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FDAは同性愛者や両性愛者の男性に対する数十年にわたる組織提供制限を緩和するよう要請

連邦政府は2020年と2023年に、臓器や血液を安全に提供できるとされる対象者を変更し、男性同士で性交渉を持った男性に対する制限を緩和した。 しかし、人の目から皮膚、靭帯まですべてを包括する用語である提供組織に対する FDA の規制は、依然として有効である。特に、角膜提供の障壁を取り除くことに注力している支持者、議員、グループは、FDA が自分たちの要求に耳を傾けていないことに不満を表明した。彼らは、ゲイやバイセクシャルの男性から提供される組織に関するガイドラインを、人体の他の部分に適用されるガイドラインと一致させたいと考えている。 こうした団体は長年、FDA に対し、延期期間を 5 年から 90 日に短縮するよう求めてきた。これは、男性同士で性交渉を持った男性は、死後 3 か月以内に性交渉をしない限り、組織を寄付できるということを意味する。 規制緩和を最も声高に訴えている一人が、2013年に16歳の息子を亡くして以来、この運動を続けているシェリル・J・ムーア氏だ。アレクサンダー・「AJ」・ベッツ・ジュニア氏の内臓は7人に無事提供されたが、彼の目は、ドナーネットワークが尋ねたたった一つの質問「AJはゲイか?」のせいで拒否された。 ムーアとコロラド州の医師マイケル・プエンテ・ジュニアは、 キャンペーンと呼ばれる 「ゲイの眼を合法化」と題したキャンペーンを共同で立ち上げ、全国の眼科グループや議員の注目を集めた。 ムーア氏によると、ベッツ氏は運転免許を取得したとき、臓器提供に熱心だったという。ベッツ氏が16歳で亡くなったとき、彼の心臓、肺、肝臓は7人の延命に役立った臓器の一つだったが、角膜はそのまま残された。(KFFヘルスニュースのKC・マクギニス) ザンダーとジャクソン・ムーアは、アイオワ州デモインの自宅にあるアレクサンダー・「AJ」・ベッツ・ジュニアに捧げられた部屋で所持品を調べている。(KFFヘルスニュースのKC・マクギニス) コロラド大学医学部およびコロラド小児病院の小児眼科医であるプエンテ氏は、潜在的なドナーのHIV検査能力の進歩を考慮すると、現在のドナーガイドラインの寄せ集めは無意味だと述べた。 「ゲイの男性は移植のために心臓全体を提供できますが、心臓弁だけを提供することはできません」と、ゲイであるプエンテ氏は言う。「これは本質的に全面禁止です。」 これらの政策の正当性は、 30年前に設定 HIV感染予防手段としての避妊法は、科学の進歩によって得られた知識によって弱められてきた。避妊法の変更を主張する人々によると、避妊法は、HIV感染リスクを高めることが知られている特定の行動ではなく、特定の集団の人々に焦点を当てているため、不必要かつ差別的である。 2022年以降、FDAの生物製剤評価研究センターは、組織ガイダンスに変更を加えました。 その議題 しかし、まだ行動に移していない。 メール登録 KFF ヘルス ニュースの無料 Morning Briefing を購読してください。 「これはまったく受け入れられない」とジョー・ネグース下院議員(コロラド州民主党)は声明で述べた。彼は数十人の議員の一人であり、 2021年に手紙に署名した 同氏は、現在の延期政策は同性愛男性に対する偏見を永続させるものであり、代わりに個別のリスク評価に基づくべきだと述べた。 「FDAの政策は歴史的な偏見や先入観ではなく、入手可能な最良の科学に基づいて策定されるべきである」と書簡には書かれている。…

FDAは同性愛者や両性愛者の男性に対する数十年にわたる組織提供制限を緩和するよう要請

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2024-05-24 09:00:00

連邦政府は2020年と2023年に、臓器や血液を安全に提供できるとされる対象者を変更し、男性同士で性交渉を持った男性に対する制限を緩和した。

しかし、人の目から皮膚、靭帯まですべてを包括する用語である提供組織に対する FDA の規制は、依然として有効である。特に、角膜提供の障壁を取り除くことに注力している支持者、議員、グループは、FDA が自分たちの要求に耳を傾けていないことに不満を表明した。彼らは、ゲイやバイセクシャルの男性から提供される組織に関するガイドラインを、人体の他の部分に適用されるガイドラインと一致させたいと考えている。

こうした団体は長年、FDA に対し、延期期間を 5 年から 90 日に短縮するよう求めてきた。これは、男性同士で性交渉を持った男性は、死後 3 か月以内に性交渉をしない限り、組織を寄付できるということを意味する。

規制緩和を最も声高に訴えている一人が、2013年に16歳の息子を亡くして以来、この運動を続けているシェリル・J・ムーア氏だ。アレクサンダー・「AJ」・ベッツ・ジュニア氏の内臓は7人に無事提供されたが、彼の目は、ドナーネットワークが尋ねたたった一つの質問「AJはゲイか?」のせいで拒否された。

ムーアとコロラド州の医師マイケル・プエンテ・ジュニアは、 キャンペーンと呼ばれる 「ゲイの眼を合法化」と題したキャンペーンを共同で立ち上げ、全国の眼科グループや議員の注目を集めた。

ムーア氏によると、ベッツ氏は運転免許を取得したとき、臓器提供に熱心だったという。ベッツ氏が16歳で亡くなったとき、彼の心臓、肺、肝臓は7人の延命に役立った臓器の一つだったが、角膜はそのまま残された。(KFFヘルスニュースのKC・マクギニス)
亡くなった兄の部屋にある彼の作品を見つめる2人の幼い子供たちの写真。
ザンダーとジャクソン・ムーアは、アイオワ州デモインの自宅にあるアレクサンダー・「AJ」・ベッツ・ジュニアに捧げられた部屋で所持品を調べている。(KFFヘルスニュースのKC・マクギニス)

コロラド大学医学部およびコロラド小児病院の小児眼科医であるプエンテ氏は、潜在的なドナーのHIV検査能力の進歩を考慮すると、現在のドナーガイドラインの寄せ集めは無意味だと述べた。

「ゲイの男性は移植のために心臓全体を提供できますが、心臓弁だけを提供することはできません」と、ゲイであるプエンテ氏は言う。「これは本質的に全面禁止です。」

これらの政策の正当性は、 30年前に設定 HIV感染予防手段としての避妊法は、科学の進歩によって得られた知識によって弱められてきた。避妊法の変更を主張する人々によると、避妊法は、HIV感染リスクを高めることが知られている特定の行動ではなく、特定の集団の人々に焦点を当てているため、不必要かつ差別的である。

2022年以降、FDAの生物製剤評価研究センターは、組織ガイダンスに変更を加えました。 その議題 しかし、まだ行動に移していない。

「これはまったく受け入れられない」とジョー・ネグース下院議員(コロラド州民主党)は声明で述べた。彼は数十人の議員の一人であり、 2021年に手紙に署名した 同氏は、現在の延期政策は同性愛男性に対する偏見を永続させるものであり、代わりに個別のリスク評価に基づくべきだと述べた。

「FDAの政策は歴史的な偏見や先入観ではなく、入手可能な最良の科学に基づいて策定されるべきである」と書簡には書かれている。

FDAはKFFヘルスニュースへの声明で、「眼科手術によるHIV感染の絶対リスクは低いと思われるが、相対リスクは依然として存在する」と述べた。

FDAは定期的にドナーのスクリーニングと検査を見直し、「技術的および進化する科学的知識に基づいて、どのような変更が適切であるかを判断する」と声明で述べた。FDAは 同様の反応 to Neguse in 2022.

2015年、FDAは 政策を廃止した ゲイやバイセクシャルの男性の献血を禁止する「献血禁止令」が施行されたが、 それを置き換える 2023年に、すべてのドナー候補者を平等に扱う方針が施行される。過去3か月以内にアナルセックスをし、新しい性的パートナーまたは複数の性的パートナーと関係を持ったことがある人は、ドナーになることができない。FDAの調査によると、男性同性愛者が国内の新規HIV診断のほとんどを占めているが、質問票だけで、 効果的に識別する 低リスクドナーと高リスクドナー。

FDA 本部の外にある看板の写真。
2020年7月20日、メリーランド州ホワイトオークのFDA本部。(サラ・シルビガー/ゲッティイメージズ)

米国公衆衛生局は臓器提供のガイドラインを調整した 2020年性的に活発なゲイ男性が臓器提供をすることは何ら妨げられないが、過去30日以内に他の男性と性交していた場合は、 一年 — 臓器移植を受ける患者は、それを受け入れるかどうかを決めることができます。

しかしプエンテ氏は、自分のようなゲイの男性は、死ぬ前の5年間禁欲していなければ角膜を寄付することはできないと語った。

彼は、1年だけで少なくとも360人が 角膜提供者として拒否された なぜなら、彼らは過去 5 年間、カナダのドナーの場合は過去 1 年間に他の男性と性交した男性だったからです。

角膜は、外界から目を保護する透明なドーム状の組織です。角膜は透明なクラゲのような外観と質感をしており、角膜を移植することで視力を回復することができます。角膜には血液やその他の体液は含まれていません。 HIVを感染させる可能性がある科学者 それが理由だと思う 角膜移植が、移植患者に感染した臓器の提供者から提供された角膜であっても、患者が角膜移植によって HIV に感染したという事例は知られていない。

現在、血液、臓器、組織のいずれの提供者も全員、HIV と 2 種類の肝炎の検査を受けている。しかし、こうした検査は完璧ではない。感染後、提供者の体内で検出可能な量のウイルスがまだ生成されていない「ウインドウ期間」が科学者らは依然として存在している。

しかし、そのような機会は今や非常に狭くなっている。疾病管理予防センターの研究者らは、 核酸検査でドナーのスクリーニングによく使用される検査では、献血の2週間前にHIVに感染していない限り、HIV感染者を見逃す可能性は低い。別の研究 推定すると たとえ献血の2週間から1か月前にHIV陽性者と性交したとしても、核酸検査で感染が発見されない確率は100万分の1未満だ。

「非常に低いが、ゼロではない」と、この研究の研究者の一人で、CDCの血液、臓器、その他の組織安全局の局長を務めるスリダル・バサバラジュ氏は述べた。同氏は、未検出のB型肝炎のリスクはわずかに高いが、「それでも低い」と述べた。

少なくとも1人のFDA上級職員が間接的に同意している。FDAの生物製剤評価研究センターの責任者であるピーター・マークス氏は、 昨年の報告書の共著者 「3か月は、ウイルスに感染している可能性はあるが、検査では検出できないほど低いレベルである期間を十分にカバーする」としている。米国眼科学会の公衆衛生擁護担当ディレクター、スコット・ハーバー氏は、 グループの立場 組織提供のガイドラインは、献血のガイドラインと「少なくとも大まかに一致している必要がある」ということです。

全米アイバンク協会のケビン・コーコラン代表は、同性愛者や両性愛者の角膜提供者に求められる5年間の禁欲は「時代遅れ」であるだけでなく、悲しんでいる遺族に愛する人の5年間の性歴を思い出すよう要求することになり、非現実的だと述べた。

それが、2013年7月のある日、ムーアが陥った状況だ。

彼女の息子はアニメやミュージカルの曲が大好きで、お酒を飲むのが大好きだった。冗談を言うのは下手だったが、人助けは得意だった。ベッツさんは、妹の誕生日にもらったお金を自分の貯金で補ったことがあり、運転免許を取ったときには臓器提供を熱心に選んだ。ムーアさんは、学校での反同性愛者の嫌がらせは無視するように息子に言ったことを覚えている。

「合唱団の子供たちが彼に、同性愛者だから地獄に行く、時間を節約するために自殺したほうがましだと言った」と彼女は思い出した。

その夏、彼はそうしました。病院で、医療スタッフが少年が亡くなる前に脳活動の兆候を探していたとき、ムーアはアイオワ・ドナー・ネットワークからの一連の質問に答えていました。彼女の記憶によると、その質問には「AJはゲイですか?」という質問も含まれていました。

家の外にいる母親のポートレート。

ムーアさんは、息子の臓器が、息子の肝臓を移植され、フェイスブックで時々メッセージをやり取りする中年女性を含む他の7人の命を救ったり延命したりするのに役立ったと語った。 (KFFヘルスニュースのKC・マクギニス)

シェリル・ムーアの亡き息子の額入り写真。

ベッツさんの内臓は移植されたが、性的に活発なゲイの男性や少年による組織の提供を事実上禁止するFDAの規則により、彼の目は移植されなかった。 (KFFヘルスニュースのKC・マクギニス)

「私は彼らに『彼はゲイだったのか』と聞いたのをとても鮮明に覚えています。つまり、彼は挿入性交をしたことがないのです」と彼女は語った。「しかし彼らは『彼がゲイだったかどうかを知る必要があるだけです』と言いました。私は『はい、彼はゲイだと自認しています』と言いました」

アイオワ・ドナー・ネットワークは声明で、同団体はムーア氏のケースについてコメントできないとしたが、「我々は、FDAの方針が献血ガイドラインに見られるようなより包括的なアプローチに沿うように変更され、臓器や組織の提供を通じて命を救いたいと望むすべての個人の決定を尊重できるようになることを心から願っている」と述べた。

ムーアさんは、息子の臓器が、心臓を移植された少年や肝臓を移植された中年女性を含む7人の命を救ったり延命したりするのに役立ったと語った。ムーアさんはフェイスブックで時々彼女とメッセージを交換している。

1年後、彼女はアイオワ・ドナー・ネットワークとの息子の性的指向に関する会話が原因で、息子の角膜がドナー組織として拒否されたことを知った。

「息子の身体の一部を無駄にしたように感じました」とムーアさんは言う。「AJは死後もいじめられ続けているように感じました。」


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執筆者について: nipponese

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