健康

FDAは、減量のために初めてのグルコース監視システムをクリアします

1755999621 Pinterestで共有しますSIGNOSシステムは、GLP-1薬物または肥満手術と組み合わせて、または肥満手術と組み合わせて、単独で使用できます。 Signosの好意による写真FDAは、スタートアップシグノスから体重管理のために特別に設計された最初のグルコース監視システムをクリアし、健康的な体重を維持するための新しいオプションを提供しました。システムは、リアルタイムデータをアプリに送信する連続グルコースモニター（CGM）を使用します。これは、体重管理のためのパーソナライズされたライフスタイルの推奨事項を提供するAIプラットフォームと相まっています。毎月のメンバーシップを必要とするシステムは、GLP-1薬や肥満手術などの減量治療と単独で、またはその後使用できます。今週、食品医薬品局（FDA）は、カリフォルニアを拠点とする新興企業から、体重管理のために特別に設計された最初のグルコース監視システムをクリアしました サイン、アメリカ人に健康的な体重を維持するための新しいオプションを提供します。このシステムは、Dexcomのグルコースバイオセンサーを使用して、24時間年中無休で血糖値を追跡し、食物、運動、睡眠がグルコースレベルにどのように影響するかを明らかにします。これは、リアルタイムデータをパーソナライズされたライフスタイルの推奨事項に変換するためのAIプラットフォームとペアになっています。「Signosは、あなたの体が燃料源としてグルコースをどのように利用し、あなたがあなたの全体に目を向けるのを助けるのを紹介します 代謝 SignosのCEO兼共同設立者であるSharam Fouladgar-MercerはHealthlineに語りました。SIGNOSシステムは、FDAによって「クリア」されており、「承認」とは異なります。デバイスの場合 クリアされた、製造業者は、法的に販売されているデバイスと「実質的に同等」であることを示しています。つまり、安全で効果的であり、同じ方法で機能します。FDA 承認 処方薬、市販薬、ワクチン、および身体に埋め込まれている、または重大な怪我や病気を引き起こす可能性があるなどのクラスIII医療機器に必要なより厳しい指定です。その他の治療オプション 体重を減らす 通常、特定のボディマス指数（BMI）を超える人に限定されているか、太りすぎで他の健康状態がある人に限定されています。これらには含まれます GLP-1受容体アゴニスト WegovyやZepbound、および外科的オプションなど 肥満手術。ただし、誰でもSIGNOSメンバーシップを購入してシステムにアクセスできます。 「誰もがより健康的で、より長く、より活気のある生活を送るのに役立つ洞察に値します。SIGNOSはデータだけではありません。 プレスリリース。Pinterestで共有しますSIGNOSグルコース監視システムは、24時間年中無休で血糖値を追跡するグルコースバイオセンサーを使用しています。 Signosの好意による写真SIGNOSシステムにサインアップする顧客はできます 選ぶ 139ドルの3か月の計画、または129ドルの6か月の計画。 健康保険会社は現在、体重管理のためのシステムをカバーしていませんが、Signosは保険会社と協力して補償を得ていると言います。「Signosは、あなたがどこにいるかに関係なく、あなたの体重の旅を助けるように設計されています」とFouladgar-MercerはHealthlineに語りました。 「あなたがさまざまな選択肢で扱われているなら、その知識を持っている [about your glucose levels] それを維持するなど、多くの点で強力です 減量。」Dexcomバイオセンサーは上腕に配置され、データはSignosのアプリにワイヤレスで送信されます。このアプリにより、人々は食物摂取量を記録することもできます。 身体活動、およびAIプラットフォームがパーソナライズされた推奨事項を作成するために使用するその他の情報。Signosシステムは、人々が体重を減らすのを支援することに加えて、人々が自分の体が食事、運動、睡眠、ストレスにどのように反応するかを理解するのに役立ちます。「シグノを使用すると、人々は人生に固執する習慣を形成します」とFouladgar-Mercerは言いました。 「食事は一般的に維持するのが難しいです。そして、しばしばリバウンド効果があります。あなたにとって何が役立つかを知ることは、あなたが達成するために一生懸命働いた健康的な体重を維持するために重要であり、私たちのメンバーのフィードバックはそのアプローチが最も効果的であると言います。」Paunel Vukasinov、MD、マンハッタンの医療事務所の内科医学および肥満医学の専門家であり、Labfinderの貢献者は、Healthlineに、 連続グルコースモニター（CGM） 患者が食物がグルコースレベルに与える影響に気付くのを助けることができます。「多くの患者は、特定の食品がグルコースにどのように影響するかを見ると、食べるものを変えます」と彼は言いました。しかし、「グルコースの問題のない人にとって、CGMは一般的なものを超えてほとんど利益をもたらすかもしれません 健康的な食事 彼は警告した。したがって、「データは常に、最適な結果を得るために訓練された医療専門家と解釈されるべきだ」いくつかの研究では、継続的なグルコースモニタリングが人々が行動を変えるように動機付けられる可能性があることを示唆していますが、より多くの、より厳格な研究が必要です。1つの小さな 勉強 座りがちな個人を見た 太りすぎまたは肥満。身体活動がどのように影響するかを学ぶために、人々は一対一のカウンセリングを受けました…