FDA 長官、米国は 2 型糖尿病の流行に失敗中と発言 – 最新の科学的かつ実践的な医薬品情報

Pharmaceutics Magazine – 会議|科学セッション ADA – 米国糖尿病協会科学セッション 糖尿病に対する技術とイノベーションが進歩する中、医療提供者と医療機関が協力して糖尿病症例の増加に対処することが重要です。

「FDA コミッショナーを務めるには絶好の時期です。世界中どこに行っても、『米国は新技術、イノベーション、ツールの開発で世界をリードしている』と人々は言うからです」と、FDA コミッショナーのロバート・M・カリフ医学博士は、第 84 回米国糖尿病協会 (ADA) 基調講演で述べました。「しかし、これらの利点は、米国民や米国人の大多数の人々の健康状態や転帰の改善にはつながりません。実際、ほとんどの健康状態は現在悪化しています。」

カリフ氏はプレゼンテーションの中で、2021年には糖尿病患者4,657人に対して内分泌専門医が約1人となり、患者、特に少数民族や地方の人々が医療を受けることがさらに制限されるだろうと述べた。

さらに、カリフ氏は、米国は現在、2型糖尿病（T2D）の流行を抑制できていないと述べた。同氏は、テクノロジーの影響は大いに期待できるが、実施が不十分であり、米国は現在、必要なレベルに達していないと述べた。

カリフ氏によると、糖尿病の重要な要因の 1 つは収入です。技術の進歩にもかかわらず、費用、保険適用外、薬剤不足、その他の問題により、一部の患者にとってグルカゴン様 1 (GLP-1) 薬は依然として手が出ません。同様に、持続血糖モニタリング装置も保険で一律にカバーされていません。

現在、GLP-1 薬は 2 型糖尿病、体重管理、心血管疾患リスクの軽減に承認されていますが、腎臓の機能改善、アルコール摂取量の削減、喫煙の防止、ギャンブル依存症の管理、パーキンソン病の進行抑制、非アルコール性脂肪肝炎の治癒改善、アルツハイマー病への影響など、さらなる効果が期待できます。

カリフ氏は、肥満手術は2型糖尿病の寛解や他の原因による死亡率の低下に効果があることが示されているにもかかわらず、対象患者の1％未満しか受けていないと述べた。さらに、この手術は患者にとって効果が長く持続し、安全であることが証明されていると述べた。

他の国と比較すると、平均寿命とこれまでの医療費は米国とほぼ同じです。しかし、時が経つにつれて米国は例外となり、カリフ氏は他の国と米国の間には主に 2 つの違いがあると述べています。

「第一に、医療は権利であるということです」とカリフ氏は述べた。「第二に、プライマリケアは医療提供の重要な基盤であるということです。」

これらの課題の解決策を見つけるには、協力が必要です。カリフ氏は聴衆に、医療専門家と医療機関が適切な解決策を適切な患者に適切なタイミングで提供できる方法を尋ねました。答えは協力にあると彼は言います。FDA、国立衛生研究所、CDC、医療機関、医療専門家はすべて、患者が受ける治療において重要な役割を果たします。

要点 米国は医療技術とイノベーションでリードしているが、支出に比べて健康成果は低い。効果が実証されているにもかかわらず、2型糖尿病の寛解のための肥満手術は十分に活用されておらず、GLP-1薬は多くの患者にとって依然として高額である。効果的な医療提供には、適切なソリューションが適切な患者に適切なタイミングで届くように、FDA、医療機関、医療提供者の連携が必要である。FDAの役割は、適応症、安全性、薬から最も恩恵を受ける集団を決定することだと同氏は述べた。しかし、FDAは、患者ケアにとって極めて重要であると同氏は述べるコストと価値を考慮していない。同氏は、特に技術と医療が進歩している時代には、医療機関と医療提供者が患者にとって最善のソリューションを推奨することが重要だと付け加えた。

「実践者に必要なのは、 [data] 「私たちは今、デジタル化と人工知能の間で、テクノロジーを使ってすべての人の健康を改善するか、あるいは…高学歴で裕福な人々の役に立つかのどちらかを選ぶ段階にいると思います」とカリフ氏は語った。

参照

Gabbay RA、Henderson C、Bajaj M、Califf、RM、Cheng AY、Holliday CS、Rodgers G。特別講演と講演 – 第 84 回 ADA 科学セッションへようこそ – Robert M. Califf 医学博士による基調講演とパネルディスカッション。発表場所: ADA 第 84 回科学セッション、2024 年 6 月 21 日～6 月 24 日、フロリダ州オーランド。