健康

FDA長官、警告ラベルが女性の更年期ホルモン療法利用を思いとどまらせると発言「これはアメリカの悲劇だ」

米国食品医薬品局は、多くの製品から「ブラックボックス」の警告ラベルを削除する予定です。 ホルモン療法薬 更年期障害および閉経周辺期の症状に使用されますが、これは大きな転換点であり、より多くの女性が治療を受けるようになる可能性があります。 FDA長官マーティ・マカリー博士はCBSニュースの独占インタビューで、この変更によって数十年にわたる「恐怖機械」に終止符が打たれると述べ、ホルモン補充療法（HRT）としても知られる更年期ホルモン療法の悪者扱いを「アメリカの悲劇」と呼んだ。「ワクチンや抗生物質を除けば、ホルモン補充療法以上に集団レベルで女性の健康を改善できる薬はない」とマカリー氏は上級特派員ノラ・オドネル氏に語り、閉経期のホルモン療法が女性の主な死因である心臓発作のリスクを軽減できることが研究で示されていると説明した。この変更の影響を受ける製品には、エストロゲンとプロゲステロンの両方を含む医薬品、全身エストロゲンおよび局所エストロゲンが含まれます。「ブラックボックス」警告ラベルは、現在多くの専門家が20年以上前のHRTに関する欠陥のある研究と考えているものに基づいていた。批判の一部は、2002年にウィメンズ・ヘルス・イニシアチブの研究の研究者らが、データが高齢の女性に焦点を当てていたため、乳がんのリスクを誇張したというものだ。 より最近の研究では、60歳未満の閉経初期にホルモン療法を使用すると、多くの女性にとってメリットがリスクを上回ることが示されています。 「私たちは今、より微妙な理解を持っており、その恐怖マシンを適切な文脈に置き、長期的な健康上の多大な利点があることを人々に知ってもらいたいと考えています」とマカリー氏は語った。心臓の健康に加えて、これらの利点には、認知機能低下やアルツハイマー病のリスクの低下、股関節骨折の主な要因である骨粗鬆症の予防などが含まれます。ホルモン療法は、精神的および肉体的両方に負担を与え、衰弱させる可能性がある更年期障害の症状を軽減するのに役立ちます。ほてり、不眠症、寝汗、気分の変動、関節痛、体重増加などを含む幅広い症状があり、中には他のものよりも強い影響を経験するものもあります。閉経は通常、女性の 40 代後半または 50 代前半に起こり、卵巣からのエストロゲンの生成が減少し、月経が停止します。閉経周辺期とは、閉経に至るまでの移行期間を指します。 現在の研究結果過去 20 年間にわたり、乳がんに対する恐怖から、医師たちは数百万人の女性をホルモン療法から遠ざけてきました。 マカリー氏は、「これはアメリカの悲劇だ。現代医学における最大の間違いの一つだと私は思う」と述べ、2002年の研究をきっかけに医師の間で起きた「集団思考」を非難した。その結果、同氏はCBSニュースに対し、「過去23年間で5,000万人から7,000万人の女性が、ホルモン補充療法の人生を変える、命を救う信じられないほどの利点を、定説のせいで拒否されてきた」と語った。その数百万人には自分の母親も含まれている、と彼は語った。「彼女はその頃ちょうど閉経期を迎えていましたが、 [was] 「彼女はこの療法の有力な候補者であったにもかかわらず、決してこの療法を提案しませんでした。」まあ、彼女は最近2回転倒し、骨折を負いました。 …そして、もし彼女の骨がホルモン補充療法によって強くなっていたら、彼女はあんなことにはならなかったのではないかと思わずにはいられません。」によると、閉経により骨量の減少が大幅に加速され、骨粗鬆症のリスクが増加します。 内分泌学会、国際医療機関。同団体によると、閉経後の女性の2人に1人は骨粗鬆症を患っており、ほとんどが生涯のうちに骨折を経験し、それが一連の他の健康問題を引き起こす可能性があるという。マーカリー氏は、乳がんは非常に慎重に扱う必要があるデリケートなテーマであることは承知しているが、ホルモン療法が女性の乳がんによる死亡リスクを高めることを示した臨床試験はこれまでにないと付け加えた。 科学者たちが学んだことの一つは、女性の体内でエストロゲンの生成が停止した直後にホルモン療法を開始するのが最適だということだ、と同氏は述べた。「閉経後の女性に対するホルモン補充療法は、閉経期または閉経周辺期の発症から10年以内に開始する必要があり、一般的に経験則では60歳以降は開始しない」とマカリー氏は述べた。 60歳前後を過ぎると、加齢とエストロゲンの欠乏により血管が硬化して狭くなり、脳卒中や心臓発作のリスクが高まります。エストロゲンを早期に摂取することは、それを防ぐのに役立ちます。女性は最善の選択肢について医師と話し合う必要があります。「いいか、私は規制当局だ。人々に何を服用すべきか言いたくない。それに、何も処方していない」とマカリー氏は語った。 「しかし、私たちは人々に正しい情報を知ってもらいたいのです。そしてその一環として、23年間続いているこの恐怖マシンに対処することが挙げられます。その不安は、閉経周辺期女性向けのエストロゲン製品に対するFDAの『ブラックボックス』警告によってさらに増幅されています。」非ホルモン療法による治療ホルモン療法はほてりや寝汗の治療に最も効果的ですが、すべての人、特に乳がんの既往歴のある女性に適しているわけではありません。 今月初め、FDA は次のことを承認しました。 新しい非ホルモンオプション Lynkuetと呼ばれ、一般的にエリンザネタントとして知られています。この薬は、体温調節に関与する脳経路を直接標的とする2番目の薬である。最初のものはVeozahと呼ばれ、 承認されました 2023年に。閉経がいかに一般的であるにもかかわらず、閉経を研究するための研究資金は歴史的に限られてきました。 マーカリー氏によると、このテーマに関する医学教育さえも限られているという。 「一般的な哲学は、なぜ閉経について教えるのかということだった。なぜなら、更年期について私たちにできることは何もないからだ」と彼は語った。 「残念ながら、その定説により、医学教育において更年期障害が大幅に省略される結果となりました。」しかし、現場に女性が増えるにつれ、状況は変わり始めています。 「歴史的に、医療現場では男性優位の文化があった。現在、ジョンズ・ホプキンスの医学生の約半数は女性であり、それが全国的な傾向だ」とマーカリー教授は語った。 「そして彼らは、『ちょっと待って、これは女性が医者に来ても正しい答えが得られない問題だ』と言い始めています。」 CBS ニュースの詳細 #FDA長官警告ラベルが女性の更年期ホルモン療法利用を思いとどまらせると発言これはアメリカの悲劇だ