サンフランシスコ — がんの治験において生活の質（QoL）のエンドポイントと患者報告の結果が重視されるようになっているにもかかわらず、前立腺がん、腎臓がん、膀胱がんの治験ではそれらの結果の報告が一貫していないことが、ここで紹介された研究で示された。
2020年から2024年に発表された泌尿生殖器がんに関する80件の第III相試験の分析では、85％が前向きにQoLエンドポイントを計画しており、試験登録とプロトコルに詳細を記載していた。しかし、ケンタッキー州ルイビル大学ブラウンがんセンターのシュレヤス・カラントリ医師らによると、こうした結果を報告する予定だった68人のうち、38％は報告しなかったという。
この研究は、ポスターとして発表されました。 米国臨床腫瘍学会泌尿生殖器がんシンポジウム、そのような分析を計画した肯定的な試験は、否定的な試験よりもそれらを報告する可能性が高いことがわかりました（69％対29％、 P=0.001)。
実際、肯定的な試験は否定的な試験と比較して、QoL データを報告する可能性がほぼ 5 倍高かった (OR 4.84、95% CI 1.74-14.6、 P=0.003)、研究者らは、これは結果に依存した報告バイアスを示す可能性があると述べた。
さらに研究者らは、時間の経過とともに報告率が低下するという「懸念すべき」傾向にも言及した（P=0.008):
- 2020年: 61%
- 2021年: 59%
- 2022年: 50%
- 2023年: 59%
- 2024年: 11%
この結果は、泌尿生殖器がんの臨床試験における「義務的なQoL報告基準、ジャーナル施行方針の強化、患者中心の結果の透明性の高い普及の緊急の必要性を浮き彫りにしている」とカラントリ氏と共同研究者らは結論付けた。
彼らの分析には、2020年1月から2024年12月までにPubMed/Embaseに発表された前立腺がんの38件の試験、腎臓がんの22件、膀胱がんの19件、精巣がんの試験1件が含まれていた。試験のほとんど（61％）は転移性の試験で、半数は併用療法で、半数以上は業界の資金提供を受け、79％は多国籍試験であった。
80件の試験のうち、12件はQoLエンドポイントの報告を計画しておらず、29件は主解析でQoLアウトカムを計画し報告し、6件は二次解析原稿でこれらの結果を報告し、3件は一次解析と二次解析の両方の原稿で報告した。
多変量解析では、単一国の研究は多国籍研究と比較してQoLのアウトカムについて報告する可能性が低かった（OR 0.22、95% CI 0.04-0.83、 P=0.04)。高いインパクトファクター（10 以上）を持つジャーナルは、統計的に有意ではありませんが、QoL 結果を発表する可能性が高いようです（OR 2.73、95% CI 0.86-9.38、 P=0.09)。
前立腺がんの臨床試験では、QoL の結果が公表される可能性が大幅に高かった (68% 対 20%、 P=0.02)、ただし、腎臓がんでは有意差は観察されませんでした(60% vs 17%、 P=0.07) または膀胱がん (56% vs 40%、 P=0.66) 試行。