ここでは、ViiV Healthcare の副社長兼グローバル臨床開発責任者である Sherene Min が、長時間作用型治療や自己投与型治療への移行など、HIV 治療の状況がどのように変化しているかを説明します。
以来、 HIV 流行は 1980 年代初頭に始まり、世界中で 8,500 万人以上が診断され、ウイルスによる合併症により約 4,000 万人が死亡しています1。 40 年後の現在、世界中で 3,900 万人が HIV とともに生きています。 1 予防と治療方法の面で継続的な革新が目前に迫っているため、かつては流行を終息させるという希望的希望であったものが、実現可能な目標となっています。
HIV の治療と予防は、1 日 1 回の経口薬の標準治療を何年も改善し続けてきた結果、転換点を迎えています。 私たちの業界は、今後 10 年間の HIV ケアの指針となる医薬品の次の波の真っただ中にあり、HIV が人々の生活の一部を占めるようになるのはより小さなものになります。 わずか過去 3 年間で、私たちはより長時間作用型のオプションに焦点が移ってきました。 将来のイノベーションは、超長時間作用型のオプション、自己投与、そしてできれば治癒に向けた具体的なステップによって定義されるでしょう。
HIV治療の負担と偏見の軽減
数十年にわたる医薬品の進歩と一連の治療および予防の選択肢により、HIV とともに生きる多くの人々がより長く、より充実した人生を送ることが期待できるようになりました。 実際、2023年に『ランセットHIV』誌に掲載された研究では、40歳の時点でHIVに感染した女性と男性の平均余命はそれぞれ39年と37年で、一般人口よりわずか数年短いだけであることが明らかになった。 2015.2以降に抗レトロウイルス療法（ART）を開始
広範な中和抗体（bNAbs）、キャプシド阻害剤、および成熟阻害剤はすべて、免疫細胞への HIV の最初の結合および融合から HIV と戦う役割を果たしている可能性があります。
しかし、業界の治療と予防の進歩にも関わらず、HIV は流行の初期から続く恐怖と誤解に根ざした強い社会的偏見にさらされ続けています。 自己偏見も蔓延しており、個人が検査を受けること、暴露前予防（PrEP）を開始すること（HIV陰性の場合）、必要な救命治療を求めること（HIV陽性の場合）が妨げられ、孤立につながる可能性があります。 HIV と診断された場合、患者が目覚まし時計を何度もセットしなければならないほど、大量の薬を服用する必要があった時代は過ぎ去りましたが、自己偏見や外部からの偏見に対する懸念は依然として存在します。 それらは、毎日薬を服用しているときに起こることが多く、HIV ステータスの開示に対する恐怖、服薬遵守を続けることに対するストレスと不安、そしてその人が HIV とともに生きているということを常に思い出させることになります。3
しかし、そのパラダイムは急速に変化しつつあります。 研究開発を通じて、HIVを抑制するために必要な維持薬の服用回数を減らしたり、生涯にわたって服用する薬の数を減らしたりする選択肢が生まれる可能性があります。 これらの措置は、多くの人々に治療選択肢の選択肢を与えることで、HIV に対する偏見の影響を軽減するのに役立ちます。
私たちがどこへ行くのか
長時間作用型のレジメンにより、ウイルスとともに生きる多くの人々の HIV 治療の状況が変わりましたが、流行を終結させるための私たちの取り組みは止まることはありません。 検出不可能なウイルス量を達成することが、HIV 治療の出発点となるはずです。 HIV とともに生きる人々にとって、自分の人生は病気によって左右されていないと感じることが、業界が目指していることです。 HIV コミュニティ、つまり HIV とともに生きる人々、その提供者、彼らをサポートする人々、そして HIV 感染を防ぎたい人々との直接的な関わりと協力を通じて、私たちはさらなることが必要であることを認識しています。 ART レジメンを遵守している HIV 感染者は、血液中のウイルス濃度を検出不可能なレベルにまで高めることができ、病気の伝播のリスクを排除できます。 ただし、HIV の抑制を維持するには治療を続けなければなりません。
これらの洞察は、さらなる有意義なイノベーションにつながり、現在、「超長時間作用型」の治療および予防のオプション、および在宅自己投与の治療オプションの形で進行中です。 今後数年間の目標は、HIV 薬を少なくとも 3 ～ 4 か月の間隔で服用し、診療所ではなく自宅で服用できるようにすることです。 HIV とともに生きる多くの人々は、現行の治療法と同等の疾患抑制効果をもたらす可能性を超えて、これにより精神的な負担が軽減され、毎日の治療によって HIV の状態を思い出させることにも役立つと述べています。
多様性を重視した臨床試験デザインを行うことが重要です。
イノベーションは治療期間を超えて拡大し、人体内の HIV ライフサイクルと戦うために攻撃する標的を網羅します。 15 年以上にわたり、インテグラーゼ鎖転移阻害剤 (INSTI) は、世界中の HIV 治療ガイドラインにおける ART レジメンの基礎として機能しており、当社の現在のポートフォリオはそれらに基づいて構築されています。 次世代の長時間作用型レジメンに関する私たちの研究の中核には INSTI がありますが、研究では HIV 複製サイクル全体でさまざまな標的を攻撃できる他の新しい作用機序にも注目します。
例えば、広範な中和抗体（bNAbs）、カプシド阻害剤、成熟阻害剤はすべて、HIV の免疫細胞への最初の結合および融合から、細胞に統合される場所、さらにその集合と成熟に至るまで、HIV と戦う上で役割を果たしている可能性があります。
私たちは、依然として蔓延している HIV 流行に取り組むには、より多くの治療法と予防法を開発することが不可欠であることを知っています。 しかし、これらの医薬品を必要とする人口の範囲を考慮すると、それだけでは十分ではありません。 追加の実装科学研究とともに、多様な臨床試験参加者の採用に重点を置くことは、産業界が研究結果とこれらのさまざまなオプションの提供との間のギャップを埋めるのに役立ちます。 HIV が最も大きな影響を与える人口動態への深い理解を含む、多様性に焦点を当てた臨床試験デザインを行うことは、偏見を減らし、社会正義と健康の公平性を促進し、より革新的な科学を生み出すために重要です。 最も重要なことは、これにより、人種、民族、社会経済的地位などの変数に関係なく、何が最も効果的か、なぜ効果があるのか、そしてその結果を HIV 感染者の生活を改善するために継続的に適用する方法をより適切に特定できるようになります。
この 10 年が進むにつれて、HIV の治療と予防には超長時間作用型の治療法が根本的に変化すると予想されます。
最後に、ウイルス量を減らし、患者の治療負担を軽減する治療法の進歩は刺激的ですが、最終目標である HIV の治療から私たちの気をそらすことはありません。 数十年前には希望に満ちた夢とみなされていましたが、今では HIV とともに生きる人々にとって現実的な機会となることが約束されています。 私たちの治療戦略の中核は、免疫システムや HIV 治療によって検出されずにヒトの細胞に潜んでいる可能性がある、潜伏状態の HIV を特定することに焦点を当てています。 このウイルスを特定したら、薬を使ってこのウイルスを隠れ場所から追い出して排除し、リバウンドしたウイルスに対して体自身の免疫反応を利用するという考えです。 HIV に完全に焦点を当てている唯一の企業である当社は、HIV の治療法の研究に投資するすべてのリソースが会社を廃業するための投資であることを十分に認識しています。 これは、HIV とエイズがなくなるまで存続するという私たちの決意を象徴しています。
これからの10年
この 10 年が進むにつれ、HIV の治療と予防には超長時間作用型の治療法が根本的に変化すると予想されます。 これは、毎日の処方が主流だった過去から、服用頻度を減らし、新しい方法で提供できるさまざまな長期作用型オプションを提供する状況への大きな市場の変化を示すものとなるでしょう。 私たちは、この変化が、HIV とともに生きる人々や、HIV を生活の一部にする新たな選択肢を期待している HIV 予防の理由がある人々の進化するニーズを満たすための鍵であると考えています。
臨床研究と規制当局の承認を通じてこれらの超長時間作用型オプションを推進する中で、私たちは HIV とともに生きる人々を一人も取り残さないという約束を見失うことはありません。
著者について
Sherene Min 医師、MPH は、米国のグローバル臨床開発担当副社長です。 ヴィーブヘルスケアシェリーン氏は、トランスレーショナル医療と後期医薬品開発の知識と経験を持つ医師科学者として、米国および国際機関との規制上の相互作用の成功を含め、医薬品開発において実績を積んでいます。 HIV、肝臓学、希少疾患の治療専門知識を持つシェリーンは、臨床薬理学と医薬品の安全性に関するさらなる専門知識を持っています。
シェリーンは、GSK でいくつかの指導的役割を含む、ヘルスケア分野で 20 年以上働いてきました。 ViiV に入社する前は、Roivant Sciences の業界で臨床研究担当副社長として勤務し、希少疾患のポートフォリオを管理していました。
シェリーンはチャペルヒルの UNC で学部課程を修了し、1997 年に UNC 医学部で医学博士号を取得しました。彼女はセントルイスのワシントン大学医学部で内科研修を修了しました。 さらに、彼女は UNC 医学部で感染症フェローシップを修了し、同時に UNC 公衆衛生大学院で公衆衛生の修士号を取得し、2003 年にフェローシップを修了して MPH を取得しました。
参考文献
1. 世界保健機関。 グローバルヘルス観測所。 HIV。 [Internet] 2023年。 [cited 2024Jan] 以下から入手可能: https://www.who.int/data/gho/data/主題/hiv-aids
2. トリッキー A、セイビン CA、バークホルダー G、他。 ヨーロッパと北米における長期の抗レトロウイルス療法を受けた HIV 感染成人の 2015 年以降の平均余命：コホート研究の共同分析。 ランセット HIV。 2023;10(5):e295-e307。
3. ポジティブな視点に関する調査レポート。 [Internet] 2017年。 [cited 2024Jan] https://edgesuite.gskstatic.com/Viiv/viivhealthcare/pdf_files/master/main/positive-perspectives-survey-report-finalcompressed.pdf から入手できます。
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2024-03-11 10:01:18