GLP-1とSGLT2の糖尿病治療薬の併用はリスクを軽減する可能性がある

ニューエン氏と彼のチームは、研究試験の「ゴールドスタンダード」である、12件のランダム化二重盲検プラセボ対照試験のメタ分析を実施した。分析には、7万人以上の糖尿病患者のデータが含まれていた。これらの患者のうち、約3,000人（4.2％）の小規模なコホートにGLP-1が処方されていた。

研究者らは、SGLT2阻害剤の心血管および腎臓保護効果が入手可能なデータ全体で持続するかどうか、またGLP-1の追加によってそれらの効果がどのように変化するかに興味を持っていた。

SGLT2 の保護効果は GLP-1 の有無にかかわらず持続するだけでなく、2 つを組み合わせると、その効果はさらに大きくなります。

この研究では、2 型糖尿病の合併症として知られている数多くの深刻な健康問題が調査されました。これらの結果には、主要な心血管イベント (心臓発作や脳卒中) のリスク、心不全による入院、または心血管疾患による死亡が含まれます。

慢性腎臓病の進行についても調査したが、研究チームはこれを40％以上と定義した。 eGFRの低下 (腎機能の標準的な測定値)、腎不全、または腎機能による死亡。

プラセボと比較すると、SGLT2 単体では心臓発作や脳卒中のリスクが 11% 減少し、心不全や心血管疾患による死亡による入院は 23% 減少しました。腎臓病の進行に対する効果はさらに顕著で、SGLT2 はプラセボと比較して 33% のリスク減少をもたらしました。

それぞれの結果において、GLP-1 の追加によりリスクがさらにわずかに減少しました。心血管疾患関連の入院および腎臓疾患の進行については、GLP-1 によりリスクがさらに約 2% 減少しました。主要な心血管イベントについては、GLP-1 により保護効果がほぼ 2 倍になり、リスクがさらに 10% 減少しました。

SGLT2 を単独で使用した場合も、GLP-1 と組み合わせて使用した場合も、安全性と忍容性は一貫しており、薬剤を併用しても有害事象の数が増加しなかったことを意味します。

「これらのデータは、これら2つの薬剤の併用が安全であるだけでなく、非常に効果的であり、心血管腎疾患を患う2型糖尿病患者の臨床結果を改善する可能性が高いという、これまでで最も強力な証拠を示しています」とニューエン氏は述べた。

この研究は、これら2つの比較的新しいクラスの薬剤の評価とガイドラインの作成をまだ行っている医師や医療機関の注目を集める可能性が高い。 FDAが初めて承認したSGLT2阻害剤2013年にインボカナ（カナグリフロジン）が発売されました。GLP-1薬は20年近く前から販売されていますが、オゼンピックやゼップバウンドなどの大ヒット薬が世間の注目を集めたことにより、業界に旋風を巻き起こしたのはごく最近のことです。

「GLP-1受容体作動薬やSGLT2阻害薬などの薬剤が利用できる糖尿病管理の新時代において、どの患者がどの治療または治療の組み合わせから最も恩恵を受けるかを理解することが目標です。」 モナ・マシャエク、医学博士、博士この研究には関わっていない、ヴァンダービルト大学医療センターの糖尿病・内分泌・代謝科助教授の医師はヘルスラインに語った。

腎臓病、心不全、心血管疾患などの合併症のリスクがある、またはすでに合併症を抱えている 2 型糖尿病患者にとって、これらの薬剤には新たな可能性が広がっているようです。糖尿病のない患者にとっても、GLP-1 と SGLT2 のメリットは有望な開発です。

「これらの薬は、腎不全や心不全の症状を予防する上で、臨床的に重要な明らかな効果があるため、糖尿病を患っていなくても、心不全や腎疾患の患者に推奨されています」とニューエン氏は述べた。

70,000人以上の糖尿病患者を対象としたメタ分析では、SGLT2阻害剤により、心臓発作や脳卒中などの心血管イベント、入院、腎臓病の進行の転帰が改善されました。

SGLT2 阻害剤を GLP-1 (オゼンピックやマウンジャロを含む薬剤のクラス) と組み合わせると、安全性に関する追加の問題が発生することなく、さらに大きな減少が見られました。

専門家らはヘルスラインに対し、この研究結果は腎臓病や心臓病など特定の合併症を持つ患者の治療について医師らにより良い情報を提供するのに役立つだろうと語った。