食品医薬品局は、怪我や手術による痛みを治療するために木曜日に新しい薬を承認しました。それは高価で、ピルあたり15.50ドルの定価があります。しかし、オピオイドの鎮痛剤とは異なり、中毒性になることはありません。
それは、頂点の医薬品によって作られ、Joungravxとして販売される薬物、スゼトリギンが脳の外側の神経でのみ機能し、痛みの信号をブロックするためです。脳に入ることができません。
研究者は、痛みを和らげるために、より強力な非加盟薬物の新世代の最初のものであると期待していると言います。
薬物をテストするために、ボストンに拠点を置く頂点が実施されました 2つの大規模な臨床試験、それぞれが手術で痛みを感じた約1,000人の患者を抱えています。それらはプラセボを手に入れるためにランダムに割り当てられました。オピオイドを、アセトアミノフェン（タイレノール）とヒドロコドンの広く使用されている併用疼痛薬であるVicodinとして販売するため。またはスゼトリギンを取得します。
ある試験では、患者は腹部形成術またはおなかのタックを患っていました。他方では、腱膜切除術がありました。患者によって報告されたスゼトリギンの副作用は、プラセボを服用している患者によって報告されたものと類似していた。
同社はまた、手術、外傷、または事故による痛みのある患者の薬物の安全性と忍容性を評価した250人の研究からのデータを提出しました。
スゼトリギンは、オピオイドの組み合わせと同じくらい痛みを和らげました。どちらも痛みを和らげるプラセボよりも優れていました。
しかし、スゼトリギンの価格は、アセトアミノフェンとヒドロコドンの価格よりもはるかに高いです。患者は、1日31ドルの総費用で、1日2錠を服用することが期待されています。古い薬物は、ワシントン大学の名誉痛の専門家であるジョン・D・ローザー博士は、ピルあたりのペニーで「安く」「安い」と述べた。
しかし、スゼトリギンには、吐き気や眠気のようなオピオイドの不快な副作用はなく、それは違法ではありません。
「オピオイドを持っていれば、オピオイドを絶えず望んでいる人がたくさんいます」とローザー博士は言いました。
頂点の最高科学責任者であるDavid Altshuler博士は、処方オピオイドを服用した後、年間約85,000人が中毒になったと述べた。それは、手術、事故、またはトラウマによる急性疼痛のために毎年4,000万件の処方オピオイドのわずかな割合ですが、それでも多数です、と彼は言いました。
スゼトリギンの物語は、1990年代後半にベーシックで始まりました 研究 イェールのスティーブン・ワックスマン博士。彼は、神経細胞が脳に痛みをどのように伝えるか疑問に思いました。
神経細胞には、電気信号を生成する9つのナトリウムチャネル（小さな分子電池）があります。
しかし、彼は、これらのチャネルのうち2つが脳の外でのみ活動していることを発見しました。 1つ、呼ばれます NAV1.7は、ヒューズのようなものです 爆竹のために、ワックスマン博士は言った。神経細胞がNAV1.7を活性化します。その信号は、順にaをアクティブにします 2番目のチャネル、NAV1.8、それは、痛みの電気信号を脳に送ると言いました。
NAV1.7またはNAV1.8をブロックできる薬物は、脳に影響を与えないため、中毒性がない強力な鎮痛剤である可能性があるように思われました。 （ワックスマン博士は頂点によって支払われていませんが、同様の薬物に取り組んでいる他の企業に相談しています。）
しかし、パズルの別の部分がありました。これらのラボの結果は人間に適用できましたか？
ラボの作業が予測的であれば、NAV1.7またはNAV1.8の火を絶えず発生させた突然変異を持つ人々は絶え間ない痛みに陥ります。そして、反対の突然変異を持つ人々 – チャネルをブロックした人 – は痛みを感じるべきではありません。
どちらの種類の変異が存在していれば、非常にまれです。
ワックスマン博士は、北半球全体の痛みの医師に連絡し、NAV1.7またはNAV1.8を過剰にした突然変異によって引き起こされる可能性のある一定の扱いにくい疼痛がある患者がいるかどうかを尋ねました。彼は手ぶらで現れました。
その後、2004年、エリスロメラルジア協会は、メンバーが痛みに悩まされているアラバマ州の家族について話しました。ほとんどの人はオピオイドに夢中になり、学校や仕事に行くことができませんでした。彼らの状態は「Man on Fire症候群」と呼ばれていました。
ワックスマン博士と彼の同僚は、この家族のメンバーが NAV1.7の突然変異 痛みの神経を絶えず発火させたチャネル。
別の研究者グループは、パキスタンの家族がメンバーが 痛みを感じませんでした 同じチャネルが発射をブロックした突然変異がありました。人々は熱い石炭の上を歩いて何も感じなかったので、彼らをファイアワルカーと呼びました。
NAV1.8チャネルをブロックするVertexの新薬は非常に特異的です。他のナトリウムチャネルは薬によってそのまま残されます。人々が錠剤を服用するのをやめると、スゼトリギンの効果は消えます。
しかし、急性疼痛のある人はそのような薬を必要とするかもしれませんが、痛みの緩和を必要とするが、良い選択肢はほとんどない別のグループもあります。末梢神経障害性痛と呼ばれる一定の痛みを引き起こす神経を損傷した人たちです。そのグループには、他の症状の中でも、手や足を傷つけたり麻痺させたりすることができる糖尿病の人が含まれます。また、肺皮質の原性根障害症または脊椎にピンチした神経を持つ人々が含まれます。坐骨神経痛はこの状態の一形態です。
小規模な研究では、頂点は、スゼトリギンが糖尿病性神経障害を持つ人々を助けたが、脊髄神経をつまんでいる人のプラセボよりも優れていないことを発見しました。
しかし、Altshuler博士は、同社は両方の患者グループで大規模な研究を進めていると述べた。アナリストと研究者は、棘に神経が挟まれた患者に失望する結果を失望させたと考えましたが、痛みを伴う状態のための承認された薬物がなく、薬物が安全であり、「作用のメカニズムが非常に明確に検証されているため、会社は進むことにしました。 」
「誰もこれらの400万人を助けたことがない」と彼は言った。