健康

FDAは、HIVを防ぐために年間2回のショットを承認します

6月18日、米国食品医薬品局（FDA）は、年に2回しか摂取しなければならないHIVを防ぐ最初の薬を承認しました。 HIVのリスクが高い人は、6か月に1回だけ注射を受け、Yeztugoとして販売され、Yeztugoとして販売されます。承認は、HIVとの戦いにおけるマイルストーンであり、流行を変える可能性があります。抗HIV薬物治療は、何百万人もの人々がウイルスを検出不能なレベルに抑制するのに役立ち、他の人にそれを広めないようにします。また、HIV陰性の人々が感染を防ぐために使用されるときに自分の状態を維持することを許可しました。 2つの研究では、レナカパビルを発症したギレアドの科学者は、この薬が毎日の経口錠剤と比較してHIV陽性から保護するのに96％効果的であることを示しました（PREPと呼ばれ、曝露前予防の略）。男性と性的産の人々とセックスをしている男性では、この薬は100％効果的でした。 続きを読む： 「これは子供の生活に関するものです」：GaviのCEOがグローバルワクチンアライアンスに資金を提供することをお勧めします「レナカパビルは、それ自体で予防のために使用される大きなブレークスルーです」と、コロンビア大学の微生物学、免疫学、および医学の教授であるデイビッド・ホー博士は、ウイルスとその抗HIV薬を組み合わせて治療に耐性になるように変異させる能力を組み合わせたと述べています。 「その可能性は、流行を削減するのに最適です。」しかし、擁護団体とグローバルエイズ組織は、世界中のHIV治療と予防のための米国が支援するプログラムの最近の削減を考えると、その可能性が完全に実現されるかどうかについて懸念を提起します。治療から予防までレナカパビルはそうでした HIVで人々を治療するために2022年にFDAによって承認されました そのウイルスは他の抗ウイルス薬に耐性になりました。彼らがその治療を開発しているとき、ギリアドの科学者は、レナカパビルがHIVを予防するのにも潜在的に有用になる2つの重要な特性を持っていることに気づきました。他の抗ウイルス薬よりも長い時間体に留まる能力と、ウイルスがそれ自体のコピーを作るために使用するプロセスのいくつかのステップを妨害する力。 「私たちは、1回の注射後に素晴らしい効果を観察しました」と、GileadのVirologyの上級副社長であるTomas Cihlar氏は言います。 「基本的に、それは非人間の霊長類がHIVを獲得することを保護しました。そのとき、私たちは予防のアイデアの背後にフルスピードと完全な力を得る必要があることに本当に気付いたときです。」続きを読む： Time100 Health：Tomas CihlarとWesley Sundquistしかし、感染を防ぐために薬物を服用している人はHIV陰性であるため、「病気にかかっていない人の安全性のための水準は非常に高い」とGileadのHIV開発担当副社長Jared Baetenは述べています。 「それでも、すべての薬理学、科学、およびHIV治療分野の抗ウイルス活動と安全性を実証したことに基づいて、2020年末までにレナカパビルを予防に移すことを決定しました」と彼は言います。それは同じ薬ですが、医師がレナカパビルを使用してHIVを治療する場合、それらはしばしば他の薬物と組み合わせてHIVの耐性の発達の可能性を制限します。しかし、HIV陰性の人の病気を予防するために、レナカパビルは単独で使用できます。レナカパビルがどのようにHIVワクチンの努力を打ち砕くことができるかレナカパビルはHIVワクチンではありませんが、感染を予防する際のその効果は1つに似ています。ワクチンは、ウイルスのような病原体を認識して標的とするために免疫システムを登録して訓練するため、身体は感染と戦うための適切な防御を生成するための工場になります。レナカパビルの感染症をかわす能力は、入っている可能性のあるウイルスと戦うために体内の薬物の循環レベルを持つことから来ています。 免疫系であろうと薬であろうと、その効果は非常に似ています。これは大きな進歩です。 HIVが発見されてから40年以上にわたって、科学者はそれに対してワクチンを開発することができませんでした。 「これまでのところ、候補ワクチンは、HIV感染を防止するこの種の約束を示していません」とHo氏は言います。 「私たちはどこにも効果的なワクチンに近いものではありません。」 ギリアド科学LenacapavirがHIVを防ぐことを承認したため、ワクチンを開発するためのバーがさらに高くなります。口頭でのPREPと現在のレナカパビルの両方がHIV感染から保護するのに非常に効果的であるため、ワクチンの効果を確立するためにプラセボを服用するように人々に依頼することを正当化することは倫理的に困難です。ワクチンの試験でそれらをレナカパビルの服用から奪うことをプラセボを受け取るために奪うことは問題があります。 「これは、HIV感染を予防するのに非常に効果的なものがあるため、ワクチン研究の帆から少しの風を奪うかもしれません」とHoは言います。HIV治療と予防の将来HIV、TB、マラリアと戦うための世界基金の供給事業責任者であるHui Yang氏は、レナカパビルの長時間作用型の性質は、より多くの人々が感染を防止できるようにするための新しい方向性を表しています。 「私たちは数十年にわたる経験から、予防プログラムでは、アドヒアランスが大きな問題であることを学びました。それは、プレップのためにレナカパビルの導入に取り組むことを望んでいる側面です。」グローバルファンドの目標は、今後3年間でさらに200万人の予防プログラムを獲得することであり、レナカパビルはその目標に到達することを加速できます。続きを読む： Tedros Adhanom Ghebreyesus：Global-Health Architectしかし、ショットは依然として医療提供者によって管理されている必要があり、人々は各ショットを受け取る前にHIVに対してネガティブをテストする必要があります。これらは、低および中所得国で最も脆弱な集団の多くのハードルであり、その多くは若い大人です。 Yang氏によると、アクセスをさらに増やすために、人々が年に2回自分自身を注入できるレナカパビルの一形態は、そのような設定にさらに適しています。 「それは、人々が自分でできるインスリン注射のようなものになる可能性があります」と彼女は言います。ギリアドは、複数の診療所の訪問の必要性を削減するレナカパビルの年に1回バージョンのレナカパビルに取り組んでいます。レナカパビルの未実現の可能性この進歩は科学的にエキサイティングですが、この薬は世界的なHIVの流行を大幅に抑制するために数年または数十年かかる場合があります。 「私たちは世界で最高の飛行機を建設したばかりですが、残念ながらすべての滑走路を引き裂きました」と、エイズ研究財団であるAmfarのCEOであるKevin Frost氏は言います。 「レナカパビルは、エイズの流行の過去30年間で最悪の瞬間に来ています。私たちは、HIVの治療と予防に関するインフラストラクチャの解体のために数十年前に旅行するのを見ています。」 USAIDにカット、 ペプファーそして、国立衛生研究所「平均レナカパビルはゲートから出てくるショットを決して持つことはないだろう。レナカパビルを世界規模で変革することができるまさにその建築は解体されている」GileadはLenacapavirの価格を指定しませんが、会社の広報担当者は、「既存のブランド準備オプションに沿って」となる可能性が高いと述べました。それでも、それは最も利益を得ることができる低所得国の人々にとっては手の届かないところにある可能性がある、とフロストは言う。アクセスに関連するコストやその他の問題への対処は、薬の可能性を最大限に発揮するために重要です。米国では、準備オプションを提供およびカバーする州では、新しい感染症の38％の減少が報告されていますが、最近の状況によると、準備を利用できるように準備しない州では、感染が27％増加しました。 報告 で公開されています…