食品医薬品局は、アッヴィが製造した治療薬を承認した。 後期パーキンソン病 同社が木曜日に発表した。
の 規制当局がVyalevを承認、プロデュオドパとしても知られる、進行したパーキンソン病患者の運動能力の変動を治療する皮下に注射される24時間の点滴です。
南フロリダ大学の神経学教授ロバート・A・ハウザー博士はプレスリリースで、「あまりにも長い間、パーキンソン病患者コミュニティには進行した疾患に対する治療選択肢が限られていた」と述べた。 「この病気は進行性であるため、最終的には経口薬による運動症状のコントロールが効果的ではなくなり、外科的治療が必要になる可能性があります。」
同社は、第3相試験で経口薬と比較して運動変動の優れた改善効果が示されたと発表した。アッヴィはまた、この薬により、症状が軽減する「オン」時間が長くなり、症状が再発したときの「オフ」時間が短縮されたと述べた。
同社は、130人を対象とした治験でこの薬を投与された約70人の副作用は軽度または中程度で、注入部位の事象、幻覚、ジスキネジアなどが含まれたと発表した。
パーキンソン病とは何ですか?
パーキンソン病 マイケル・J・フォックス財団によると、ドーパミンを生成する脳細胞が機能しなくなるか死滅することで起こる進行性の運動障害である。
メイヨークリニックはこう言っています。 病気の症状 含む：
- 震え
- 動きが遅い
- 硬い筋肉
- 姿勢やバランスが悪い
同クリニックによると、末期の症状には、ろれつが回らなくなったり、表情を作れなくなったりすることが含まれるという。
フォックス財団によると、米国では約100万人、600万人がこの病気に苦しんでいる。 2022年の研究では、毎年9万人近くの高齢のアメリカ人がこの病気に苦しんでいることが判明した。
#FDAにより承認された注射可能な先進パーキンソン病治療薬Vyalev