健康

FTC、オゼンピックなど製薬会社が保有する特許に異議を申し立てる

2023年10月31日、英国ノース・タインサイドのダドリーのテーブルに置かれたオゼンピックの箱と中身。 リー・スミス | ロイター米連邦取引委員会は火曜日、次のように述べた。 挑戦的 製薬会社が保有する20のブランド薬に関する数百件の「ジャンク」特許とされるもの。 ノボ ノルディスクの 大ヒット薬のオゼンピック、サクセンダ、ビクトーザ。FTCは10社に書簡を発行し、特定の医薬品特許が不適切に掲載されていると警告した。 これらの企業には、ノボ ノルディスク、 アストラゼネカ、ベーリンガーインゲルハイム、コビスファーマ、 グラクソ・スミスクライン、 ノバルティス、 テバ・ファーマシューティカルズ そして アンファスター製薬、およびその子会社の一部。 医薬品の特許の多くは、喘息や慢性閉塞性肺疾患（COPD）用の吸入器とともに、2型糖尿病に関するものである。 ほとんどの売れ筋医薬品は、さまざまな成分、製造プロセス、知的財産をカバーする数十の特許によって保護されています。 ジェネリック医薬品メーカーは、特許が期限切れになっているか、法廷での異議申し立てが成功した場合にのみ、ブランド薬の安価なバージョンを発売できます。FTC委員長のリナ・カーン氏は、「製薬会社は偽の特許リストを提出することで競争を阻害し、処方薬の価格をつり上げており、米国人は頼りにしている医薬品に法外な値段を支払わざるを得ない」と述べた。 「FTCはジャンク特許の申請に異議を申し立てることで、こうした違法な戦術と闘い、アメリカ国民が必要な医薬品の革新的かつ手頃な価格のバージョンをタイムリーに入手できるようにしている。」FTC はまた、この問題について食品医薬品局にも通知した。 FDA は、承認された医薬品の特許リストをオレンジブックと呼ばれる文書で管理しています。まずはFTC 挑戦した 昨年秋に数十件のブランド医薬品特許が取得され、製薬会社3社がFDAの特許に準拠し上場廃止となった。 他の 5 社はそうではありませんでした。 火曜日の発表は、バイデン政権の取り組みを拡大するものである。 取り締まる 製薬業界による特許濫用疑惑について。 FTCは、製薬会社が薬価を高く保ち、ジェネリック医薬品の競合他社の米国市場への参入を阻止するために、ブランド医薬品に関する数十の追加特許を不必要にリストアップしていると主張した。 特許紛争は、ジョー・バイデン大統領の2024年再選キャンペーンの重要な柱である、アメリカ国民にとって医療をより手頃な価格にするというバイデン政権の広範な取り組みをさらに強化するものである。 CNBC PRO の独占情報をお見逃しなく #FTCオゼンピックなど製薬会社が保有する特許に異議を申し立てる