FLOW 試験の有効性に関する完全な結果を発表するために演壇に立ったヴラド・ペルコビッチ博士 (MBBS、PhD) は、2 型糖尿病患者の慢性腎臓病管理の将来を垣間見ようと熱望する満員の聴衆に迎えられました。
セマグルチドの腎臓アウトカム試験に参加するには、患者の eGFR が 50～75 ml/分/体表面積 1.73 m2 かつ尿中アルブミン/クレアチニン比 (UACR) が 300 を超え 5000 未満であるか、または eGFR が 25～50 ml/分/1.73 m2 未満かつ UACR が 100 を超え 5000 未満である必要がありました。
この試験の主な関心対象は、主要な腎臓疾患イベントであり、研究者らはこれを透析、移植、eGFR が 15 ml/分/1.73 m2 未満に低下、ベースラインから eGFR が 50% 以上低下、または腎臓関連または心血管系の原因による死亡と定義しました。研究者らは、階層的にテストされた多数の二次的関心対象イベントも含めました。
分析の結果、セマグルチドの使用は、プラセボ療法と比較して、試験の主要評価項目である主要な腎臓疾患イベントの相対リスクを24％減少させることと関連していた（ハザード比 [HR]0.76; 95%信頼区間 [CI]0.66から0.88; ポ = .0003）。さらに解析したところ、セマグルチドの使用は、主要評価項目の腎臓特有の要素について、プラセボ療法と比較してリスクが21%低下すること（HR、0.79、95% CI、0.66～0.94）が示されました。さらに、心血管系の原因による死亡の解析では、プラセボ療法と比較してリスクが29%低下することが示されました（HR、0.71、95% CI、0.56～0.89）。
副次的アウトカム解析により、興味深い副次的アウトカムが見つかり、その結果、eGFR の低下が緩やかであること (差、1.16 ml/分/1.73 m2) を含め、各確認アウトカムが試験のセマグルチド群に有利であることが示されました。 ポ P = .029）、全死亡率（HR、0.80、95% CI、0.67～0.95） ポ = .01）。試験における薬剤の安全性に関しては、有害事象が報告された参加者の割合は、セマグルチド群の方がプラセボ群よりも低かったことが結果から示されました（49.6%対53.8%）。
この画期的な裁判とその意味についてさらに詳しく知りたいという興味から、 HCPLive プレゼンテーションの後、ペルコビッチ氏と座談しました。その会話は、上記のビデオインタビューの主題です。
ペルコビッチ氏の利益相反開示には、アストラゼネカ、ノボ ノルディスク、グラクソ・スミスクラインなどが含まれます。
参考文献:
Perkovic V、Tuttle K、Rossing P、他「2 型糖尿病患者の慢性腎臓病に対するセマグルチドの効果」 ニューイングランド医学ジャーナル2024年5月24日にオンラインで公開されました。doi:10.1056/NEJMoa2403347
1716571119
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2024-05-24 17:06:12