- EU では、毎年平均 158,000 人の成人が RSV 関連疾患で入院しています1
GSK ワクチンおよび感染症研究開発責任者、Sanjay Gurunathan 氏 「この承認は、ヨーロッパの18歳以上のすべての成人をRSVから守るのに役立ちます。RSVは、重篤な疾患、入院、さらには死に至る可能性がある潜在的に重篤な呼吸器感染症で、特に特定の基礎疾患を持つ人にとってはそうです。GSKはヨーロッパ全土でRSVに対する予防の選択肢を拡大できることを誇りに思っています。」
欧州連合では、毎年平均 158,000 人の 18 歳以上の成人が RSV 感染症により入院しています。1 子供に比べて、RSV で入院する成人は重篤な合併症のリスクが高く、より高価な治療が必要で、致死率が高く、定期的な検査が不足しているため実際の数は過小評価されている可能性があります。2、3、4、5
GSK は、米国や日本を含む他の地域でも RSV ワクチンの適応拡大を模索し続けています。
GSKのRSVワクチンについて
アジュバント添加呼吸器合胞体ウイルスワクチンには、融合前立体構造で安定化された組換え RSV 糖タンパク質 F (RSVPreF3) が含まれています。この抗原は、GSK 独自の AS01E アジュバントと組み合わされています。
このワクチンの使用は公式の推奨事項に従ってください。他のワクチンと同様に、すべてのワクチン接種者に防御免疫反応が誘発されるわけではありません。
このワクチンは、65 か国以上で 60 歳以上の個人の RSV-LRTD の予防として承認されています。さらに、米国や日本を含む60カ国以上で、特定の基礎疾患によりRSV疾患のリスクが高い50～59歳の個人への使用が承認されています。
ヨーロッパにおける重要な用量、投与量、安全性情報については、次のリンクから製品情報 (PI) を参照してください。 http://www.ema.europa.eu/medicines/human//EPAR/arexvy
GSK 独自の AS01 アジュバント システムには、Agenus Inc. の完全子会社である Antigenics LLC からライセンス供与された STIMULON QS-21 アジュバントが含まれています。STIMULON は、Agenus Inc. の子会社である SaponiQx Inc. の商標です。
成人のRSウイルスについて
RSウイルスは、肺や呼吸器に影響を及ぼす一般的な伝染性ウイルスで、毎年世界中であらゆる年齢層の推定6,400万人に影響を与えています6。成人は、特定の慢性疾患、免疫不全状態、または高齢により、Rウイルス感染症のリスクが高まる可能性があります。7 RSウイルスは、COPD、喘息、慢性心不全などの特定の慢性疾患を悪化させる可能性があり、肺炎、入院、死亡などの重篤な転帰を引き起こす可能性があります7。
GSKについて
GSK は、科学、技術、人材を結び付けて病気の予防に取り組むことを目的とした世界的なバイオ医薬品企業です。詳細については、www.gsk.com をご覧ください。
将来予想に関する記述に関する注意事項
GSK は、本発表で行ったものを含め、GSK が行う将来の見通しに関する記述や予測にはリスクや不確実性が伴い、実際の結果が予測と大きく異なる可能性があることを投資家に警告します。このような要因には、GSK の 2024 年の Form 20-F 年次報告書および GSK の 2025 年の第 3 四半期結果の「リスク要因」セクションに記載されている要因が含まれますが、これらに限定されません。
注記：
*欧州委員会は、欧州連合加盟国および欧州経済領域 (EEA) 諸国のアイスランド、ノルウェー、リヒテンシュタイン向けの医薬品を承認しています。
参考文献:
- Osei-Yeboah R、他。欧州連合における成人における呼吸器合胞体ウイルス関連入院者数の推定。 J 感染障害2023;228(11):1539–1548。
- Niekler P ら。ドイツにおける RS ウイルス (RSV) 感染症による入院: 全国的な臨床および直接費用データ分析 (2010 ～ 2019 年)。感染。 2024;52(5):1715–1724。
- ギュネン H ら。東南アジア、中東、北アフリカの高齢者における呼吸器合胞体ウイルスの負担を理解するための重要な課題：専門家の視点。アドバンステル。 2024;41(11):4312–4334。
- アルファノ F ら。高齢者における呼吸器合胞体ウイルス感染症：最新情報。薬物の老化。 2014;41:487–505。
- グレース M 他成人におけるRSウイルス感染症の経済的負担：体系的な文献レビュー。 Jメッドエコン。 2023;26(1):742–759。
- 国立アレルギー感染症研究所、呼吸器合胞体ウイルス (RSV)。入手可能日: 最終アクセス日: 2026 年 1 月。
- ファルシー、AR et al. New Engl J Med 2005 における高齢者および高リスク成人における呼吸器合胞体ウイルス感染症。 352:1749-59。土井：10.1056/NEJMoa043951。
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#GSKのRSVワクチンArexvyが18歳以上のすべての成人への使用拡大について欧州の承認を取得
2026-01-26 07:09:00