HTI-2提案規則には、支払者と公衆衛生ITの新しい認証基準が含まれています

国家医療情報技術調整官室は水曜日、待望の「医療データ、技術、相互運用性：患者の関与、情報共有、公衆衛生の相互運用性」に関する規則案を一般からの意見募集のために公表した。

なぜそれが重要なのか
の HTI-2 提案規則 は、患者、医療提供者、支払者、公衆衛生当局間の相互運用性をさらに向上させ、全国的な情報共有を促進することを目的としています。これは、ONC 医療 IT 認定プログラムに基づく 2 つの新しい基準セットなどによって実現される予定です。

提案されている新しい認証規則は、それぞれ提供者と公衆衛生機関および支払者間の相互運用性に重点を置いています。

どちらの基準も、データ交換パートナー間のエンドツーエンドの相互運用性をより合理化するために、標準ベースの API に重点を置いています。

公衆衛生向けの医療 IT 認定基準は、進行中のデータ近代化イニシアチブをサポートするために、疾病予防管理センターと連携して開発されました。

一方、CMS 相互運用性と事前承認の最終規則に含まれる技術要件をサポートするために、支払者に焦点を当てた医療 IT 認定規則の提案がメディケア・メディケイド サービス センターと連携して策定されました。

ONC の HTI-2 提案のその他の構成要素は次のとおりです。

• テクノロジーと標準のアップデートは、 HTI-1 最終規則臨床画像（X 線など）を交換する機能から、多要素認証サポートの追加まで、さまざまな機能を提供します。

• 2028 年 1 月 1 日までに USCDI バージョン 4 を採用することを義務付けます。

• ONC 情報ブロック規制に対する特定の「例外」の調整。これは、利害関係者によって最近提案された追加の慣行をカバーすることを目的としています。たとえば、情報の共有から生じる法的リスクを軽減するために、特定の状況で関係者が行う慣行をカバーする新しい「ケア アクセスの保護」例外などです。

• 21 世紀治療法法のセクション 4003 を実装する要件を含む、いくつかの新しい TEFCA ガバナンス ルールを確立します。

HTI-2の提案規則の全文は以下でご覧いただけます。 healthit.gov/提案ルールこの案はまもなく連邦官報に掲載され、その後 60 日間一般からのコメントを受け付けることになります。

より大きなトレンド
HTI-2提案規則は、 HTI-1 最終規則、 どれが 今年初めに出版された。

この規則（医療データ、テクノロジー、相互運用性：認証プログラムの更新、アルゴリズムの透明性、情報共有）は、AIの有効性に焦点を当てており、また、医療ITの国家コーディネーターであるミッキー・トリパシ氏が指摘したように、ONCの4つの主要な優先事項の基盤を強化することにも重点を置いていた。 2023年にHTI-1規則案が初めて発表されたとき健康記録情報のデジタル基盤を構築し、相互運用性を容易にし、情報共有を促進し、デジタル健康ツールの適切な使用を確保します。

一方、提案されている HTI-2 は、情報共有エコシステムについてより広範かつ拡張的な視点を取り入れており、リアルタイムの処方箋給付ツールの認証基準などの規定により、医療提供者と患者がより多くの情報に基づいた決定を下し、薬剤のコストを比較し、適切な代替品を見つけるのに役立ちます。また、HTI-2 の他の部分は、合法的な生殖医療を求める人や提供する人を含む、プライバシー規則を強化するために HHS がすでに講じている措置を推進することを目指しています。

記録に残る
「HTI-2 の提案規則は傑作です。私たちは、HHS 全体の相互運用性の優先事項を推進するために、ONC が利用できるすべてのツールを活用しました」と、トリパシ氏は 7 月 10 日の声明で述べています。「いつものように、今後数週間から数か月にわたって、一般からのコメントを検討し、医療 IT コミュニティと連携していくことを楽しみにしています。」

「バイデン・ハリス政権は、電子医療情報に関して相互運用性の拡大と透明性の向上に取り組んできた」と保健福祉長官のザビエル・ベセラ氏は付け加えた。「現在、私たちはその取り組みを基に、患者と医療提供者を支援するシステム全体が、安全かつ責任ある方法で利用可能な最高の技術を活用できるように努めている」

マイク・ミリアードはヘルスケアITニュースの編集長です。
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