まで物理的またはオンラインである会議です。これは、6,000近くの要約を提示し、胃腸科の研究、治療、技術の最新の進歩について1,000以上の口頭コミュニケーションを招待します。詳細については、www.ddw.org。
免疫療法のOSEについて
OSE Immunotherapeuticsは、製品を開発するバイオテクノロジー企業です クラス初 免疫腫瘍学（IO）および免疫炎症（I＆I）では、今日および明日患者の不満のニーズを満たしています。私たちは、学術機関のパートナーであり、深刻な病気のある人々のために変革薬を市場に出し、装着するために、私たちの努力を組み合わせてバイオ医薬品企業を主要にしています。 OSE ImmunotherapeuticsはNantesとParisに拠点を置き、EuroNextにリストされています。
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FR_250505_DDW lusvertimab_final
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