健康

FDAは、いくつかの薬物レビューをスピードアップする予定です

ファイル写真：米国食品医薬品局（FDA）の本部は、2009年11月4日メリーランド州シルバースプリングで見られます。 ジェイソンリード|ロイターこの記事のバージョンは、CNBCのHealthy Returns Newsletterに最初に登場しました。これにより、最新のヘルスケアニュースを受信トレイに直接提供します。 こちらを購読してください 将来のエディションを受け取る。食品医薬品局は、薬物レビューをスピードアップするためのその力の劇的な拡大を提案しました。 エージェンシーは火曜日に、「米国の国益」を支持していると述べている企業にとって、薬物のレビュー時間を1〜2か月に削減することを目的とする新しい全国優先バウチャー計画を発表しました。 現在、FDAは、企業が承認決定を下すために薬物申請書を提出してから10か月後の期限があります。企業が優先レビューを許可されている場合、そのレビュー期間は6か月に短縮されます。「究極の目標は、より多くの治療法と意味のある治療をアメリカ国民にもたらすことです」とFDAのコミッショナーであるマーティ・マカリーは、 リリース。新しいバウチャープログラムは、レビュープロセスをスピードアップするFDAの既存の取り組みとは異なります。 この計画は、企業が極めて重要な臨床試験の最終結果を得る前に、機関に薬物申請の「ライオンのシェア」を提出するように設計されています。 FDAはまた、新しいバウチャープログラムで製品に加速された承認を付与する場合があります。これには、アプリケーションがレビュー中に「強化された」企業とのコミュニケーションが含まれます。代理店は、アプリケーションが特に複雑である場合、またはそれをサポートするための情報が不十分な場合、レビュー期間を延長する可能性があると述べました。 プログラムの最初の年に、FDAは、「国民の健康優先事項」と呼ばれるものと一致する企業に限られた数のバウチャーを提供する予定です。これには、米国の健康危機への取り組み、アメリカ人に「より革新的な治療法」を提供すること、満たされていない公衆衛生のニーズに対処し、「国内安全保障の問題として国内の薬物製造の増加」が含まれます。 この基準は、トランプ政権が製薬産業が薬物製造を再沿って介して奨励するときに来ます 大統領命令 米国に輸入された医薬品に対する潜在的な関税 火曜日のメモで、ジェフリーズのアナリスト、マイケル・イーは、基準は幅広いが、製薬業界にとって肯定的であると述べた。このプログラムは、製造業者が製造業を米国に持ち込むよう奨励するのに関与よりも効果的である可能性があります しかし、薬物のレビューを30日間までスピードアップするリスクについては疑問が残っています。これは、FDAがこれまでに行った最速です。もう1つの潜在的な懸念は、バウチャーがトランプ政権の政治的同盟国に提供されるかどうかです。これには、FDAのスタッフが通常精査する企業を含めることができます。 新しい計画の詳細については、お楽しみに。 annikaにヒント、提案、ストーリーのアイデア、データをお気軽に送ってください [email protected]。ヘルスケア技術の最新：Headspaceが消費者向けの提供を発売し、新鮮な収益源のロックを解除する Virtual Mental Health Startup Headspaceは、今週、HeadspaceによるTherapyと呼ばれる新しい消費者療法サービスを発表しました。 これは、過去10年間に製品を雇用主と健康計画に販売してきた会社にとって新しい領域です。この新しいサービスは、Headspaceの45のネットワーク内パートナーシップを通じて、9,000万人以上のアメリカ人が保険会社との45件のパートナーシップを通じて利用できます。 UnitedHealthCare、 シグナ そしてブルークロスブルーシールド。 「ヘッドスペースは今、あなたのメンタルヘルスの仲間になります。睡眠、ストレス、不安の助けが必要であるか、セラピストへのアクセスが必要かにかかわらず、毎日のためにそこにいることができます」と、ヘッドスペースのCEOであるトム・ピケットは水曜日にニューヨーク市のCNBCに語った。 「私たちはそれをすべて手に入れており、保険に加入した方法でそれを手に入れたので、これを本当に安価にすることを願っています。」8月に最高経営責任者の役割を果たしたピケットは、Headspace Serviceによる新しい治療法は、会社の消費者の提供を締めくくるという彼のビジョンの一部であると述べました。 Headspaceユーザーによるセラピーは、ライセンスを受けたセラピストと1対1のビデオセッションにアクセスでき、ほとんどの対象メンバーはセッションごとに0〜35ドルを支払います。ユーザーの保険がオファリングをカバーしていない場合、セッションごとに149ドルをポケットから支払うオプションがあります。 Headspaceは、時間の経過とともにネットワーク内のパートナーを追加する予定だと述べました。 また、ユーザーは、Headspaceアプリでの睡眠、瞑想、ストレスの演習に3か月間アクセスできます。また、利用可能な最高のコンテンツに会話して人々を導くことができる人工知能チャットボットであるEBBも得られます。時間の経過とともに、EBBは各メンバーのパーソナライズされたケアプランの生成にも役立ちます、とHeadspaceは言いました。 「私たちは私たちが持っている聴衆に完全にサービスを提供していないので、消費者に治療を開始することは非常に理にかなっています」とピケットは言いました。Pitchbookによると、2010年に設立されたHeadspaceは、Khosla Ventures、Kaiser Permanente…