機械的血栓切除による再灌流の成功後に動脈内（IA）テネクテプラーゼ（TNK）を投与することは安全であり、前循環販売血管閉塞（LVO）脳卒中の患者の標準的な医学的管理よりも機能的な結果をもたらします。
IA TNKを追加すると、「実際にうまくやっているこれらの患者の割合が増加する」と中国の北京アンツェン病院の神経疾患センターのディレクターであるXiaochuan Huo、MD、PhDの研究 Medscape Medical News。
それは、血栓を破壊する薬物の効果が、「血栓切除術の上に、相加的になる。血栓切除が患者をどれだけうまく助けるかについて、さらに境界を押し広げています」とHuo氏は付け加えました。
調査結果は、2月7日に国際脳卒中会議2025で発表されました。
より良い結果に向けて
研究によると、LVOのために脳卒中を経験した患者は、しばしば不十分な結果を持っていることが示されています。血管内血栓切除術（EVT）による再発性が成功した後でも、これらの患者の最大半分はまだ不利な予後に直面しています。
その結果、研究者は、患者の転帰をさらに改善するために、再灌流後の療法にピボットしました。
脳塞栓術のIIB化学最適化（選択）試験では、EVTが90日間の優れた機能的結果の可能性が高い後、IAアルテプラーゼにランダムに割り当てられた患者を示しました（修正ランキンスコア [mRS]0-1）プラセボを受けた人（59％対40％、調整されたリスク差、18.4％、95％CI、0.3-36.4％; p = .047）。
ただし、プラセボ供給が不足しているため、登録率を維持する能力のため、選択試験は早期に終了しました。
Huoは、脳卒中患者の血栓切除後治療の文脈で、IAアルテプラーゼとIA TNKの間に直接的な比較がなかったと指摘しました。
現在の第III相試験であるIA rhtnk-TPA血栓溶解は、機械的血栓摘出術の再現が成功した後の急性LVOの血栓溶解（Angel-TNK）を含み、平均年齢の約72歳の成人255人が含まれ、そのほとんどは有酸素ボリック脳卒中でした。
中国の19センターで行われたこの研究では、再灌流が成功した患者（Etici 2B50から3と定義され、2以上の国立衛生脳卒中スケールスコアがありました。
研究者は、さまざまな要因によって異なる標準的な医療管理を受けるために、参加者をランダムに割り当てました。これは、反射剤の血栓溶解により、散布の開始から4.5〜24時間のIA血栓溶解により、組換えヒトTNK組織型プラスミノーゲン活性化因子（RHTNK-TPA）を受け取りました。
Huoは、脳卒中の管理に関する中国のガイドラインがIVTの時間枠を4.5時間以内に延長していないため、入院時にIV血栓溶解（IVT）を有する患者を除外したと述べた。
TNKの選択
研究者は、フィブリンの特異性が高く、良好な安全性プロファイル、およびアルテプラーゼよりも優れた再発生速度のために、アルテプラーゼよりもTNKを選択しました。
IA血栓溶解のためのTNKの最適な用量は不明のままであるため、専門家は、標準の静脈内投与量0.125 mg/kgの半分を使用して12.5 mgの最大用量で推奨しました。
Angel-TNKの主要な有効性の結果は、優れた90日間の結果を達成していました（MRS、0-1）。介入群の患者の大部分は、標準的な治療を受けた患者よりもこの結果を達成しました（40.5％対26.4％、治療効果、1.44; 95％CI、1.06-1.95; p = .02）。
特に、治療から48時間以内の症候性頭蓋内出血の発生率は、介入群では高くありませんでした。 IV TNKグループでは5.6％、標準的な医療管理グループで6.2％でした（p = .92）。
9日間の死亡率は2つのグループ間で類似していた：IA TNKで21.4％、治療で21.7％（p = .39）。 Huoは、彼のチームが研究参加者に従って1年間の成果を評価する予定だと言いました。
ガイドラインは先に変更されますか？
この研究結果は、潜在剤の除去が成功した後、脳卒中生存者の治療ガイドラインの変化につながる可能性があるとHuoは、American Heart Association（AHA）のプレスリリースで述べた。
「これや他の試験（個々の患者レベルのメタ分析）からの個々の参加者データの直接分析を実施する必要があります。
この研究には、そのオープンラベルの設計を含むいくつかの制限があり、プラセボ制御はありませんでした。さらに、ペリプローク層ヘパリン、抗血小板、または静脈内血栓溶解を受けた患者は除外され、調査結果の一般化可能性が制限される場合があります。
さらに、この試験は、頭蓋内動脈狭窄の有病率が高い集団である中国の患者の間で行われ、他のグループへの結果の適用性に影響を与える可能性があります。
結果を奨励します
の研究についてコメントします Medscape Medical Newsニューヨーク州NYUランゴーネの神経科医であり、ニューヨーク州医学部NYUグロスマン医学部の神経学教授は、脳卒中試験を受けて、特に補助的な治療をサポートする脳卒中試験を受けることは「常にエキサイティングです」と述べました。血管内療法後。
このアプローチの1つの理由は、症候性出血の増加なしに臨床転帰の改善をもたらしたため、「追加の溶解薬は、主要な閉塞の遠位の小さな血管を再現するのに役立つ」と、AHA Stroke Systems of Careのメンバーでもある石田は述べた。アドバイザリーグループ。
延長された時間枠（この場合は脳卒中の発症から4.5-24.0時間の効果的な治療も「特に励みになります」と石田は述べています。 「これにより、さらに効果的な治療法でより多くの人々を助けることができます。」
この研究は、中国のShijiazhuang Pharmaceutical Company（CSPC）Cemomgen Pharmaceutical（Ganangzhou）Co Ltdから資金提供を受けました。
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#IAテネクテプラーゼによる血栓切除後のより良い希望
2025-02-12 05:21:00