ワシントン（AP） – 政府の顧問は木曜日に会って、かどうかを決定するかどうかを決定しています COVID-19 ワクチン この秋と冬の保護を改善するために更新する必要があります – 新しいトランプ政権 ポリシーは、誰がショットの資格があるかに疑問を投げかけています。
食品医薬品局 外部の専門家は、最初のCovid-19ワクチンの発売以来、議論するために定期的に会ってきました 彼らのレシピを微調整します ウイルスの先を行くこと。木曜日の会議は、ドナルド・トランプ大統領が就任して以来、グループが初めてです。
しかし、それはわずか2日後に来ます FDAリーダー 6か月以上のすべてのアメリカ人に年次COVID-19ブースターを推奨するという以前の米国の方針を覆しました。
代わりに、FDAは、Covid-19ブースターの日常的な承認は、重度の感染のリスクが高い高齢者と若い人たちに限定されると述べた。製造業者は、季節のショットが65歳未満の健康な人に依然として利益をもたらすかどうかを示すために新しい研究を行う必要があります。
これは、次の秋の予防接種キャンペーンに大きな影響を与え、健康な人がまだ推奨されていなくても、ワクチンを摂取できるかどうか、または保険会社がすべての人のショットの支払いを続けるかどうかについて不確実です。また、予防接種を受けたことがない赤ちゃんにとって、ポリシーが何を意味するのかは明らかでもありません。
「これは混乱だ」とミネソタ大学感染症の専門家であるマイケル・オスターホルムは言った。 「私たちがやりたくないことの1つは、親が子供が望むならワクチン接種を受けることを妨げる障壁を設置することです。」
FDAの独立顧問は木曜日にこれらの問題を提起するかもしれませんが、変更は会議の焦点ではなく、FDAの発表前に予定されていました。
代わりに、パネルは、ウイルスがファイザー、モダナ、ノババックスのショットの緊張の更新を正当化するのに十分な変異を確保したかどうかを推奨するように設定されています。
「私たちは、FDAが今後のCovid-19ワクチンの選択する株を決定するのを支援するためのガイダンスを求めています」とFDA ワクチンのチーフ博士ヴィナイ・プラサド 会議を開くコメントで言った。 Prasadは、代理店は、ワクチンに関する新しいポリシーであり、フィードバックを受け入れている「消化する時間をもう少し与える」ことを望んでいると付け加えました。
昨年の秋のレシピは、ウイルス家系図のJN.1ブランチのオミクロンの子孫に合わせて調整されました。 Novavaxは親Jn.1バリアントをターゲットにしたショットを醸造しましたが、ファイザーとモダニャはKP.2と呼ばれるサブタイプを選択しました。
Jn.1の家族はまだ支配的ですが、進化し続けています。問題は、昨年の秋のショットがまだ十分な相互保護を提供しているのか、それともメーカーがLp.8.1と呼ばれる今日の最も一般的なサブタイプと一致するのかです。
世界保健機関は最近、昨年のバージョンは大丈夫だと言いましたが、そのワクチンメーカーは更新を選択できると述べました。代わりに、欧州医薬品機関は、最新のサブタイプをターゲットにすることを推奨しました。
FDAの役人は、木曜日の会議に先立ってオンラインで投稿された文書の好みを表明しませんでした。プラサドは、週の初めに政府が毎年の更新から離れるべきだと提案しました。
「毎年物事を変える毎年のCovid-19戦略を持っている代わりに、科学にいつ変わるべきか教えてくれないのですか？」彼は言った。
科学は、FDAのワクチンアドバイザーが毎年行っていることを議論しています。今週のポリシーの変更が、製造業者が株を切り替えたり、まったく新しいワクチンを導入した場合にのみ新しい研究が必要であることを示唆しているため、健康な成人と子供が依然として秋のブースターにアクセスできるようになる可能性があります。これらは大規模な6か月の研究であり、ワクチンの専門家は、コストとロジスティクスが実行不可能になる可能性があるかどうかを疑問視しています。
それでも、FDAのひずみ決定は通常、誰がワクチン接種されるべきかについての推奨事項に関する最終的な言葉ではありません。
疾病管理予防センターの諮問委員会は、6月に秋のショットについて推奨するために会合します。その選択肢の中には、普遍的なアクセスを維持したり、リスクの高いグループの予防接種を推奨していますが、リスクの低い人々にショットを取得する際に選択肢を与えています。
プラサドと FDAコミッショナーのマーティマカリー どちらも、パンデミック中の政府のCovid-19ショットの取り扱い、特に若い健康な大人や子供での使用に関する推奨事項について率直な批評家でした。政府に参加する前に、彼らはそれぞれから注目を集めました 保健長官ロバート・F・ケネディ・ジュニア、誰が国民の支持者を築きました 安全性に疑問を投げかけます ワクチンの利点。
FDAの新しいアプローチの概要を示す医学雑誌の編集者で、彼らは米国の「万能」アプローチを批判し、ヨーロッパやその他の場所がブースターに関するより限られた推奨事項を備えた他の場所と長い間一歩離れていたと述べました。
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#FDAパネルは秋のショットについて質問が渦巻くように共ビッドワクチンのレシピを議論しますナショナルニュース