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2025-10-03 03:45:00
食品医薬品局の封印は、2025年4月22日にワシントンDCのHubert Humphrey Building Auditoriumで見られます。
ホセ・ルイス・マガナ/AP
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ホセ・ルイス・マガナ/AP
ワシントン – 連邦当局者は、中絶丸薬ミフェプリストンの別の一般的なバージョンを承認しました。これは、トランプ政権と並んでいる反中絶グループや政治家からのプッシュバックを迅速に引き起こした規制の形式です。
ドラッグメーカーのEvita Solutionsは、そのウェブサイトで、食品医薬品局が低コストの丸薬を承認したことを発表しました。
妊娠中絶に反対する学生は、木曜日の声明で「トランプ大統領の汚れとFDAの深い州が行かなければならないという別の兆候」と呼ばれる声明で。
ミズーリ州の共和党上院議員ジョシュ・ホーリー上院議員はまた、Xの投稿の動きを批判し、「FDAのリーダーシップに自信を失った」と述べた。
代理店の広報担当者は、FDAは「一般的な薬物を承認するかどうかを決定する際に非常に限られた裁量権がある」と述べ、FDAの役人は「いかなる製品を支持しないか」と付け加えた。
この批判は、ロバート・F・ケネディ・ジュニア保健長官を含む共和党のドナルド・トランプ大統領の最高保健当局者が、25年前に承認され、FDA科学者によって安全で効果的であると繰り返し見なされてきた中絶の敵からの妊娠中絶の敵からの圧力の高まりに直面している。
先月共和党検事総長への手紙の中で、ケネディとFDA委員のマーティ・マカリー博士は、この薬の安全性の完全なレビューを実施することを誓約しました。
マカリーとケネディの下で、FDAはワクチンに関する決定を繰り返し遅らせ、最終的に今年のCovid-19ショットの承認条件を狭めました。そのタイプの政治的介入は、以前はFDAで非常に珍しいものでした。
FDAは、2000年にMifepristoneの元のバージョンを承認し、時間の経過とともにアクセスを徐々に緩和しました。これには、2019年のドラッグメーカーGenbioproからの最初のジェネリックピルの承認が含まれていました。
2021年、民主党のジョー・バイデン大統領の下でのFDAは、薬物のオンライン処方と通信販売の配達を許可し、アクセスを大幅に拡大しました。妊娠中絶の反対者はそれ以来ずっと変化と戦ってきました。
ジェネリック薬の承認は通常、FDAでのroteプロセスであり、通常、元の薬物の特許が期限切れになった後に複数の模倣バージョンが承認されます。ほとんどの場合、ジェネリックドラッグメーカーは、自分の薬が元の薬物で使用されている成分とフォーミュラと一致することを示すだけでよいです。
「これはまさに私たちのシステムが機能するはずの方法であり、何十年もこのように機能してきました」と、すべての人にとって生殖の自由のミニティンマラジュは語った。 「FDAのキャリア科学者と公務員は仕事をしました。」
FDAは通常、10か月以内にそのようなアプリケーションを承認します。しかし、FDAのウェブサイトに投稿された提出書類は、Evita Solutionsが4年前にMifepristone市場に申請を提出したことを示しています。
エビタは、そのウェブサイトで、「すべての人が安全で手頃な価格で、高品質で、効果的で、思いやりのある中絶ケアにアクセスできるはずだと考えている」と述べています。
同社は電子メールで、この薬は来年1月に発売される予定であると述べた。
2番目のジェネリックの承認は、通常、別の薬物であるミソプロストールで採取される錠剤へのアクセスに影響を与える可能性は低いです。この組み合わせは、米国のすべての中絶の約3分の2を占めています。ミフェプリストンは子宮頸部を拡張し、ホルモンプロゲステロンをブロックしますが、ミソプロストールは子宮をけいれんと収縮させます。
ミフェプリストンへのアクセスは、中絶を禁止する州法(投薬中絶など)が薬物の使用に個別の制限を課すため、国の大部分で制限されています。これらの法律は、法制度を通り抜けている多くの進行中の訴訟の対象となります。
ピルの制限は、アメリカ医師会を含むほとんどの主要な医学社会によってサポートされていません。
#FDAは別の一般的な妊娠中絶薬を承認し保守派からの怒りを促しますNPR