健康

FDAは、制限付きのNovavaxのCovid-19ワクチンを承認します

米国食品医薬品局は、6週間の遅延の後、年齢制限でNovavaxのCovid-19ワクチンを承認しました。 Jim Lo Scalzo/EPA-Efeによるファイル写真 5月18日（upi） - 米国 食品医薬品局 Novavaxの承認 COVID-19（新型コロナウイルス感染症 6週間の遅延後の年齢制限付きワクチン。 代理店 ワクチンを承認しました 65歳以上の人と、少なくとも1つの根本的な状態を持つ12歳以上の人のみが、重度の病気のリスクが高くなっています。同社はメリーランド州ゲーサーズバーグに拠点を置いています。 この状態には、高齢、喘息、糖尿病、肺疾患、肥満、妊娠が含まれます。 「市場調査と米国のCDC統計によると、高齢者と根本的な条件のある人は、季節ごとにCovid-19ワクチン接種を求める可能性が最も高い人口であることを示しています」とNovavaxの社長兼CEO ジョン・ジェイコブス 土曜日に声明で言った >。 「この重要なマイルストーンは、これらの集団に対する私たちのコミットメントを示しており、タンパク質ベースのワクチンオプションの利用可能性に向けた重要なステップです。」 Novavax Covid-19ワクチンは、それ以来緊急使用許可を持っています 2022、および更新されたバージョンが8月に承認されました。ブランド名はNuvaxovidです。 FDAは、2021年8月に12歳以上の人々に対して、2022年1月にモダンに対してファイザーバイオンテックの完全な承認を認めました。彼らは6ヶ月の子供の緊急使用許可の下で引き続き利用可能です。 Novavaxは、ファイザーとモダニャのmRNAワクチンよりも、従来のタンパク質ベースの技術を使用しています。 ファイザーは、2020年12月に緊急承認を受けた最初のCovid-19ワクチンであり、モダナは1週間後に追跡されました。 最初のCovid-19症例は、2020年1月20日に米国で報告されました。 CDCはケースを追跡しなくなりましたが、下水のSARS-COV-2レベルを調べ、病院や州からの限られたデータを調べます。ほとんどの人が自宅でテストを受けており、結果が州の保健機関に報告されていないため、現在は追跡が困難です。 米国の成人の約23％は、ワクチンと最新であると推定されています。 4月までのCDCによると。 6ヶ月から18までの子供の場合、それは推定13.％です CDCが報告しました。 と ロバート・F・ケネディ Jr.、ワクチンの懐疑論者であり、主要な健康と福祉サービスであるFDAとCDCは、ショットに対してより多くの精査を行っています。 FDAは、より多くのデータを求めたため、ワクチンの決定を遅らせた、と情報筋はCNNに語った。 金曜日に発行された承認書では、Novavaxはワクチンを投与された人の心筋炎と心膜炎のリスクを検討して、市場後の研究を実施しなければなりません。これらは、心筋と心臓を取り巻く膜の炎症です。 Novavaxワクチンの30,000人の臨床で報告されたのは少数の症例のみであるとCDCは述べています。しかし、CDCとその予防接種慣行に関する諮問委員会は、ワクチン接種の利点は、ワクチン接種に推奨されるすべてのグループの心臓炎症のまれなリスクを上回ると述べています。…