膣エストロゲン錠剤を使用している年配の女性は、再発性虚血性脳卒中のリスクの増加に直面していません。これは、これらの製品でFDAボックスされた警告を除去するための要求の増加に追加される発見です。
「既存の研究では、健康な女性の膣エストロゲンの使用に関連する脳卒中のリスクが増加していないことが示されていますが、以前の虚血脳卒中の女性のリスクに対処した人はいません。私たちの研究は、エビデンスを高リスクグループに拡張することでそのギャップを埋めます」 Medscape Medical News。
「以前の脳卒中の女性が膣エストラジオール錠剤を安全に使用する可能性があることを示唆しているため、私たちの発見は臨床医と患者の両方にとって安心しています」とハダダンは付け加えました。
研究はそうでした オンラインで公開されています 8月21日 脳卒中。
「説得力のある」データ
研究のために、Haddadanと同僚は、ネストされたケースコントロール研究で膣エストラジオール錠剤の使用と再発性虚血脳卒中との関連を調べるために、デンマークの国家レジストリの処方データを使用しました。
45歳以上で最初の虚血性脳卒中を患っていた34,000人以上の女性のコホートから、彼らは3353人の脳卒中を持っていなかった3353人のコントロールを持っていなかった個人に一致しました。症例とコントロールの個人の年齢の中央値は75歳でした。
彼らは、膣エストラジオール錠剤の使用を現在（インデックスの0〜3か月前）、最近（インデックスの3〜24か月前）、および過去の使用（索引の24か月前）として分類しました。
併存疾患、薬、収入、教育を調整した後、膣エストラジオール錠剤の使用は、再発性虚血性脳卒中の増加率と関連していませんでした。調整されたハザード比は、電流で0.79でした（p = .27）;最近の1.09（p = .67）、および過去の使用のための1.48（p = .08）。
箱入りの警告を捨てる時間？
コメントを求めて、ハーバード大学医学部およびブリガムと女性の病院の医学教授、ジョアン・マンソン、ボストンの女性病院は、この研究は「低用量（非体系的）膣エストロゲンは、閉経後女性の心血管疾患のリスクを高めることはないという説得力のある証拠基盤に加えている」と述べた。
「今度は、女性を誤解させ、健康と生活の質を傷つけている低用量の膣エストロゲンに関するブラックボックス警告を削除する時が来ました」と、女性の健康イニシアチブの主任調査員の1人であり、閉経協会の元大統領であるマンソンは述べています。
先月、 FDAエキスパートパネル ホルモン療法については、まさにそれを行うことを承認しました。
マンソンは、すべてのホルモン療法製品に関するブラックボックス警告は、製剤や局所的または全身性に関係なく、これらすべての製品の「クラス標識」によるものであり、証拠に基づいていないと説明しました。
「痛みを伴う性別、膣の乾燥、再発性尿路感染症を含む閉経の泌尿生殖器症候群の治療に主に使用される低用量膣エストロゲンは、エストラジオールおよび他の閉経範囲を上回るエストラジオールおよび他のエストロゲンの血液濃度を上昇させませんでした。 Medscape Medical News。
「専門家のコーラスの増加は、低用量の膣エストロゲンに対する不適切な箱入り警告の除去を求めています。これは、女性を怖がらせ、これらの症状に対する安全で効果的な治療を十分に活用することにつながります」とマンソンは付け加えました。
また、箱入りの警告は、これらのホルモン療法産物が他の心血管障害、乳がん、子宮内膜がん、および可能性のある認知症のリスクを増加させると述べています。しかし、マンソンは、「低用量の膣エストロゲンを伴うこれらの状態のリスクの上昇を記録する厳密な研究はなく、実際、これらのホルモンがこれらのリスクを増加させないことを示している」と述べました。
膣エストロゲン「過小処方」
コメントも Medscape Medical Newsフロリダ州ジャクソンビルのメイヨークリニック女性健康センターのディレクター、MBA、MBA、MD、Stephanie Faubionは、「膣エストロゲンが長期の心血管またはがんのリスクに関連していないという非常に優れた観察データがある」と述べました。
閉経協会のメディカルディレクターを務めるファウビオンは、膣エストロゲンが「劇的に処方されていない」という大きな問題は、邪魔をしている多くの障壁がある」と述べた。
この研究には特定の資金がありませんでした。 Haddadan、Manson、およびFaubionには関連する開示はありませんでした。
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#FDA警告を捨てる時間
2025-08-22 08:57:00