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FDAの組織再編は検討中だが、2024年後半の影響は甚大になる可能性がある

約8,000人の職員が関与するFDA史上最大の組織再編は、単なる「いくつかの箱を移動する」だけではない。 FDA全体の再編計画に対する変更案と更新案は、2023年12月13日から外部審査と認可を受けており、実装は2024年中のどこかで行われる予定である。 「統合人間食糧計画(HFP)」機能的リスクモデルが再編の中心となっている。 FDA は、次の 3 つの重点分野を通じて公衆衛生リスクを管理します。 • 栄養、微生物学的食品の安全性、および化学物質の安全性。 その戦略的管理機能はデータを活用して、リスクに基づいてアクティビティとリソースの優先順位をより適切に決定します。 • 監視戦略、リスク情報に基づいた意思決定の枠組み、HFP および関連する現場活動のためのリソース管理。 いわゆる横断的な機能は、リスク管理の優先事項をサポートする「ツール」です。 • 統合された食品安全システムのパートナーシップ、実験室の運営と応用科学、コンプライアンスと施行、ポリシー、コミュニケーションと関与。 レーガン・ウダル財団は2022年にFDAの食品プログラムを評価し、外部からの批判は正当であり修正が必要であると判断した。 2022年2月17日にFDA長官に二度目の就任を果たしたロバート・カリフFDA長官は、同年5月にFDA全体の再編計画に向けた作業を開始するよう命じた。 カリフ氏はこれまで、2016年2月から2017年1月まで食品医薬品長官を務めていた。 FDA 強化のための同盟は最近、再編計画の草案作成に協力する FDA スタッフを集めました。 それらには次のものが含まれます。 • 副長官ジャネット・ウッドコック、 • 主任研究員ナマンジェ・バンプス氏、 • 人間の食糧担当副局長ジム・ジョーンズ、 • CFSAN ディレクター代理のドナルド・プレーター氏。 *ジム・シン作戦担当副長官 *マイケル・ロジャース規制問題担当委員、修士号 この組織再編は、FDAを管轄する保健福祉省(HHS)による審査のために提出された。 行政管理予算局 (OMB)…

FDAの組織再編は検討中だが、2024年後半の影響は甚大になる可能性がある

約8,000人の職員が関与するFDA史上最大の組織再編は、単なる「いくつかの箱を移動する」だけではない。 FDA全体の再編計画に対する変更案と更新案は、2023年12月13日から外部審査と認可を受けており、実装は2024年中のどこかで行われる予定である。

「統合人間食糧計画(HFP)」機能的リスクモデルが再編の中心となっている。 FDA は、次の 3 つの重点分野を通じて公衆衛生リスクを管理します。

• 栄養、微生物学的食品の安全性、および化学物質の安全性。 その戦略的管理機能はデータを活用して、リスクに基づいてアクティビティとリソースの優先順位をより適切に決定します。

• 監視戦略、リスク情報に基づいた意思決定の枠組み、HFP および関連する現場活動のためのリソース管理。 いわゆる横断的な機能は、リスク管理の優先事項をサポートする「ツール」です。

• 統合された食品安全システムのパートナーシップ、実験室の運営と応用科学、コンプライアンスと施行、ポリシー、コミュニケーションと関与。

レーガン・ウダル財団は2022年にFDAの食品プログラムを評価し、外部からの批判は正当であり修正が必要であると判断した。

2022年2月17日にFDA長官に二度目の就任を果たしたロバート・カリフFDA長官は、同年5月にFDA全体の再編計画に向けた作業を開始するよう命じた。 カリフ氏はこれまで、2016年2月から2017年1月まで食品医薬品長官を務めていた。

FDA 強化のための同盟は最近、再編計画の草案作成に協力する FDA スタッフを集めました。 それらには次のものが含まれます。

• 副長官ジャネット・ウッドコック、

• 主任研究員ナマンジェ・バンプス氏、

• 人間の食糧担当副局長ジム・ジョーンズ、

• CFSAN ディレクター代理のドナルド・プレーター氏。

*ジム・シン作戦担当副長官

*マイケル・ロジャース規制問題担当委員、修士号

この組織再編は、FDAを管轄する保健福祉省(HHS)による審査のために提出された。 行政管理予算局 (OMB) からさまざまな公務員組合まで、その他の人々も関与する可能性があります。

元FDA長官代理のジャネット・ウッドコック氏は、この再編がほぼすべてのFDA部門にどれほど広範囲に影響を与えるかを強調した。 この計画の作成者らは、人間の食糧計画だけでなく全体的な効率も改善すると述べている。

新しい査察調査局(OII)が変化の中心となっている。

組織再編自体は「予算的に中立」だと言われている。

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執筆者について: nipponese

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