ワシントン – すべてを注文してから数週間 食品医薬品局 従業員 オフィスに戻ります、代理店はコースを逆転させており、最近のレイオフや辞任が新しい医薬品の承認などの基本的な機能を危険にさらす可能性があるという心配の中で、最も尊敬されるスタッフの一部がリモートで働くことを許可しています。
AP通信が取得した内部電子メールは、FDAのリーダーシップが「レビュースタッフと監督者がテレワークを再開できるようにしている」と述べています。ポリシーシフトは、内部機関の問題について議論するために匿名性を条件にAPに話しかけた3人のFDAスタッフによって確認されました。
このメッセージは、火曜日にFDAの何百人もの麻薬レビュアーの一部に送られました。スタッフは、常に書面ではないが、ワクチン、バイオテクノロジードラッグ、医療機器、タバコ製品を扱うレビューアに同様のポリシーが伝えられていると述べた。
これは、トランプ政権の混oticとしたアプローチの最新の例です 連邦保健労働力のオーバーホール、含まれています 発砲、スクランブル 一部の従業員を再雇用します、 その後 先週追加のレイオフ 推定3,400人のスタッフ、または代理店の労働力の15％以上。 FDAの従業員が先月メリーランド州本部に呼び戻されたとき、彼らはあふれる駐車場、混雑したオフィス、壊れた、または不足している物資に直面しました。
スポークスウーマン 保健長官ロバート・F・ケネディ・ジュニア 政権は、「生産性と説明責任を確保するために、読み取りと書き込みのワーク出力が15分の増分で追跡されるレビュアーのテレワーク前の手配」に戻っていると述べた。
多くの機関がパンデミック中にテレワークに切り替えましたが、FDAは20年近く前に慣行を受け入れ始めました。柔軟性は、業界でより多くの仕事を稼ぐことができる従業員を募集するための競争力のある特典と見なされていました。
先週の削減には、FDAのポリシーと規制に焦点を当てたオフィス全体が含まれていました。これは、食品検査官と調査員をサポートする機関のコミュニケーションスタッフとチームのほとんどが含まれていました。監督する高官 タバコ、新薬、 ワクチン また、他の製品も却下または辞任を余儀なくされています。スタッフは、ランクアンドファイルの従業員が代理店から「注ぐ」ことを説明しています。
元FDAのコミッショナーであるデイビッド・ケスラー博士は、水曜日の下院公聴会でカットを「壊滅的で、偶然、思慮のない、混oticとした」と呼びました。
ケネディが連邦保健労働力全体で10,000人のスタッフを排除する計画を発表したとき、彼はFDAの医療審査員と安全検査官が影響を受けないことに注目しました。
2月、HHSは、FDAの何百人もの医療レビューアを含む、解雇された試用済みの従業員を思い出すことを余儀なくされました。
しかし、先週の削減と辞任と退職との組み合わせにより、新しい脅威が発生しました。FDAの資金調達は非常に低くなる可能性があるため、企業が機関の業務の多くに資金を提供する長年のシステムを短絡させます。
FDAのほぼ70億ドルの予算のほぼ半分は、薬物、デバイス、タバコ企業から徴収された料金から得られます。代理店は、お金を使用して、何千人もの追加スタッフを雇って、新製品を迅速かつ効率的にレビューしています。たとえば、FDAの薬物プログラムの約70％は、5年ごとに議会によって再承認されなければならないユーザー料金契約によって資金提供されています。
しかし、契約は、FDAの連邦資金が設定レベルを下回る場合、企業はもはや料金を支払う必要がなく、場合によってはお金を徴収できると規定しています。しきい値の要件は、議会が民間部門に完全に依存するのではなく、FDAへの資金提供を継続するように設計されています。
FDAと業界グループは、今年後半に交渉を開始することになっており、薬物やデバイスを含むいくつかのユーザーフー契約を更新します。
FDA規制された企業に助言する弁護士マイケル・ガバは、次のように述べています。
テレワークシフトの背後にある理由が何であれ、元政府当局者は、それが最近確認された兆候だと言います FDAコミッショナー Marty Makaryは、スタッフとリソースを保持し、再構築しようとしています。マカリーは、先週の水曜日、大規模なレイオフの1日後、FDAの本部に初めて登場しました。 APが取得したメモによると、MakaryはTeleworkへの復帰を承認しました。
「マカリー博士は、チームを再構築し、数週間の仕事の不安、不確実性、チームメンバーの不足に失われた生産性のエンジンを再開する必要があります」と、元HHSの職員であるスティーブン・グロスマンは述べています。 「通勤時間を仕事に戻すことは、両方を達成するための素晴らしい第一歩です。」
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