HHS、薬価交渉第2ラウンドのガイダンスを発表

メディケアおよびメディケイド サービス センターがリリースしました 最終ガイダンス 薬価交渉第2サイクルのプロセスについて。

参加製薬会社との交渉は 2025 年に行われる予定です。2025 年 2 月に、CMS はパート D の対象となり、価格交渉の対象となる最大 15 種類の医薬品の選択を発表する予定です。交渉価格は 2027 年 1 月 1 日から有効になります。

メディケア薬価交渉プログラムのガイダンスでは、メディケア受益者が交渉された低価格で処方箋を利用できる方法について説明しています。

最終的なガイダンスには、CMS と参加製薬会社との間の重要な関与を望む一般のフィードバックも反映されています。これには、交渉プロセス中に CMS と参加製薬会社との間で追加の書面によるオファーや対抗オファーが行われる可能性が含まれます。

なぜこれが重要なのか

8月にバイデン・ハリス政権が発足 交渉価格を発表した 交渉の最初のサイクルで選択された10の医薬品について。薬はジャヌビアです。ファシーガ;エンブレル。ジャディアンス。セタララ。チャレルト;エリキュース。エントレスト;インブルヴィカ;そして Fiasp、つまり NovoLog FlexPen。

第 1 ラウンドの価格は 2026 年に発効する予定です。交渉された価格により、メディケア加入者は 15 億ドルを節約できると推定されています。 自己負担 CMS によれば、2026 年にはその費用は増加するという。

水曜日に発表された最終ガイダンスでは、参加製薬会社が、メディケア処方薬保険の対象者が2026年と2027年に交渉価格にアクセスできるようにする方法に関する要件とパラメーターの概要が示されている。これには、参加製薬会社、メディケアパートD計画、薬局、通信販売サービス、およびメディケア パート D の対象となる医薬品を調剤するその他の事業体。

CMSは、メディケアの資格のある個人と彼らにサービスを提供する薬局が最大の公正価格にアクセスできるようにするため、データ交換やオプションの支払い円滑化のインフラとして機能するメディケア取引ファシリテーターと連携すると述べた。

製薬会社による支払い円滑化のためのメディケア取引ファシリテーターの使用は任意です。

CMS は、パート D プランや製薬会社向けの既存の月次テクニカル コールを補完する、薬局向けの月次テクニカル コールをホストすることが期待されています。

さらに、受け取ったフィードバックに基づいて、最終ガイダンスでは、選択した薬剤とその代替治療法による患者の経験をより深く理解するために、昨年の患者中心のエンゲージメントイベントのデザインの改善の概要が示されています。

最終的なガイダンスには、交渉の第 1 サイクルから学んだ教訓と、5 月に公表されたガイダンス草案に対して受け取ったコメントが組み込まれています。

2025年の春、交渉の第2サイクル中に、CMSは選択された薬剤に関連する臨床的考慮事項に焦点を当て、利害関係者からのフィードバックを求めるために、最大15回の患者中心のラウンドテーブルイベントと1回のタウンホールミーティングを開催する予定です。 。

CMSはまた、30日間のコメント期間中に、第2回交渉サイクルにおける小規模バイオテクノロジー例外とバイオシミラーの遅延に関する関連情報収集要請を発表した。

より大きなトレンド

薬価交渉は、2025年1月に発効するメディケア処方薬保険加入者の自己負担薬費2,000ドルの上限など、価格引き下げに向けた最近の取り組みの一つである。

インフレ抑制法と特別支援財政支援プログラムにより、メディケア パート D では 1 か月分のインスリンの上限 35 ドルと推奨される成人用ワクチンの無料接種が認められています。

記録上

「メディケア薬価交渉プログラムに関する本日の最終ガイダンスは、最初の10件の薬価交渉の成功を基礎とし、何百万もの人々にメディケアによる革新的な治療法への手頃な価格のアクセスを提供するというバイデン・ハリス政権の取り組みを継続するものである」とCMS管理者チキータ・ブルックスは述べた。ラシュア。 「メディケアと納税者に数十億ドルを節約すると同時に、交渉された価格によってメディケアの加入者がメディケアの最も高価な処方薬の一部をより有利に購入できるようになり、市場で必要な競争が促進され、現在および将来にわたってメディケアが強力であることが保証される。」

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