1746726581
2025-05-07 19:02:00
aの 長さ保健福祉省長官のロバート・F・ケネディ・ジュニアは、ワクチンの安全性に対する信頼を弱めました 述べとりわけ、ワクチンはプラセボでの制御されたテストではテストされていません。 口論 反バクナムーブメントの繰り返し。
現在、ヒューマンヘルスアンドサービス省（HHS）は、ワクチンの安全性に関する入手可能な証拠がほとんどないと誤って述べている書面で同様の言語を使用しています。
「Covid-19ワクチンを除き、子供向けのCDCが推奨するワクチンはいずれも不活性なプラセボでテストされていません。つまり、これらの製品の実際のリスクプロファイルについてはほとんど知らないことを意味します」 言った ワシントンポストのHHSスポークスマン。他のジャーナリストも 彼らは公開しました 宣言。
また、スポークスマンは政策の変更を提案するように見え、「すべての新しいワクチンは、以前の慣行に関する根本的な変更であるライセンスを取得する前に、すべての新しいワクチンが配置された制御テストで安全テストを受けるでしょう」と述べました。
についての情報がほとんどないことは事実ではありません 子供のワクチンの安全。米国食品および医薬品局（FDA）によって承認されたワクチンは 提出する 承認前の安全性と有効性テスト、およびこれらの安全性と有効性も モニター それらが使用され始めた後。ワクチンのセキュリティ監視により、承認された後、ワクチンの非常に珍しい副作用を迅速に検出することができます。
現在使用されているワクチンの一部 彼らはテストしました のようにプラセボに対して 反対ワクチン ロタウイルス他の種類は、他のタイプのランダム対照試験でテストされています。現在の小児ワクチンの多くは、以前のワクチンの新しいバージョンであり、安全で効果的なバージョンのワクチンがある場合にプラセボを投与することは倫理的ではないため、以前に承認されたワクチンと臨床試験で比較されました。
HHSのスポークスマンが「新しい」ワクチンについて話しているときに言ったことは明らかではありません。 HHSにメールを送信して、機関がワクチンを証明するために新しい要件に関する公式ガイドラインを発行するかどうか、および「新しい」ワクチンがどのように定義されているかを尋ねましたが、回答はありません。
ケネディ自身がワクチンの安全性テストについて虚偽の陳述をしました インタビュー 送信 4月28日 フィル博士としても知られるフィル・マクグローとは、HHSステートメントで使用されている言語と同様の言語を使用しています。
ワクチンは、Covid-19ワクチンとガルダシルヒトパピローマウイルスを除いて、「プラセボに対してテストされたことがあるため、これらの製品のリスクプロファイルが何であるかわかりません」とケネディは言いました。
彼 ポール・オフィット博士フィラデルフィア小児病院のワクチンの専門家は、ワクチンがプラセボでテストされていないという声明は新しいものではないと語った。 「唯一の違いは、現在、反ジャッシオン活動家は、これらのことを障壁から宣言するのではなく、政策を策定しているため、再びリサイクルしていることです」と彼は言いました。
ワクチンの安全評価の長い歴史
HHSが、新しいワクチンのためにプラセボを使用した制御テストを要求することは「根本的な変化」であると断言することは誤解を招くことです。実際、lo 習慣的 プラセボを使用した無作為化および対照臨床試験に対する疾患の最初の利用可能なバージョンをテストすることでした。
たとえば、この病気に対する最初のワクチンであるジョナスサークポリオワクチンは、60万人以上の子供などのプラセボ制御試験でテストされました。 すでに書いています ケネディの声明に応じて。その元の試験の成功後、ワクチンの後続のバージョンのテストでは、一部の子供をプラセボにランダムに割り当てることは珍しいでしょう。
現在、多くのワクチンは、既存のワクチンの新しいバージョンです。これらはしばしば臨床試験でテストされ、一部の人々は新しいワクチンを受け取ったグループにランダムに割り当てられ、他の人が以前のバージョンを受け取ったグループにテストされました。これは、アクティブコントロールグループと呼ばれるものです。
「生理食塩水としてのプラセボ制御では、ワクチンの安全性（または有効性）を決定することは必要ありません。場合によっては、プラセボ対照群を含めることはほとんど倫理的ではないと考えられています」 彼は私たちに言った 2023年のFDAのスポークスマン。「アクティブコントロールが使用される場合、そのコントロールグループの有害事象のプロファイルと研究結果は、その知識の文脈でレビューされます。」
たとえば、バージョン 現在利用可能です ヒトパピローマウイルスワクチンのうち、Gardasil-9です 比較されます 臨床試験でのGardasilの以前のバージョンで。以前のワクチンは、HPVタイプの数が少ないことから保護されていました。 HPVワクチンを完全に分配するために一部の人々をランダムに割り当てることはほとんど倫理的ではなかったでしょう。 （がありました リハーサル Gardasil-9が以前のバージョンのGardasilを既に受け取った人々でテストしたのは小さい。
さらに、HHSは、Covid-19に対するワクチンを除き、「子供の頃にCDCが推奨するカレンダーワクチンは不活性なプラセボに対してテストされなかった」と断言するのは間違っています。反対ワクチン ロタウイルスたとえば、下痢疾患はの一部です 子ワクチン接種カレンダー。オフィット、それはその1つでした 発明者 投与されたワクチンの1つであるrotrateqの 現時点でワクチンは言った テスト プラセボ対照試験で。この場合、プラセボ それは構成されていました ワクチン希釈液、または使用された物質 希薄 正しい濃度のワクチン。希釈剤には、「スクロースなどの貯蔵剤と安定剤」が含まれていました。
ケネディと他のワクチンのディフェンダーは、塩水などのプラセボを厳密に定義しようとしましたが、不活性と説明できる他の種類のプラセボがあります、とオフィットは言いました。
「多くのプラセボには、ワクチン自体を除いて、ワクチンに含まれるすべてのものが含まれています」とオフィットは言いました。彼は、これらのコンポーネントは安全であると見なされ、免疫反応を引き起こすことができないため、不活性と見なされると説明しました。
さらに、塩水プラセボ 彼らは未発表ではありません 現在のワクチンの臨床試験で。たとえば、私たちがすでに言っているように、ケネディ自身がテストで塩水プラセボと比較して、ガルダシル-9のフィル博士を示唆しているようです。
すでに持っているように 書かれていますそれ以外の場合、試験では、新しいワクチンを別の病気のワクチンと比較できます。このアプローチの利点は、参加者がエッセイが開かれる前にどのエッセイのグループが参加するかを知る可能性が低く、テストでワクチンを受け取らない参加者は 彼らは利益をもたらします 別のワクチンの。
抗Vacunasは通常、小児科医が書いたように、ワクチンの研究方法に関する技術的な声明を使用し、プラセボという用語を再定義してワクチンの安全基準を変更します ヴィンセント・イネリ博士 VaxopediaのWebサイトで。これらの声明は、ワクチンが十分に評価されているかどうかの基本的な問題から気を散らします。
配置された対照試験に関するケネディの主張の目的は、「単にワクチンに関する人々を怖がらせ、彼らの安全がテストされていないと考えさせることです」とオフィットは言いました。
Covid-19に対するワクチンに対する政治的意味
HHSの新しい声明がポリシーにどのように変換されるかは明確ではありませんが、専門家は 声 ケネディの任務の下で、FDAはCovid-19に対して最新のワクチンをタイムリーに提供することを不可能にする可能性があるという彼の懸念。
一方、HHSは、FDAがCOVID-19に対する更新ワクチンを「新しいワクチン」と見なすことができることを示しています。 政治 これにより、企業は新しい臨床試験を必要とせずにワクチンを更新することができました。これは、季節性インフルエンザワクチンの現在の政策であり、新しい臨床試験を受けることなく緊張の変化を経験する可能性があります。
「4年間の試験は、80年以上にわたってテストおよび証明されているインフルエンザワクチンとは異なり、臨床試験データなしで、新しい年間ワクチンの空白のチェックではありません。」 言った ニューヨークタイムズのHHSスポークスマンは、明らかにCovid-19に対するワクチンについて言及しています。
FDAがCovid-19に対する更新されたワクチンで対照試験を要求した場合、それはほとんど倫理的ではないだろう、とオフィットは述べ、臨床試験の要件はワクチンを遅らせるだろう。 Covid-19に対して更新されたワクチンを開発する目的は、循環する最新バージョンのウイルスと一致するようにそれらを迅速に配布することですが、その試験を実行するには「もう数か月、これ以上ない」とOffit氏は述べています。
COVID-19に対する更新されたワクチンは、臨床試験ですでにテストされていたワクチンと実質的に類似しています。さらに、それらが存在します データ の 数年 Covid-19に対して更新されたワクチンを受け取ったコミュニティの人々の人々は、彼らが入院から保護することを示しています。さらに、ワクチンの安全性監視システムと研究により、Covid-19に対する副作用とワクチンの理解が深まりました。
オフィットは、利用可能なデータを考慮して、Covid-19ワクチンの新しい臨床試験を行う感覚を尋ねました。 「これは私たちが持っていた最もよく研究されたワクチンであると言えます」と彼は言いました。 「それは何十億人もの人々に管理されています。」
翻訳Google翻訳Catalina Jaramilloが編集しました。
FactCheck.orgは広告を受け入れません。私たちはあなたのような人々の個々の補助金と寄付に依存しています。寄付を検討してください。クレジットカードの寄付は介して行うことができます 寄付するページ。小切手で寄付したい場合は、次のように送信してください。factcheck.org、Annenberg Public Policy Center、 ボックス58100の後、フィラデルフィア、ペンシルバニア州19102。
#HHSはプラセボを使用したワクチン安全テストに関する古いケネディの声明を拡散します