ワシントン — 肥満と糖尿病の2つの大ヒット薬のノーブランドコピーを販売してきた専門薬局やオンライン企業は、木曜日に出された連邦政府の決定に基づき、来年そのバージョンを段階的に廃止する必要がある。
食品医薬品局は、イーライリリー製品が全国的に不足していると発表した。 ゼップバウンド そしてムンジャロは解決され、体重を減らそうとするアメリカ人の間で大人気となった薬のコピー版を使う必要がなくなった。
この決定は、数カ月にわたってFDAに措置を講じるよう圧力をかけてきたリリー社にとって勝利であり、患者が支払う金額など、医薬品へのアクセス方法に影響を与えることが予想される。
Zepbound は肥満の治療薬として FDA に承認されており、Mounjaro は糖尿病の治療薬として承認されています。同じ有効成分であるチルゼパチドを使用しています。
FDAは木曜日、2年間の品薄状態を経て、「リリーの供給は現在、需要を満たすか、それを上回っている」と発表した。
どちらの薬剤も GLP-1 クラスの一部であり、食欲を低下させ、満腹感を高めることで体重減少を助けるという前例のない結果を示しています。ノボ ノルディスクの競合薬であるウィゴビーとオゼンピックは、依然としてFDAの不足リストに載っている。
GLP-1 薬の需要が急増しているため、調剤薬局や遠隔医療会社は次のような状況にあります。 彼とロー が市場に参入し、安価なバージョンをオンラインで販売しています。通常、数百ドルで 1 か月分を入手できます。
木曜日の決定により、企業は規模に応じて製品を段階的に廃止するまでに60日から90日の猶予が与えられる。
FDAはブランド医薬品が不足している場合、その配合バージョンを許可しており、リリーの医薬品に戻れば消費者の安全性が向上する可能性がある。 FDA 昨年患者に警告した オンラインで販売されている一部のGLP-1医薬品の成分や配合の問題について。同庁は主に州当局が監督している調剤薬局に対する監督は限定的だ。
調剤薬局は、たとえば患者が特定の成分に対してアレルギーを持っている場合に、生の医薬品成分を使用してカスタマイズされたバージョンの処方薬を製造します。医薬品不足が深刻化する中、この業界は過去10年間で数十億ドル規模のビジネスに成長した。
オフブランドの GLP-1 薬の需要は、同様の対象ではない遠隔医療会社による積極的なオンライン プロモーションによって増幅されています。 製薬会社としてのマーケティングルール。
FDAは以前、10月初旬にMounjaroとZepboundの不足解消を宣言したが、国民の反発と調剤薬局による訴訟を受けて決定を撤回した。
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