Hemosonics LLCは、QSTATカートリッジを備えたQuantra Hamostasis Systemの使用を拡大して、周辺産分系産科手順を含むために、米国食品医薬品局からクリアランスを受け取ったと発表しました。
このシステムは、世界中の母親の死亡率の主な原因である分娩後出血のリスクがある女性の凝固を評価および管理するための迅速でリアルタイムのデータを臨床医に提供します。同社によれば、FDAが産科出血のためにクリアした最初で唯一のカートリッジベースの粘弾性試験プラットフォームです。
出産後の重度の出血は、年間約1,400万人の女性に影響を与え、世界的に約70,000人の死亡を担当している、と世界保健機関は報告しています。米国では、母親の死亡率は他の先進国の平均のほぼ2倍であり、出血は母体の死亡の10％以上に寄与しています。
「クワントラ止血システムの産科集団への拡大は、出産後の産後出血のリスクがある女性の重度の出血の重度の出血を迅速に評価および管理するのに役立つ重要な、リアルタイム、実用的なデータを持つ臨床医に力を与えます。
Hemosonics ‘Systemは、2024年の国立衛生研究所Radx Tech for Maternal Health Challengeで大賞を受賞しました。
母体出血管理の進歩
クリアランスは、米国と海外の両方で母親の死亡を促進し続ける状態である、分娩後出血（PPH）との闘いにおけるヘルスケアの焦点の拡大を強調しています。この分野での最近の進歩は、以前の検出、応答時間の速い、よりパーソナライズされたケアへのアプローチを強調しています。
進捗状況の1つは、ポイントオブケア診断の労働力と配送スイートへの統合です。意思決定を遅らせることができる標準的な臨床検査のみに依存する代わりに、新しいツールにより、臨床医は数分以内に患者の凝固状態を評価することができます。この速度は、結果が迅速な認識と治療にかかっているPPHで特に重要です。
もう1つの進歩には、粘弾性試験（VET）テクノロジーのより広範な採用が含まれます。これは、血栓がどのように形成され、故障するかの動的な画像を提供します。静的測定のみをキャプチャする従来のラボテストとは異なり、VETシステムは凝固のより包括的なプロファイルを提供します。これにより、臨床医は、すべてのサイズのプロトコルに依存するのではなく、個々の患者への輸血と介入を調整するのに役立ちます。
また、研究は、診断洞察を構造化されたケア経路と組み合わせることの価値を指摘しています。病院は、高度な監視ツールをチェックリストやチームベースの回答と統合する標準化された出血プロトコルをますます採用しています。この組み合わせは、不必要な輸血を減らし、合併症率を低下させることが示されています。
最後に、グローバルな健康イニシアチブは、高リソース病院だけでなく、母親の死亡率が最も高い低リソースの設定でも展開できるスケーラブルなソリューションを推進しています。最小限のメンテナンスを必要とするイノベーションは、携帯可能であり、限られたトレーニングで運営される可能性があり、妊産婦の健康における格差を狭めるための国際的な取り組みの一環として牽引力を獲得しています。
一緒に、これらの進歩は、出血からの母親の死亡を減らすには、産科の緊急事態の管理方法に技術革新と体系的な変化の両方が必要であるというより広い認識を反映しています。
#Hemosonicsは出産の出血による母親の死亡を減らすことを目的としたデバイスのFDAクリアランスを獲得します