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2025-01-31 12:07:00
ワシントン – 木曜日に連邦職員は、依存症のリスクを排除するように設計された新しいタイプの疼痛薬を承認しました。 オピオイド VicodinやOxycontinなどの薬。
米国食品医薬品局は、手術や怪我に続く短期的な痛みのために、頂点医薬品の丸薬であるJournavxを承認したと述べました。
これは、20年以上にわたって痛みを治療する最初の新しい医薬品アプローチであり、イブプロフェンやアセトアミノフェンなどのオピオイドと市販薬の両方に代わるものを提供します。しかし、薬の控えめな有効性と長い開発プロセスは、痛みを管理する新しい方法を見つけるという課題を強調しています。
AP経由の頂点医薬品
足および腹部手術後の急性疼痛の870人以上の患者を対象とした2つの研究では、頂点の薬物がダミー錠剤よりも多くの緩和をもたらしたが、一般的なオピオイド – アセトアミノフェンの組み合わせ錠剤よりも優れていなかったことが示されました。
「それは有効性に関するスラムダンクではありません」と、研究に関与していなかった薬剤師および鎮痛剤の専門家であるメイヨークリニックのマイケル・シューは言いました。 「しかし、それは非常に異なる経路と作用メカニズムであるという点でスラムダンクなので、それは多くの約束を示していると思います。」
頂点は、薬物の過剰摂取が上向きに急増していた2000年代に薬物の研究を開始しました。これは、主に関節炎や腰痛などの一般的な病気のためのオピオイド鎮痛剤の質量処方によって駆動されました。処方箋は過去10年間で急激に低下し、オピオイドの流行の現在の波は主に 違法なフェンタニル、医薬品ではありません。
オピオイドは、体のさまざまな部分から神経シグナルを受け取る脳の受容体に結合することにより、痛みを軽減します。これらの化学的相互作用は、オピオイドの中毒性の影響も生じます。
頂点の薬物は異なる方法で働き、後に脳に送られた痛みのシグナルを引き起こすタンパク質をブロックします。
「オピオイド薬の中毒性のリスクを持たない薬を開発しようとする際、重要な要因は、脳に到達する前に痛みのシグナルをブロックすることです」と頂点のDavid Altshuler博士は昨年AP通信に語った。
薬物による一般的に報告されている副作用は、吐き気、便秘、かゆみ、発疹、頭痛でした。
「新しい薬は、本質的に異なるだけでなく、物質乱用のリスクやオピオイドに関連するその他の重要な副作用のリスクを伴わない副作用プロファイルを持っています」と、頂点に相談したアルバニーメディカルセンターのチャールズ・アワフ博士は述べました。薬の発達について。
痛みのシグナル伝達タンパク質に焦点を当てる最初の概念は、痛みに対する非感受性を引き起こすまれな遺伝的状態の人々を含む研究から生まれました。
Vertexは、いくつかの形態の慢性疼痛にわたる複数の薬物のFDA承認を獲得することを伴う野心的な薬物パイプラインに、ウォールストリートから関心を集めています。
しかし、ボストンのドラッグメーカーの株価は、12月に頂点が失望した中期段階の結果を報告したときに急落しました。この薬はプラセボよりも有意に優れていなかった、と研究は発見した。
「このデータは、この重要なパイプラインプログラムの最悪のシナリオを反映していると考えています」とバイオテクノロジーのアナリスト、ブライアン・アブラハムズは投資家への調査ノートで述べ、結果は頂点のパイプラインが複数の形態の痛みにわたって数十億ドルに相当する可能性があると推定していると付け加えました。
それでも、Vertexの幹部は、薬物の新しい後期段階の研究で前進することを計画しており、異なる試験デザインがより良い結果をもたらし、慢性疼痛のFDA承認の道を開くことができると理論化すると述べた。
#FDA #OKの鎮痛剤オピオイドの依存症と過剰摂取のリスクを終わらせるために設計されています